Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En pilotstudie med 18F-DOPA PET-vägledd strålbehandling vid gliom

31 mars 2026 uppdaterad av: Mayo Clinic

En pilotstudie som utvärderar användbarheten av 18F-DOPA PET för strålbehandlingsplanering av patienter med maligna gliom

För de flesta hjärntumörer styrs strålbehandlingen av en magnetisk resonanstomografi (MRT). I den här studien kommer information från en speciell skanning, kallad Positron Emission Tomography/Computed Tomography (PET/CT) skanning med en aminosyra som kallas Fluorine-18-L-dihydroxyphenylalanine (18F-DOPA) också att användas. Denna typ av skanning har visat lovande att bättre kunna skilja tumör från normal hjärnvävnad och kan hjälpa till att planera strålbehandlingen mer exakt. Denna typ av skanning kan också hjälpa strålningsonkologen att identifiera de mest aggressiva regionerna i tumören. Målet med denna studie är att jämföra 18F-DOPA PET/CT-skanningen med MRT-skanningen för att identifiera var sjukdomen finns som behöver behandlas med strålning.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

25

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Mayo Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

7 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Nydiagnostiserade eller återkommande WHO Grad II och Grade III Gliompatienter.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥7 år.
  • Biopsi bekräftade nyligen diagnostiserat eller återkommande WHO grad II eller grad III malignt gliom.
  • CT-simulering, 18F-DOPA PET-avbildning och standardbehandling före strålbehandling MRI ska utföras på Mayo Clinic Rochester.
  • Villig att underteckna frigivning av information för eventuella uppföljningsuppgifter.
  • Ge informerat skriftligt samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med diagnosen WHO grad IV malignt gliom.
  • Patienter som tidigare behandlats med strålbehandling.
  • Kan inte genomgå MR-undersökningar med kontrast (t. pacemaker, defibrillator, njursvikt).
  • Kan inte genomgå en 18F-DOPA PET-skanning (t.ex. Parkinsons sjukdom, tar antidopaminerga läkemedel eller dopaminagonister eller mindre än 6 halveringstider från utsättande av dopaminagonister)
  • Gravid kvinna
  • Ammande kvinnor
  • Män eller kvinnor i fertil ålder som inte är villiga att använda adekvat preventivmedel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Fluor-18-L-dihydroxifenylalanin
18F-DOPA PET-avbildning kommer att användas för att styra behandlingsvolymerna för strålbehandling och patienterna kommer att följas efter behandlingen för att analysera svar och misslyckande mönster
Läkemedel: Fluor-18-L-dihydroxifenylalanin
5 millicuries ± 10%; Intravenös injektion; En gång
Andra namn:
  • 18F-DOPA
  • FDOPA

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelse av behandlingsvolym
Tidsram: 6 veckor
Det primära effektmåttet för denna pilotstudie kommer att vara att jämföra strålbehandlingsvolymer definierade av konventionell MR-enbart med behandlingsvolymer definierade med både 18F-DOPA PET och konventionell MR-information
6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Avancerad bildvolymjämförelse
Tidsram: 6 veckor
För patienter som har avancerade MR-undersökningar utförda som en del av standard klinisk vård kommer avancerade MR-volymer att jämföras med konventionella MR-volymer samt 18F-DOPA PET-volymer
6 veckor
Överensstämmelse med återfall
Tidsram: upp till 10 år
För patienter som framskrider röntgenmässigt inom observationsperioden för denna studie kommer att jämföra överensstämmelse mellan återfallsplatser med 18F-DOPA PET-upptag före behandlingen
upp till 10 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbetspartners

Brains Together for the Cure

Utredare

  • Huvudutredare: Nadia N Laack, MD, Mayo Clinic
  • Huvudutredare: Debra Brinkmann, PhD, Mayo Clinic
  • Huvudutredare: Deanna Pafundi, PhD, Mayo Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 april 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

26 mars 2021

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2031

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 april 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2014

Första postat (Beräknad)

4 april 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 11-002165

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera