Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní studie využívající radioterapii gliomů řízenou PET 18F-DOPA

31. března 2026 aktualizováno: Mayo Clinic

Pilotní studie hodnotící užitečnost 18F-DOPA PET pro plánování radioterapie u pacientů s maligním gliomem

U většiny mozkových nádorů se radiační léčba řídí skenováním magnetickou rezonancí (MRI). V této studii budou také použity informace ze speciálního skenování nazývaného pozitronová emisní tomografie/počítačová tomografie (PET/CT) s použitím aminokyseliny zvané fluor-18-L-dihydroxyfenylalanin (18F-DOPA). Tento typ skenování se ukázal jako slibný v tom, že dokáže lépe odlišit nádor od normální mozkové tkáně a může pomoci k přesnějšímu plánování radiační léčby. Tento typ skenování může také pomoci radiačnímu onkologovi při identifikaci nejagresivnějších oblastí nádoru. Cílem této studie je porovnat 18F-DOPA PET/CT sken se skenem MRI pro identifikaci toho, kde je onemocnění, které je třeba léčit ozařováním.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

25

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Nově diagnostikovaní nebo recidivující pacienti s gliomem II. a III. stupně podle WHO.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥7 let.
  • Biopsie potvrdila nově diagnostikovaný nebo recidivující maligní gliom II. nebo III. stupně WHO.
  • CT simulace, 18F-DOPA PET zobrazování a standardní předradioterapeutická vyšetření magnetickou rezonancí, která budou provedena na Mayo Clinic Rochester.
  • Ochota podepsat uvolnění informací pro jakékoli následné záznamy.
  • Poskytněte informovaný písemný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s diagnostikovaným maligním gliomem IV. stupně podle WHO.
  • Pacienti dříve léčení radiační terapií.
  • Nelze podstoupit MRI vyšetření s kontrastem (např. kardiostimulátor, defibrilátor, selhání ledvin).
  • Nelze podstoupit 18F-DOPA PET sken (např. Parkinsonova nemoc, užívání antidopaminergických léků nebo léků obsahujících agonisty dopaminu nebo méně než 6 poločasů od vysazení agonistů dopaminu)
  • Těhotná žena
  • Kojící ženy
  • Muži nebo ženy ve fertilním věku, kteří nejsou ochotni používat vhodnou antikoncepci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Fluor-18-L-dihydroxyfenylalanin
18F-DOPA PET zobrazování bude použito k vedení objemů radioterapie a pacienti budou po léčbě sledováni za účelem analýzy odezvy a vzorců selhání
Lék: Fluor-18-L-dihydroxyfenylalanin
5 milicurie ± 10 %; Intravenózní injekce; 1 krát
Ostatní jména:
  • 18F-DOPA
  • FDOPA

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srovnání objemu léčby
Časové okno: 6 týdnů
Primárním cílovým bodem pro tuto pilotní studii bude porovnání objemů radioterapie definované pouze konvenční MR s objemy léčby definovanými jak pomocí 18F-DOPA PET, tak konvenčními informacemi MR
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pokročilé srovnání objemu obrazu
Časové okno: 6 týdnů
U pacientů, kteří mají pokročilá vyšetření MRI jako součást standardní klinické péče, budou pokročilé objemy MRI porovnány s konvenčními objemy MRI a také objemy 18F-DOPA PET
6 týdnů
Soulad s recidivou
Časové okno: až 10 let
U pacientů, kteří radiograficky progredují během sledovaného období této studie, bude porovnána shoda lokalit recidivy s absorpcí 18F-DOPA PET před léčbou
až 10 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Spolupracovníci

Brains Together for the Cure

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nadia N Laack, MD, Mayo Clinic
  • Vrchní vyšetřovatel: Debra Brinkmann, PhD, Mayo Clinic
  • Vrchní vyšetřovatel: Deanna Pafundi, PhD, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. dubna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

26. března 2021

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2031

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. dubna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. dubna 2014

První zveřejněno (Odhadovaný)

4. dubna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 11-002165

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Maligní gliom

Klinické studie na Fluor-18-L-dihydroxyfenylalanin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit