神経膠腫における 18F-DOPA PET 誘導放射線療法を使用したパイロット研究
2026年3月31日 更新者：Mayo Clinic
悪性神経膠腫患者の放射線療法治療計画における 18F-DOPA PET の有用性を評価するパイロット研究
ほとんどの脳腫瘍の場合、放射線治療は磁気共鳴画像法 (MRI) スキャンによって行われます。
この研究では、フッ素-18-L-ジヒドロキシフェニルアラニン（18F-DOPA）と呼ばれるアミノ酸を使用した陽電子放射断層撮影/コンピュータ断層撮影（PET/CT）スキャンと呼ばれる特別なスキャンからの情報も使用されます。
このタイプのスキャンは、腫瘍と正常な脳組織をよりよく区別できることが期待されており、放射線治療をより正確に計画するのに役立つ可能性があります。
このタイプのスキャンは、放射線腫瘍医が腫瘍の最も侵襲性の高い領域を特定するのにも役立ちます。
この研究の目的は、18F-DOPA PET/CT スキャンと MRI スキャンを比較して、放射線治療が必要な病気の場所を特定することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
25
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
7年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
新たに診断された、または再発したWHOグレードIIおよびグレードIIIの神経膠腫患者。
説明
包含基準:
- 年齢 7 歳以上。
- 生検により、新たに診断された、または再発したWHOグレードIIまたはグレードIIIの悪性神経膠腫が確認されました。
- CT シミュレーション、18F-DOPA PET イメージング、および放射線療法前の標準治療 MRI スキャンがメイヨー クリニック ロチェスターで実施されます。
- 追跡記録の情報公開に署名する意思があります。
- インフォームド・フォームによる書面による同意を提供します。
除外基準:
- WHOグレードIVの悪性神経膠腫と診断された患者。
- 以前に放射線療法を受けた患者。
- 造影剤を使用した MRI スキャンを受けることができない（例: 心臓ペースメーカー、除細動器、腎不全）。
- 18F-DOPA PET スキャンを受けることができない (例: パーキンソン病、抗ドーパミン薬またはドーパミンアゴニスト薬を服用している、またはドーパミンアゴニストの中止による半減期が 6 未満）
- 妊娠中の女性
- 看護婦
- 適切な避妊をすることに消極的で、妊娠の可能性がある男性または女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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フッ素-18-L-ジヒドロキシフェニルアラニン
18F-DOPA PETイメージングは、放射線療法の治療量をガイドするために使用され、患者は治療後に追跡され、反応と失敗のパターンが分析されます。
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5ミリキュリー±10%;静脈内注射; 1回
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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処理量の比較
時間枠：6週間
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このパイロット研究の主要評価項目は、従来の MR のみで定義された放射線療法の治療量と、18F-DOPA PET と従来の MR 情報の両方で定義された治療量を比較することです。
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6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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高度なイメージングボリュームの比較
時間枠：6週間
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標準的な臨床治療の一環として高度な MRI スキャンを受けた患者の場合、高度な MRI の容量が従来の MRI 容量および 18F-DOPA PET の容量と比較されます。
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6週間
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再発との一致
時間枠：10年まで
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この研究の観察期間内に X 線撮影で進行した患者については、再発部位と治療前の 18F-DOPA PET 摂取量の一致を比較します。
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10年まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Nadia N Laack, MD、Mayo Clinic
- 主任研究者：Debra Brinkmann, PhD、Mayo Clinic
- 主任研究者：Deanna Pafundi, PhD、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年4月8日
一次修了 (実際)
2021年3月26日
研究の完了 (推定)
2031年3月1日
試験登録日
最初に提出
2014年4月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年4月3日
最初の投稿 (推定)
2014年4月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月31日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 11-002165
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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