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Une étude pilote utilisant la radiothérapie guidée par TEP 18F-DOPA dans les gliomes

31 mars 2026 mis à jour par: Mayo Clinic

Une étude pilote évaluant l'utilité de la TEP au 18F-DOPA pour la planification du traitement par radiothérapie des patients atteints de gliome malin

Pour la plupart des tumeurs cérébrales, la radiothérapie est guidée par une imagerie par résonance magnétique (IRM). Dans cette étude, les informations provenant d'une analyse spéciale, appelée tomographie par émission de positrons/tomodensitométrie (PET/CT) utilisant un acide aminé appelé Fluor-18-L-dihydroxyphénylalanine (18F-DOPA) sera également utilisée. Ce type d'analyse s'est révélé prometteur en permettant de mieux distinguer la tumeur du tissu cérébral normal et peut aider à planifier plus précisément la radiothérapie. Ce type d'analyse peut également aider le radio-oncologue à identifier les régions les plus agressives de la tumeur. Le but de cette étude est de comparer la TEP/CT au 18F-DOPA avec l'IRM pour identifier où se trouve la maladie qui doit être traitée par radiothérapie.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

25

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Mayo Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

7 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints de gliome de grade II et III de l'OMS nouvellement diagnostiqués ou récurrents.

La description

Critère d'intégration:

  • Âge ≥7 ans.
  • La biopsie a confirmé un gliome malin de grade II ou III de l'OMS nouvellement diagnostiqué ou récurrent.
  • Simulation CT, imagerie TEP 18F-DOPA et IRM pré-radiothérapie standard à réaliser à la Mayo Clinic de Rochester.
  • Prêt à signer la divulgation d'informations pour tout dossier de suivi.
  • Fournir un consentement écrit éclairé.

Critère d'exclusion:

  • Patients diagnostiqués avec un gliome malin de grade IV de l'OMS.
  • Patients préalablement traités par radiothérapie.
  • Incapable de subir une IRM avec contraste (par ex. stimulateur cardiaque, défibrillateur, insuffisance rénale).
  • Incapable de subir une TEP-18F-DOPA (par ex. Maladie de Parkinson, prise de médicaments antidopaminergiques ou agonistes dopaminergiques ou moins de 6 demi-vies après l'arrêt des agonistes dopaminergiques)
  • Femmes enceintes
  • Femmes qui allaitent
  • Hommes ou femmes en âge de procréer qui ne souhaitent pas utiliser une contraception adéquate

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Fluor-18-L-dihydroxyphénylalanine
L'imagerie TEP 18F-DOPA sera utilisée pour guider les volumes de traitement de radiothérapie et les patients seront suivis après le traitement pour analyser la réponse et les schémas d'échec.
Médicament: Fluor-18-L-dihydroxyphénylalanine
5 millicuries ± 10 % ; Injection intraveineuse; Une fois
Autres noms:
  • 18F-DOPA
  • LFDOP

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison des volumes de traitement
Délai: 6 semaines
Le critère d'évaluation principal de cette étude pilote sera de comparer les volumes de traitement de radiothérapie définis par IRM conventionnelle uniquement avec les volumes de traitement définis avec à la fois les informations TEP 18F-DOPA et IRM conventionnelles.
6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison avancée des volumes d'imagerie
Délai: 6 semaines
Pour les patients qui ont subi des IRM avancées réalisées dans le cadre de soins cliniques standard, les volumes IRM avancés seront comparés aux volumes IRM conventionnels ainsi qu'aux volumes TEP 18F-DOPA.
6 semaines
Concordance avec la récurrence
Délai: jusqu'à 10 ans
Pour les patients qui progressent radiographiquement au cours de la période d'observation de cette étude, comparera la concordance des emplacements de récidive avec l'absorption TEP 18F-DOPA avant le traitement.
jusqu'à 10 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mayo Clinic

Collaborateurs

Brains Together for the Cure

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nadia N Laack, MD, Mayo Clinic
  • Chercheur principal: Debra Brinkmann, PhD, Mayo Clinic
  • Chercheur principal: Deanna Pafundi, PhD, Mayo Clinic

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 avril 2014

Achèvement primaire (Réel)

26 mars 2021

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2031

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 avril 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2014

Première publication (Estimé)

4 avril 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 11-002165

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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