早産膜破裂における羊膜内感染の予測における血漿プロカルシトニンの役割の評価
2014年4月3日 更新者：Alaa Sayed Hassanin、Ain Shams Maternity Hospital
プロカルシトニンは羊膜内不顕性感染の予測に役割を果たします。
プロカルシトニンは羊膜内不顕性感染の予測に役割を果たしているという仮説が立てられています。
調査の概要
詳細な説明
調査対象母集団
- この研究は、Mars2014 からアインシャムス大学産科病院の産前クリニック、救急部門、および入院病棟の出席者から選ばれた妊婦を募集し、産婦人科で実施されます。
- この研究には 100 人の妊婦が含まれ、これらの症例は 2 つのグループに分けられます。
- グループ 1: 健康な早産児グループ: 在胎週数 24 ～ 34 週の妊娠女性 50 名が含まれます。
- グループ 2: 前期前期破水 グループ: 在胎週数 24 ～ 34 週の妊娠女性 50 名が含まれます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト、02
- Ain Shams Maternity Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
調査対象母集団
- この研究は、Mars2014 からアインシャムス大学産科病院の産前クリニック、救急部門、および入院病棟の出席者から選ばれた妊婦を募集し、産婦人科で実施されます。
- この研究には 100 人の妊婦が含まれ、これらの症例は 2 つのグループに分けられます。
- グループ 1: 健康な早産児グループ: 在胎週数 24 ～ 34 週の妊娠女性 50 名が含まれます。
- グループ 2: 前期前期破水 グループ: 在胎週数 24 ～ 34 週の妊娠女性 50 名が含まれます。
説明
患者は単胎妊娠である。 膜の破裂は、病歴、子宮頸管からの体液の漏出を確認するための無菌検鏡検査、およびオリゴヒドラミノを確認するための超音波によって診断されます。
不顕性感染は、グループ 1 の患者における尿路感染症のような臨床症状や感染の徴候を伴わずに、検査指標（白血球数 15,000 c/mm3 以上、CRP 1 mg/dL 以上）で検出されます。
多胎妊娠の女性。 感染の臨床徴候（発熱、腹部の圧痛）。 子宮口が2cm以上開いている。 糖尿病などの母体疾患、または子宮内胎児死亡などの胎児合併症。
包含基準:
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除外基準:
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研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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血中のプロカルシトニン
-グループ 1: 健康な早産児グループ: 在胎週数 24 ～ 34 週の妊娠女性 50 名が含まれます。
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早期前期破水（PPROM）の患者において、羊膜内不顕性感染を予測するためにプロカルシトニンを使用できますか?
他の名前：
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血液の血漿
- グループ 2: 早期前期破水 グループには 50 人の妊婦が含まれます
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早期前期破水（PPROM）の患者において、羊膜内不顕性感染を予測するためにプロカルシトニンを使用できますか?
他の名前：
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プロカルシトニン、血液中の膜の早期破裂
完全な病歴（喫煙やアルコール摂取などの特別な習慣、月経歴、特にLMP、内科的疾患、期間を含む過去の産科病歴、各妊娠の分娩方法、胎児または母体の合併症の有無）を含む。 身体検査（全身状態、身長、体重、バイタルサイン）を含む。 - 多胎妊娠を除外するための超音波検査、IUFD、およびグループ2のオリゴヒドラミノを確認する。 静脈血サンプルは、母親のプロカルシトニン、感染を検出するために母親の CRP および WBC、グループ 2 の母親の新生児の CRP を測定するために採取されます。 許可と同意が求められます。 |
早期前期破水（PPROM）の患者において、羊膜内不顕性感染を予測するためにプロカルシトニンを使用できますか?
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PPROM のプロカルシトニン レベルと新生児の C 反応性タンパク質レベルの相関関係。
時間枠：1年
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PPROM のプロカルシトニン レベルと新生児の C 反応性タンパク質レベルの相関関係
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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プロカルシトニン。 - C反応性タンパク質。 - 白血球数（合計および回折）。 -Groub 2 の新生児における C 反応性タンパク質。
時間枠：1年
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プロカルシトニン。
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1年
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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プロカルシトニン。 - C反応性タンパク質。 - 白血球数（合計および回折）。 -Groub 2 の新生児における C 反応性タンパク質。
時間枠：1年
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プロカルシトニン。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年5月1日
一次修了 (予想される)
2015年5月1日
研究の完了
2022年12月7日
試験登録日
最初に提出
2014年4月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年4月3日
最初の投稿 (見積もり)
2014年4月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年4月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年4月3日
最終確認日
2014年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。