血浆降钙素原在早产胎膜早破羊膜腔感染预测中的作用评价
2014年4月3日 更新者：Alaa Sayed Hassanin、Ain Shams Maternity Hospital
降钙素原在预测羊膜腔内亚临床感染中发挥作用。
假设降钙素原在预测羊膜腔内亚临床感染中发挥作用。
研究概览
详细说明
研究人群
- 这项研究将在妇产科进行，从 2014 年的 Mars2014 年从 Ain Shams 大学妇产医院的产前门诊、急诊科和住院病房的参加者中挑选孕妇。
- 这项研究将包括 100 名孕妇，这些病例将分为 2 组：
- 第 1 组：健康早产组：将包括 50 名孕龄均为 24-34 周的孕妇。
- 第 2 组：早产胎膜早破组：将包括 50 名孕龄为 24-34 周的孕妇
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Cairo、埃及、02
- Ain Shams Maternity Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
概率样本
研究人群
研究人群
- 这项研究将在妇产科进行，从 2014 年的 Mars2014 年从 Ain Shams 大学妇产医院的产前门诊、急诊科和住院病房的参加者中挑选孕妇。
- 这项研究将包括 100 名孕妇，这些病例将分为 2 组：
- 第 1 组：健康早产组：将包括 50 名孕龄均为 24-34 周的孕妇。
- 第 2 组：早产胎膜早破组：将包括 50 名孕龄均为 24-34 周的怀孕女性。
描述
患者为单胎妊娠。 胎膜破裂将通过病史、无菌窥器检查以确认宫颈管液体渗漏和超声以确认寡核苷酸来诊断。
亚临床感染将通过实验室指标（WBC 计数≥15, 000 c/mm3，CRP ≥1 mg/dL）进行检测，而无任何临床症状和体征作为第 1 组患者的尿路感染。
多次怀孕的妇女。 感染的临床体征为（发热、腹部压痛）。 宫颈扩张 2 厘米或更多。 糖尿病等母体疾病或宫内死胎等胎儿并发症。
纳入标准：
-
排除标准：
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学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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血液中的降钙素原
-第 1 组：健康早产组：将包括 50 名孕龄为 24-34 周的孕妇。
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早产儿胎膜早破（PPROM）降钙素原是否可用于预测羊膜腔内亚临床感染？
其他名称：
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血浆
-第 2 组：早产胎膜早破组包括 50 名孕妇
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早产儿胎膜早破（PPROM）降钙素原是否可用于预测羊膜腔内亚临床感染？
其他名称：
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降钙素原，血膜过早破裂
完整的病史包括（吸烟和饮酒等特殊习惯、月经史尤其是 LMP、内科疾病、过去的产科病史，包括持续时间、每次怀孕的分娩方式，以及是否有胎儿或母体并发症）。 身体检查包括（一般情况、身高、体重、生命体征）。-超声排除多胎妊娠、IUFD 并确认组 2 中的寡核苷酸。 静脉血样将用于测量母亲的-降钙素原-CRP 和母亲的 WBC，以检测第 2 组母亲新生儿的感染-CRP。 他们将被征求他们的许可和同意。 |
早产儿胎膜早破（PPROM）降钙素原是否可用于预测羊膜腔内亚临床感染？
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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PPROM降钙素原水平与新生儿C反应蛋白水平的相关性。
大体时间：一年
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新生儿PPROM降钙素原水平与C反应蛋白水平的相关性
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一年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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降钙素原。 - C反应蛋白。 - 白细胞计数（总数和分化）。 -第 2 组新生儿的 C 反应蛋白。
大体时间：一年
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降钙素原。
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一年
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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降钙素原。 - C反应蛋白。 - 白细胞计数（总数和分化）。 -第 2 组新生儿的 C 反应蛋白。
大体时间：一年
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降钙素原。
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一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年5月1日
初级完成 (预期的)
2015年5月1日
研究完成
2022年12月7日
研究注册日期
首次提交
2014年4月2日
首先提交符合 QC 标准的
2014年4月3日
首次发布 (估计)
2014年4月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年4月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年4月3日
最后验证
2014年4月1日
更多信息
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