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Eine Pilotstudie mit 18F-DOPA-PET-gesteuerter Strahlentherapie bei Gliomen

31. März 2026 aktualisiert von: Mayo Clinic

Eine Pilotstudie zur Bewertung des Nutzens von 18F-DOPA-PET für die Strahlentherapie-Behandlungsplanung von Patienten mit malignem Gliom

Bei den meisten Hirntumoren wird die Strahlenbehandlung durch eine Magnetresonanztomographie (MRT) gesteuert. In dieser Studie werden auch Informationen aus einem speziellen Scan verwendet, der als Positronenemissionstomographie/Computertomographie (PET/CT) bezeichnet wird und bei dem eine Aminosäure namens Fluor-18-L-dihydroxyphenylalanin (18F-DOPA) verwendet wird. Diese Art von Scan hat sich als vielversprechend erwiesen, um Tumore besser von normalem Hirngewebe unterscheiden zu können, und kann dabei helfen, die Bestrahlungsbehandlung genauer zu planen. Diese Art von Scan kann dem Radioonkologen auch dabei helfen, die aggressivsten Regionen des Tumors zu identifizieren. Ziel dieser Studie ist es, den 18F-DOPA-PET/CT-Scan mit dem MRT-Scan zu vergleichen, um festzustellen, wo sich die Krankheit befindet, die mit Strahlung behandelt werden muss.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

25

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

7 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit neu diagnostiziertem oder wiederkehrendem WHO-Gliom Grad II und III.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥7 Jahre.
  • Die Biopsie bestätigte ein neu diagnostiziertes oder wiederkehrendes malignes Gliom vom WHO-Grad II oder III.
  • CT-Simulation, 18F-DOPA-PET-Bildgebung und Standard-MRT-Scans vor der Strahlentherapie werden in der Mayo Clinic Rochester durchgeführt.
  • Bereit, eine Informationsfreigabe für etwaige Folgeaufzeichnungen zu unterzeichnen.
  • Geben Sie eine informierte schriftliche Einwilligung.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen ein malignes Gliom des WHO-Grades IV diagnostiziert wurde.
  • Patienten, die zuvor mit Strahlentherapie behandelt wurden.
  • Eine MRT-Untersuchung mit Kontrastmittel ist nicht möglich (z. B. Herzschrittmacher, Defibrillator, Nierenversagen).
  • Ein 18F-DOPA-PET-Scan kann nicht durchgeführt werden (z. B. Parkinson-Krankheit, Einnahme von Antidopamin- oder Dopaminagonisten-Medikamenten oder weniger als 6 Halbwertszeiten nach Absetzen von Dopaminagonisten)
  • Schwangere Frau
  • Stillende Frauen
  • Männer oder Frauen im gebärfähigen Alter, die nicht bereit sind, angemessene Verhütungsmittel anzuwenden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Fluor-18-L-dihydroxyphenylalanin
Mithilfe der 18F-DOPA-PET-Bildgebung werden die Behandlungsvolumina der Strahlentherapie gesteuert und die Patienten werden nach der Behandlung beobachtet, um das Ansprechen und Versagensmuster zu analysieren
Arzneimittel: Fluor-18-L-dihydroxyphenylalanin
5 Millicuries ± 10 %; Intravenöse Injektion; 1 Mal
Andere Namen:
  • 18F-DOPA
  • FDOPA

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich des Behandlungsvolumens
Zeitfenster: 6 Wochen
Der primäre Endpunkt dieser Pilotstudie wird der Vergleich der Strahlentherapie-Behandlungsvolumina sein, die nur durch konventionelle MR definiert sind, mit Behandlungsvolumina, die sowohl mit 18F-DOPA-PET als auch mit konventionellen MR-Informationen definiert sind
6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erweiterter Bildvolumenvergleich
Zeitfenster: 6 Wochen
Bei Patienten, bei denen im Rahmen der klinischen Standardversorgung fortgeschrittene MRT-Scans durchgeführt wurden, werden erweiterte MRT-Volumina mit konventionellen MRT-Volumina sowie 18F-DOPA-PET-Volumina verglichen
6 Wochen
Übereinstimmung mit Wiederholung
Zeitfenster: bis zu 10 Jahre
Bei Patienten, die innerhalb des Beobachtungszeitraums dieser Studie radiologisch Fortschritte machen, wird die Übereinstimmung der Rezidivorte mit der 18F-DOPA-PET-Aufnahme vor der Behandlung verglichen
bis zu 10 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Mitarbeiter

Brains Together for the Cure

Ermittler

  • Hauptermittler: Nadia N Laack, MD, Mayo Clinic
  • Hauptermittler: Debra Brinkmann, PhD, Mayo Clinic
  • Hauptermittler: Deanna Pafundi, PhD, Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. April 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

26. März 2021

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2031

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. April 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. April 2014

Zuerst gepostet (Geschätzt)

4. April 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 11-002165

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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