Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een pilotstudie met behulp van 18F-DOPA PET-geleide radiotherapie bij gliomen

31 maart 2026 bijgewerkt door: Mayo Clinic

Een pilotstudie waarin het nut van 18F-DOPA PET wordt geëvalueerd voor de planning van radiotherapiebehandelingen bij maligne glioompatiënten

Voor de meeste hersentumoren wordt de bestralingsbehandeling geleid door een Magnetic Resonance Imaging (MRI) -scan. In dit onderzoek zal ook informatie worden gebruikt van een speciale scan, een zogenaamde Positron Emission Tomography/Computed Tomography (PET/CT)-scan, waarbij gebruik wordt gemaakt van een aminozuur genaamd Fluorine-18-L-dihydroxyfenylalanine (18F-DOPA). Dit type scan is veelbelovend gebleken omdat het tumoren beter van normaal hersenweefsel kan onderscheiden en kan helpen bij het nauwkeuriger plannen van bestralingsbehandelingen. Dit type scan kan de radiotherapeut ook helpen bij het identificeren van de meest agressieve delen van de tumor. Het doel van dit onderzoek is om de 18F-DOPA PET/CT-scan te vergelijken met de MRI-scan om te identificeren waar de ziekte zit die met bestraling moet worden behandeld.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

25

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

7 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Nieuw gediagnosticeerde of recidiverende patiënten met glioom van WHO graad II en graad III.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥7 jaar.
  • Biopsie bevestigde nieuw gediagnosticeerd of recidiverend maligne glioom van WHO graad II of III.
  • CT-simulatie, 18F-DOPA PET-beeldvorming en standaard MRI-scans vóór radiotherapie, uit te voeren in Mayo Clinic Rochester.
  • Bereid om de vrijgave van informatie voor eventuele vervolgdocumenten te ondertekenen.
  • Geef geïnformeerde schriftelijke toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten bij wie een maligne glioom van WHO-graad IV is vastgesteld.
  • Patiënten die eerder zijn behandeld met bestralingstherapie.
  • Kan geen MRI-scans met contrast ondergaan (bijv. pacemaker, defibrillator, nierfalen).
  • Kan geen 18F-DOPA PET-scan ondergaan (bijv. ziekte van Parkinson, gebruik van antidopaminerge medicijnen of dopamine-agonisten of minder dan 6 halfwaardetijden na stopzetting van dopamine-agonisten)
  • Zwangere vrouw
  • Verpleegkundigen
  • Mannen of vrouwen die zwanger kunnen worden en die geen adequate anticonceptie willen gebruiken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Fluor-18-L-dihydroxyfenylalanine
18F-DOPA PET-beeldvorming zal worden gebruikt om de behandelvolumes van radiotherapie te begeleiden en patiënten zullen na de behandeling worden gevolgd om de respons en faalpatronen te analyseren
Geneesmiddel: Fluor-18-L-dihydroxyfenylalanine
5 millicurie ± 10%; Intraveneuze injectie; 1 keer
Andere namen:
  • 18F-DOPA
  • FDOPA

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van behandelingsvolumes
Tijdsspanne: 6 weken
Het primaire eindpunt voor deze pilotstudie zal zijn het vergelijken van radiotherapiebehandelingsvolumes gedefinieerd door conventionele MR-only met behandelingsvolumes gedefinieerd met zowel 18F-DOPA PET als conventionele MR-informatie.
6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geavanceerde vergelijking van beeldvolumes
Tijdsspanne: 6 weken
Voor patiënten bij wie geavanceerde MRI-scans zijn uitgevoerd als onderdeel van de standaard klinische zorg, zullen geavanceerde MRI-volumes worden vergeleken met conventionele MRI-volumes en met 18F-DOPA PET-volumes
6 weken
Concordantie met herhaling
Tijdsspanne: tot 10 jaar
Voor patiënten die binnen de observatieperiode van dit onderzoek radiografisch vooruitgang boeken, wordt de overeenstemming van de recidieflocaties vergeleken met de opname van 18F-DOPA PET vóór de behandeling
tot 10 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Medewerkers

Brains Together for the Cure

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nadia N Laack, MD, Mayo Clinic
  • Hoofdonderzoeker: Debra Brinkmann, PhD, Mayo Clinic
  • Hoofdonderzoeker: Deanna Pafundi, PhD, Mayo Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 april 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

26 maart 2021

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2031

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 april 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 april 2014

Eerst geplaatst (Geschat)

4 april 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 11-002165

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren