Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En pilotstudie ved bruk av 18F-DOPA PET-veiledet strålebehandling ved gliomer

31. mars 2026 oppdatert av: Mayo Clinic

En pilotstudie som evaluerer nytten av 18F-DOPA PET for planlegging av strålebehandling av maligne gliompasienter

For de fleste hjernesvulster styres strålebehandling av en magnetisk resonansavbildning (MRI). I denne studien vil informasjon fra en spesiell skanning, kalt en Positron Emission Tomography/Computed Tomography (PET/CT) skanning ved bruk av en aminosyre kalt Fluorine-18-L-dihydroxyphenylalanine (18F-DOPA) også bli brukt. Denne typen skanning har vist lovende å være i stand til bedre å skille svulst fra normalt hjernevev og kan bidra til å planlegge strålebehandling mer nøyaktig. Denne typen skanning kan også hjelpe strålingsonkologen med å identifisere de mest aggressive områdene av svulsten. Målet med denne studien er å sammenligne 18F-DOPA PET/CT-skanningen med MR-skanningen for å identifisere hvor sykdommen er som må behandles med stråling.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

25

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

7 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Nydiagnostiserte eller tilbakevendende WHO grad II og grad III gliompasienter.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥7 år.
  • Biopsi bekreftet nylig diagnostisert eller tilbakevendende WHO Grad II eller Grad III ondartet gliom.
  • CT-simulering, 18F-DOPA PET-avbildning og standardbehandling før strålebehandling MR-skanninger som skal utføres ved Mayo Clinic Rochester.
  • Villig til å signere utgivelse av informasjon for eventuelle oppfølgingsposter.
  • Gi informert skriftlig samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter diagnostisert med WHO grad IV malignt gliom.
  • Pasienter tidligere behandlet med strålebehandling.
  • Kan ikke gjennomgå MR-skanninger med kontrast (f. pacemaker, defibrillator, nyresvikt).
  • Kan ikke gjennomgå en 18F-DOPA PET-skanning (f.eks. Parkinsons sykdom, tar anti-dopaminerge eller dopaminagonistmedisiner eller mindre enn 6 halveringstider fra seponering av dopaminagonister)
  • Gravide kvinner
  • Sykepleie kvinner
  • Menn eller kvinner i fertil alder som ikke er villige til å bruke adekvat prevensjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Fluor-18-L-dihydroksyfenylalanin
18F-DOPA PET-avbildning vil bli brukt til å veilede strålebehandlingsvolumer og pasienter vil bli fulgt etter behandling for å analysere respons og sviktmønstre
Legemiddel: Fluor-18-L-dihydroksyfenylalanin
5 millicuries ± 10%; Intravenøs injeksjon; 1 gang
Andre navn:
  • 18F-DOPA
  • FDOPA

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av behandlingsvolum
Tidsramme: 6 uker
Det primære endepunktet for denne pilotstudien vil være å sammenligne strålebehandlingsvolumer definert av konvensjonell MR-bare med behandlingsvolumer definert med både 18F-DOPA PET og konvensjonell MR-informasjon
6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Avansert bildevolumsammenligning
Tidsramme: 6 uker
For pasienter som har avansert MR-skanning utført som en del av standard klinisk behandling, vil avanserte MR-volumer sammenlignes med konvensjonelle MR-volumer samt 18F-DOPA PET-volumer
6 uker
Overensstemmelse med gjentakelse
Tidsramme: opptil 10 år
For pasienter som utvikler seg radiografisk innenfor observasjonsperioden til denne studien, vil sammenligningen av tilbakefallssteder sammenlignes med 18F-DOPA PET-opptak før behandling.
opptil 10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbeidspartnere

Brains Together for the Cure

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nadia N Laack, MD, Mayo Clinic
  • Hovedetterforsker: Debra Brinkmann, PhD, Mayo Clinic
  • Hovedetterforsker: Deanna Pafundi, PhD, Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. april 2014

Primær fullføring (Faktiske)

26. mars 2021

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2031

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. april 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2014

Først lagt ut (Antatt)

4. april 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 11-002165

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere