Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilottitutkimus, jossa käytettiin 18F-DOPA PET -ohjattua sädehoitoa glioomissa

tiistai 31. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Mayo Clinic

Pilottitutkimus, jossa arvioidaan 18F-DOPA PET:n hyödyllisyyttä pahanlaatuisten glioomapotilaiden sädehoidon suunnittelussa

Useimmissa aivokasvaimissa sädehoitoa ohjaa magneettikuvaus (MRI). Tässä tutkimuksessa käytetään myös tietoja erityisestä skannauksesta, nimeltään positroniemissiotomografia/tietokonetomografia (PET/CT), jossa käytetään aminohappoa nimeltä fluori-18-L-dihydroksifenyylialaniini (18F-DOPA). Tämäntyyppinen skannaus on osoittanut lupaavaa pystyä erottamaan kasvain paremmin normaalista aivokudoksesta ja voi auttaa suunnittelemaan tarkemmin sädehoitoa. Tämäntyyppinen skannaus voi myös auttaa säteilyonkologia tunnistamaan kasvaimen aggressiivisimmat alueet. Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata 18F-DOPA PET/CT-skannausta magneettikuvaukseen sen tunnistamiseksi, missä säteilyllä hoidettava sairaus on.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

7 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Äskettäin diagnosoidut tai toistuvat WHO:n asteen II ja asteen III glioomapotilaat.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥7 vuotta.
  • Biopsia vahvisti äskettäin diagnosoidun tai uusiutuvan WHO:n asteen II tai asteen III pahanlaatuisen gliooman.
  • CT-simulaatio, 18F-DOPA PET-kuvantaminen ja hoitoa edeltävät sädehoitoa edeltävät MRI-skannaukset suoritetaan Mayo Clinic Rochesterissa.
  • Valmis allekirjoittamaan tiedon luovutuksen mahdollisista seurantarekistereistä.
  • Anna tietoinen kirjallinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on diagnosoitu WHO:n asteen IV pahanlaatuinen gliooma.
  • Aiemmin sädehoitoa saaneet potilaat.
  • Ei voida tehdä MRI-skannauksia kontrastilla (esim. sydämentahdistin, defibrillaattori, munuaisten vajaatoiminta).
  • Ei voida suorittaa 18F-DOPA PET-skannausta (esim. Parkinsonin tauti, antidopaminergisten tai dopamiiniagonistilääkkeiden käyttö tai alle 6 puoliintumisaikaa dopamiiniagonistien lopettamisesta)
  • Raskaana olevat naiset
  • Imettävät naiset
  • Hedelmällisessä iässä olevat miehet tai naiset, jotka eivät ole halukkaita käyttämään asianmukaista ehkäisyä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Fluori-18-L-dihydroksifenyylialaniini
18F-DOPA PET -kuvausta käytetään ohjaamaan sädehoidon määrää, ja potilaita seurataan hoidon jälkeen vasteen ja epäonnistumismallien analysoimiseksi.
Lääke: Fluori-18-L-dihydroksifenyylialaniini
5 millicurietta ± 10 %; Laskimonsisäinen injektio; 1 kerran
Muut nimet:
  • 18F-DOPA
  • FDOPA

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoitomäärän vertailu
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Tämän pilottitutkimuksen ensisijainen päätepiste on verrata tavanomaisen vain MR:n määrittämiä sädehoidon volyymeja sekä 18F-DOPA PET:n että tavanomaisten MR-tietojen perusteella määritettyihin hoitomääriin.
6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehittynyt kuvantamisen äänenvoimakkuuden vertailu
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Potilaille, joille on suoritettu edistyneitä MRI-skannauksia osana tavanomaista kliinistä hoitoa, edistyneitä MRI-tilavuuksia verrataan tavanomaisiin MRI-määriin sekä 18F-DOPA PET -tilavuuksiin.
6 viikkoa
Yhteensopivuus toistumisen kanssa
Aikaikkuna: jopa 10 vuotta
Potilaiden, jotka etenevät röntgenkuvassa tämän tutkimuksen tarkkailujakson aikana, verrataan uusiutumiskohtien vastaavuutta hoitoa edeltävän 18F-DOPA PET:n oton kanssa.
jopa 10 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Yhteistyökumppanit

Brains Together for the Cure

Tutkijat

  • Päätutkija: Nadia N Laack, MD, Mayo Clinic
  • Päätutkija: Debra Brinkmann, PhD, Mayo Clinic
  • Päätutkija: Deanna Pafundi, PhD, Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 8. huhtikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 26. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2031

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 4. huhtikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 6. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 11-002165

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa