Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En pilotundersøgelse ved hjælp af 18F-DOPA PET-guidet strålebehandling ved gliomer

18. oktober 2023 opdateret af: Debra H. Brinkmann, Ph.D., Mayo Clinic

En pilotundersøgelse, der evaluerer anvendeligheden af ​​18F-DOPA PET til planlægning af strålebehandling af maligne gliompatienter

For de fleste hjernetumorer er strålebehandling styret af en magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) scanning. I denne undersøgelse vil information fra en speciel scanning, kaldet en Positron Emission Tomography/Computed Tomography (PET/CT) scanning ved hjælp af en aminosyre kaldet Fluorine-18-L-dihydroxyphenylalanine (18F-DOPA) også blive brugt. Denne type scanning har vist lovende at være i stand til bedre at skelne tumor fra normalt hjernevæv og kan hjælpe til mere præcist at planlægge strålebehandling. Denne type scanning kan også hjælpe strålingsonkologen med at identificere de mest aggressive områder af tumoren. Målet med denne undersøgelse er at sammenligne 18F-DOPA PET/CT-scanningen med MR-scanningen for at identificere, hvor sygdommen er, der skal behandles med stråling.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

25

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Nyligt diagnosticerede eller tilbagevendende WHO Grad II og Grade III Gliom patienter.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥7 år.
  • Biopsi bekræftede nyligt diagnosticeret eller tilbagevendende WHO Grade II eller Grade III malignt gliom.
  • CT-simulering, 18F-DOPA PET-billeddannelse og standardbehandling præ-strålebehandling MRI-scanninger, der skal udføres på Mayo Clinic Rochester.
  • Er villig til at underskrive frigivelse af information for eventuelle opfølgningsregistre.
  • Giv informeret skriftligt samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter diagnosticeret med WHO grad IV malignt gliom.
  • Patienter tidligere behandlet med strålebehandling.
  • Ude af stand til at gennemgå MR-scanninger med kontrast (f. pacemaker, defibrillator, nyresvigt).
  • Ude af stand til at gennemgå en 18F-DOPA PET-scanning (f.eks. Parkinsons sygdom, tager anti-dopaminerg medicin eller dopaminagonistmedicin eller mindre end 6 halveringstider fra seponering af dopaminagonister)
  • Gravid kvinde
  • Sygeplejerske kvinder
  • Mænd eller kvinder i den fødedygtige alder, som ikke er villige til at anvende passende prævention

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Fluor-18-L-dihydroxyphenylalanin
18F-DOPA PET-billeddannelse vil blive brugt til at vejlede strålebehandlingsvolumener, og patienter vil blive fulgt efter behandlingen for at analysere respons og svigtmønstre
Medicin: Fluor-18-L-dihydroxyphenylalanin
5 millicuries ± 10%; Intravenøs injektion; 1 gang
Andre navne:
  • 18F-DOPA
  • FDOPA

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af behandlingsvolumen
Tidsramme: 6 uger
Det primære endepunkt for denne pilotundersøgelse vil være at sammenligne strålebehandlingsvolumener defineret ved konventionel MR-only med behandlingsvolumener defineret med både 18F-DOPA PET og konventionel MR-information
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Avanceret sammenligning af billedvolumen
Tidsramme: 6 uger
For patienter, som har foretaget avancerede MR-scanninger som en del af standard klinisk behandling, vil avancerede MR-volumener blive sammenlignet med konventionelle MR-volumener samt 18F-DOPA PET-volumener
6 uger
Overensstemmelse med gentagelse
Tidsramme: op til 10 år
For patienter, der udvikler sig radiografisk inden for observationsperioden for denne undersøgelse, vil sammenligne overensstemmelse mellem gentagelsessteder med 18F-DOPA PET-optagelse før behandling
op til 10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbejdspartnere

Brains Together for the Cure

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nadia N Laack, MD, Mayo Clinic
  • Ledende efterforsker: Debra Brinkmann, PhD, Mayo Clinic
  • Ledende efterforsker: Deanna Pafundi, PhD, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. marts 2021

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2031

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2014

Først opslået (Anslået)

4. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11-002165

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ondartet gliom

Kliniske forsøg med Fluor-18-L-dihydroxyphenylalanin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner