- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02104791
Avaliação do papel da procalcitonina plasmática na predição de infecção intra-amniótica na ruptura prematura de membrana
A procalcitonina tem um papel a desempenhar na previsão de infecção subclínica intra-amniótica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
População do estudo
- Este estudo será realizado no departamento de Obstetrícia e Ginecologia recrutando mulheres grávidas selecionadas entre os participantes da clínica pré-natal, departamento de emergência e enfermarias de internação do Hospital Maternidade da Universidade Ain Shams de Mars2014.
- Este estudo incluirá 100 mulheres grávidas, esses casos serão divididos em 2 grupos:
- Grupo 1: Grupo pré-termo saudável: incluirá 50 mulheres grávidas, todas com 24-34 semanas de idade gestacional.
- Grupo 2: Ruptura prematura da membrana Grupo: incluirá 50 mulheres grávidas, todas com 24-34 semanas de idade gestacional
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 02
- Ain Shams Maternity Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
População do estudo
- Este estudo será realizado no departamento de Obstetrícia e Ginecologia recrutando mulheres grávidas selecionadas entre os participantes da clínica pré-natal, departamento de emergência e enfermarias de internação do Hospital Maternidade da Universidade Ain Shams de Mars2014.
- Este estudo incluirá 100 mulheres grávidas, esses casos serão divididos em 2 grupos:
- Grupo 1: Grupo pré-termo saudável: incluirá 50 mulheres grávidas, todas com 24-34 semanas de idade gestacional.
- Grupo 2: Ruptura prematura da membrana Grupo: incluirá 50 mulheres grávidas, todas com 24-34 semanas de idade gestacional.
Descrição
Os pacientes estão com gestações únicas. A ruptura das membranas será diagnosticada pela história, exame com espéculo estéril para confirmar vazamento de fluido do canal cervical e ultrassom para confirmar oligoidraminos.
A infecção subclínica será detectada com índices laboratoriais (contagem de leucócitos de ≥15, 000 c/mm3, PCR de ≥1 mg/dL) sem quaisquer sintomas clínicos e sinais de infecção como infecção do trato urinário em pacientes do grupo 1.
Mulheres com gestações múltiplas. Sinais clínicos de infecção como (febre, dores abdominais). Dilatações cervicais de 2 cm ou mais. Doença materna como diabetes ou complicações fetais como morte fetal intra-uterina.
Critério de inclusão:
-
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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procalcitonina no sangue
-Grupo 1: Grupo pré-termo saudável: incluirá 50 mulheres grávidas, todas com 24-34 semanas de idade gestacional.
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Em paciente com ruptura prematura de membrana (PPROM) a procalcitonina pode ser usada para prever infecção subclínica intra-amniótica?
Outros nomes:
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plasma de sangue
-Grupo 2: Ruptura prematura de membrana Prematuro Grupo inclui 50 mulheres grávidas
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Em paciente com ruptura prematura de membrana (PPROM) a procalcitonina pode ser usada para prever infecção subclínica intra-amniótica?
Outros nomes:
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procalcitonina, ruptura prematura da membrana no sangue
História completa incluindo (hábitos especiais como tabagismo e consumo de álcool, história menstrual especialmente DUM, doenças médicas, história obstétrica anterior, incluindo duração, tipo de parto para cada gravidez e se houve complicações fetais ou maternas). Exame físico incluindo (estado geral, altura, peso, sinais vitais).-Ultrassom para excluir gestações múltiplas, IUFD e para confirmar oligoidraminos no grupo2. As amostras de sangue venoso serão coletadas para dosagem de -Procalcitonina em mães -PCR e leucócitos em mães para detecção de infecção -PCR em neonatos de mães do grupo 2. Eles serão solicitados a dar sua permissão e consentimento. |
Em paciente com ruptura prematura de membrana (PPROM) a procalcitonina pode ser usada para prever infecção subclínica intra-amniótica?
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A correlação entre o nível de procalcitonina em PPROM e o nível de proteína C-reativa em neonatos.
Prazo: um ano
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A correlação entre o nível de procalcitonina em PPROM e o nível de proteína C-reativa em neonatos
|
um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Procalcitonina. - Proteína C-reativa. - Contagem de glóbulos brancos (total e difrante). Proteína -C-reativa em neonatos do grupo 2.
Prazo: um ano
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Procalcitonina.
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um ano
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Procalcitonina. - Proteína C-reativa. - Contagem de glóbulos brancos (total e difrante). Proteína -C-reativa em neonatos do grupo 2.
Prazo: um ano
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Procalcitonina.
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um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MRCOG-1988
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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