使用 18F-DOPA PET 引导放射治疗胶质瘤的初步研究
2026年3月31日 更新者：Mayo Clinic
评估 18F-DOPA PET 在恶性胶质瘤患者放射治疗计划中的效用的初步研究
对于大多数脑肿瘤，放射治疗由磁共振成像 (MRI) 扫描引导。
在这项研究中，还将使用来自特殊扫描的信息，即使用称为氟-18-L-二羟基苯丙氨酸（18F-DOPA）的氨基酸的正电子发射断层扫描/计算机断层扫描（PET/CT）扫描。
这种类型的扫描有望更好地区分肿瘤与正常脑组织，并可能有助于更准确地计划放射治疗。
这种类型的扫描还可以帮助放射肿瘤学家识别肿瘤最具侵袭性的区域。
本研究的目的是将 18F-DOPA PET/CT 扫描与 MRI 扫描进行比较，以确定需要放射治疗的疾病部位。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
25
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
7年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
新诊断或复发的 WHO II 级和 III 级胶质瘤患者。
描述
纳入标准：
- 年龄≥7岁。
- 活检证实新诊断或复发的 WHO II 级或 III 级恶性胶质瘤。
- CT 模拟、18F-DOPA PET 成像和标准放疗前 MRI 扫描将在罗切斯特梅奥诊所进行。
- 愿意签署任何后续记录的信息发布。
- 提供知情的书面同意。
排除标准：
- 诊断患有WHO IV级恶性胶质瘤的患者。
- 既往接受过放射治疗的患者。
- 无法进行 MRI 造影扫描（例如 心脏起搏器、除颤器、肾衰竭）。
- 无法接受 18F-DOPA PET 扫描（例如 帕金森氏病、服用抗多巴胺能药物或多巴胺激动剂药物或停用多巴胺激动剂后半衰期少于 6 个）
- 孕妇
- 哺乳期妇女
- 不愿采取适当避孕措施的有生育能力的男性或女性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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氟-18-L-二羟基苯丙氨酸
18F-DOPA PET 成像将用于指导放疗治疗量，治疗后将对患者进行随访，以分析反应和失败模式
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5毫居里±10%；静脉注射； 1次
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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治疗量比较
大体时间：6周
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该试点研究的主要终点将是比较仅传统 MR 定义的放疗治疗量与 18F-DOPA PET 和传统 MR 信息定义的治疗量
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6周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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高级成像体积比较
大体时间：6周
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对于作为标准临床护理一部分进行高级 MRI 扫描的患者，高级 MRI 体积将与传统 MRI 体积以及 18F-DOPA PET 体积进行比较
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6周
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与复发的一致性
大体时间：长达10年
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对于在本研究观察期内放射学进展的患者，将比较复发部位与治疗前 18F-DOPA PET 摄取的一致性
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长达10年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Nadia N Laack, MD、Mayo Clinic
- 首席研究员：Debra Brinkmann, PhD、Mayo Clinic
- 首席研究员：Deanna Pafundi, PhD、Mayo Clinic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年4月8日
初级完成 (实际的)
2021年3月26日
研究完成 (估计的)
2031年3月1日
研究注册日期
首次提交
2014年4月1日
首先提交符合 QC 标准的
2014年4月3日
首次发布 (估计的)
2014年4月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月31日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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