신경교종에서 18F-DOPA PET 유도 방사선 요법을 사용한 파일럿 연구
2026년 3월 31일 업데이트: Mayo Clinic
악성 신경교종 환자의 방사선 치료 계획을 위한 18F-DOPA PET의 유용성을 평가하는 파일럿 연구
대부분의 뇌종양의 경우 방사선 치료는 자기공명영상(MRI) 스캔을 통해 진행됩니다.
이 연구에서는 18F-DOPA(Fluorine-18-L-dihydroxyphenylalanine)라는 아미노산을 사용하는 양전자 방출 단층촬영/컴퓨터 단층촬영(PET/CT)이라는 특수 스캔의 정보도 사용됩니다.
이러한 유형의 스캔은 종양을 정상 뇌 조직과 더 잘 구별할 수 있다는 가능성을 보여 주며 방사선 치료를 보다 정확하게 계획하는 데 도움이 될 수 있습니다.
이러한 유형의 스캔은 또한 방사선 종양학자가 종양의 가장 공격적인 부위를 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다.
본 연구의 목적은 18F-DOPA PET/CT 스캔과 MRI 스캔을 비교하여 방사선 치료가 필요한 질병이 어디에 있는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
25
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
새로 진단되었거나 재발한 WHO 등급 II 및 등급 III 신경교종 환자.
설명
포함 기준:
- 연령 ≥7세.
- 생검을 통해 새로 진단되었거나 재발한 WHO 2등급 또는 3등급 악성 신경교종을 확인했습니다.
- CT 시뮬레이션, 18F-DOPA PET 영상, 표준 치료 전 방사선 치료 MRI 스캔이 Mayo Clinic Rochester에서 수행됩니다.
- 후속 기록에 대한 정보 공개에 기꺼이 서명합니다.
- 사전 서면 동의를 제공합니다.
제외 기준:
- WHO 등급 IV 악성 신경교종으로 진단받은 환자.
- 이전에 방사선 치료를 받은 환자.
- 조영제가 포함된 MRI 스캔을 받을 수 없습니다(예: 심장박동기, 제세동기, 신부전).
- 18F-DOPA PET 스캔을 받을 수 없습니다(예: 파킨슨병, 항도파민제 또는 도파민 작용제를 복용하고 있거나 도파민 작용제를 중단한 후 반감기가 6 미만인 경우)
- 임산부
- 간호 여성
- 적절한 피임법을 사용하기를 꺼리는 가임기 남성 또는 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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불소-18-L-디히드록시페닐알라닌
18F-DOPA PET 영상은 방사선 요법 치료량을 안내하는 데 사용되며 환자는 치료 후 반응과 실패 패턴을 분석하기 위해 추적됩니다.
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5밀리큐리 ± 10%; 정맥 주사; 1회
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료량 비교
기간: 6주
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이 파일럿 연구의 1차 평가변수는 기존 MR 단독으로 정의된 방사선 치료량을 18F-DOPA PET 및 기존 MR 정보로 정의된 치료량과 비교하는 것입니다.
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고급 이미징 볼륨 비교
기간: 6주
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표준 임상 치료의 일환으로 고급 MRI 스캔을 수행한 환자의 경우 고급 MRI 용량을 기존 MRI 용량 및 18F-DOPA PET 용량과 비교합니다.
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6주
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재발과의 일치
기간: 최대 10년
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본 연구의 관찰 기간 내에 방사선학적으로 진행된 환자의 경우, 재발 위치와 치료 전 18F-DOPA PET 섭취량의 일치성을 비교할 것입니다.
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최대 10년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Nadia N Laack, MD, Mayo Clinic
- 수석 연구원: Debra Brinkmann, PhD, Mayo Clinic
- 수석 연구원: Deanna Pafundi, PhD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
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유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 4월 8일
기본 완료 (실제)
2021년 3월 26일
연구 완료 (추정된)
2031년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 4월 3일
처음 게시됨 (추정된)
2014년 4월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 31일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 11-002165
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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