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Beurteilung der Eye-Tracking-Funktionen nach einer sportbedingten Gehirnerschütterung

11. November 2015 aktualisiert von: Jamie M. Bogle, Au.D., Ph.D., Mayo Clinic
Dieser Vorschlag zielt darauf ab, die okulometrischen Merkmale zu beschreiben, die während des King-Devick-Tests (K-D) für Probanden vorhanden sind, die eine sportbedingte Gehirnerschütterung erlitten haben. Ziel der Forscher ist es, die zugrunde liegenden okulomotorischen Anomalien besser zu beschreiben in dieser Kohorte, die zu einer längeren K-D-Testzeit führen. Das Verständnis dieser Anomalien ermöglicht ein besseres Verständnis der Auswirkungen sportbedingter Gehirnerschütterungen und kann einen schnellen und zuverlässigen Messwert für die Diagnose einer Gehirnerschütterung sowie die Überwachung der langfristigen Genesung liefern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Dieser Vorschlag zielt darauf ab, die okulometrischen Merkmale zu beschreiben, die während des K-D-Tests für Probanden vorhanden sind, die eine sportbedingte Gehirnerschütterung erlitten haben. Ziel der Forscher ist es, die zugrunde liegenden okulomotorischen Anomalien besser zu beschreiben in dieser Kohorte, die zu einer längeren K-D-Testzeit führen. Das Verständnis dieser Anomalien ermöglicht ein besseres Verständnis der Auswirkungen sportbedingter Gehirnerschütterungen und kann einen schnellen und zuverlässigen Messwert für die Diagnose einer Gehirnerschütterung sowie die Überwachung der langfristigen Genesung liefern.

Zu den Hauptzielen gehören:

  1. Beschreibung der okulometrischen Defizite bei Personen mit akuter sportbedingter Gehirnerschütterung.
  2. Analyse und Quantifizierung der okulometrischen Veränderungen, die während der Genesung des Probanden auftreten.
  3. Identifizierung möglicher okulometrischer Merkmale als potenzielle Biomarker, die zu einer zuverlässigen und schnellen Methode zur Erkennung einer akuten Gehirnerschütterung führen können.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

11

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Zwanzig Probanden mit diagnostizierter Gehirnerschütterung werden aus der jugendlichen und erwachsenen Bevölkerung des Comprehensive Concussion Program der Mayo Clinic Arizona rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Über 8 Jahre alt und in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben.
  • Die Diagnose einer sportbedingten Gehirnerschütterung innerhalb von zwei Wochen nach dem Ereignis dokumentiert haben.
  • Zeigt derzeit Symptome nach einer Gehirnerschütterung.

Ausschlusskriterien:

- Alkoholkonsum innerhalb von 48 Stunden nach der Bewertung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ändern Sie die Zeit, um den King-Devick-Test abzuschließen
Zeitfenster: Ausgangswert bis 4 Wochen
Der King-Devick-Test (K-D-Test) ist ein zweiminütiger Test, bei dem ein Athlet angezeigte einstellige Zahlen lesen muss. Die Probanden sitzen vor einem Computerbildschirm und einem an den Computer angeschlossenen Eye-Tracking-Gerät. Das Eye-Tracking-Gerät besteht aus Infrarotkameras, die Augenbewegungen erfassten, indem sie die Reflexionen von Infrarot-Referenzlichtern auf der Netzhaut der Probanden verfolgten. Vor Beginn des Experiments beobachten sie zunächst ein sich bewegendes Ziel auf dem Computerbildschirm, um das System zu kalibrieren. Anschließend absolviert der Proband eine computergestützte Version des K-D-Tests. Der K-D-Test erfordert, dass der Proband die auf den drei Testkarten dargestellten Zahlen schnell vorliest. Das Lesen der drei Testkarten dauert weniger als zwei Minuten. Die Anzahl der Fehler wird gezählt. Okulometrische Daten werden während des Tests gesammelt und offline analysiert. Die Gesamtzeit, die zum Ausfüllen aller drei Testkarten benötigt wird, entspricht der Abschlusszeit für den gesamten K-D-Test.
Ausgangswert bis 4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Mitarbeiter

Lee Family Foundation

Ermittler

  • Hauptermittler: Gaurav Pradhan, PhD, Mayo Clinic
  • Hauptermittler: Jan Stepanek, MD, Mayo Clinic
  • Hauptermittler: Jamie Bogle, AuD, PhD, Mayo Clinic

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. März 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. April 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. April 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. November 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. November 2015

Zuletzt verifiziert

1. November 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 13-009632

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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