Оценка роли прокальцитонина плазмы в прогнозировании внутриамниотической инфекции при преждевременном преждевременном разрыве плодных оболочек
Прокальцитонин играет роль в прогнозировании интраамниотической субклинической инфекции.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследуемая популяция
- Это исследование будет проводиться в отделении акушерства и гинекологии с привлечением беременных женщин, отобранных из числа посетителей женской консультации, отделения неотложной помощи и стационарных отделений родильного дома Университета Айн-Шамс с Марса 2014 года.
- Это исследование будет включать 100 беременных женщин, эти случаи будут разделены на 2 группы:
- Группа 1: Здоровые недоношенные. Группа: будет включать 50 беременных женщин со сроком гестации 24–34 недели.
- Группа 2: Преждевременный преждевременный разрыв плодных оболочек. Группа: будет включать 50 беременных женщин, все в гестационном возрасте 24-34 недели.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 02
- Ain Shams Maternity Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция
- Это исследование будет проводиться в отделении акушерства и гинекологии с привлечением беременных женщин, отобранных из числа посетителей женской консультации, отделения неотложной помощи и стационарных отделений родильного дома Университета Айн-Шамс с Марса 2014 года.
- Это исследование будет включать 100 беременных женщин, эти случаи будут разделены на 2 группы:
- Группа 1: Здоровые недоношенные. Группа: будет включать 50 беременных женщин со сроком гестации 24–34 недели.
- Группа 2: Преждевременный преждевременный разрыв плодных оболочек. Группа: будет включать 50 беременных женщин в возрасте 24-34 недель гестационного возраста.
Описание
Пациентки с одноплодной беременностью. Разрыв плодных оболочек будет диагностирован на основании анамнеза, осмотра в стерильных зеркалах для подтверждения утечки жидкости из цервикального канала и ультразвукового исследования для подтверждения маловодия.
Субклиническая инфекция будет выявляться при лабораторных показателях (количество лейкоцитов ≥15 000 ц/мм3, СРБ ≥1 мг/дл) без каких-либо клинических симптомов и признаков инфекции по типу инфекции мочевыводящих путей у пациентов 1-й группы.
Женщины с многоплодной беременностью. Клинические признаки инфекции как (лихорадка, боли в животе). Раскрытие шейки матки на 2 см и более. Материнское заболевание, такое как диабет, или осложнения плода, такие как внутриутробная гибель плода.
Критерии включения:
-
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
прокальцитонин в крови
-Группа 1: Здоровые недоношенные. Группа: будет включать 50 беременных женщин в возрасте 24-34 недель гестационного возраста.
|
Можно ли использовать прокальцитонин для прогнозирования интраамниотической субклинической инфекции у пациентов с преждевременным преждевременным разрывом плодных оболочек (PPROM)?
Другие имена:
|
|
плазма крови
-Группа 2: Преждевременный преждевременный разрыв плодных оболочек. Группа включает 50 беременных женщин.
|
Можно ли использовать прокальцитонин для прогнозирования интраамниотической субклинической инфекции у пациентов с преждевременным преждевременным разрывом плодных оболочек (PPROM)?
Другие имена:
|
|
прокальцитонин, преждевременный разрыв мембраны в крови
Полный анамнез, включая (особые привычки, такие как курение и употребление алкоголя, менструальный анамнез, особенно LMP, медицинские заболевания, акушерский анамнез в прошлом, включая продолжительность, способ родов для каждой беременности, а также наличие осложнений у плода или матери). Физикальное обследование, включая (общее состояние, рост, вес, жизненные показатели). - УЗИ для исключения многоплодной беременности, внутриутробной беременности и для подтверждения маловодия в группе 2. Образцы венозной крови будут взяты для измерения -прокальцитонина у матерей -СРБ и лейкоцитов у матерей для выявления инфекции -СРБ у новорожденных от матерей 2 группы. У них спросят разрешения и согласия. |
Можно ли использовать прокальцитонин для прогнозирования интраамниотической субклинической инфекции у пациентов с преждевременным преждевременным разрывом плодных оболочек (PPROM)?
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между уровнем прокальцитонина в PPROM и уровнем С-реактивного белка у новорожденных.
Временное ограничение: один год
|
Корреляция между уровнем прокальцитонина в PPROM и уровнем С-реактивного белка у новорожденных
|
один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прокальцитонин. - С-реактивный белок. - Количество лейкоцитов (общее и диффрантированное). -С-реактивный белок у новорожденных группы 2.
Временное ограничение: один год
|
Прокальцитонин.
|
один год
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прокальцитонин. - С-реактивный белок. - Количество лейкоцитов (общее и диффрантированное). -С-реактивный белок у новорожденных группы 2.
Временное ограничение: один год
|
Прокальцитонин.
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MRCOG-1988
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .