Plasman prokalsitoniinin roolin arviointi amnionin sisäisen infektion ennustamisessa ennenaikaisessa ennenaikaisessa kalvon repeämässä
Prokalsitoniinilla on rooli amnionin sisäisen subkliinisen infektion ennustamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuspopulaatio
- Tämä tutkimus tehdään synnytys- ja gynekologian osastolla rekrytoimalla raskaana olevia naisia, jotka valitaan synnytysneuvolan, ensiapuosaston ja Ain Shamsin yliopistollisen synnytyssairaalan vuodeosastojen osallistujista Mars2014:stä.
- Tämä tutkimus sisältää 100 raskaana olevaa naista, jotka jaetaan kahteen ryhmään:
- Ryhmä 1: Terve keskosryhmä: sisältää 50 raskaana olevaa naista, jotka ovat kaikki 24-34 raskausviikolla.
- Ryhmä 2: Ennenaikainen kalvon repeämä Ryhmä: sisältää 50 raskaana olevaa naista, kaikki 24-34 raskausviikolla
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 02
- Ain Shams Maternity Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio
- Tämä tutkimus tehdään synnytys- ja gynekologian osastolla rekrytoimalla raskaana olevia naisia, jotka valitaan synnytysneuvolan, ensiapuosaston ja Ain Shamsin yliopistollisen synnytyssairaalan vuodeosastojen osallistujista Mars2014:stä.
- Tämä tutkimus sisältää 100 raskaana olevaa naista, jotka jaetaan kahteen ryhmään:
- Ryhmä 1: Terve keskosryhmä: sisältää 50 raskaana olevaa naista, jotka ovat kaikki 24-34 raskausviikolla.
- Ryhmä 2: Ennenaikainen ennenaikainen kalvon repeämä Ryhmä: sisältää 50 raskaana olevaa naista, kaikki 24-34 raskausviikolla.
Kuvaus
Potilailla on yksittäisraskaus. Kalvojen repeämä diagnosoidaan historian, steriilin tähystimen tutkimuksen perusteella, jolla varmistetaan nestevuoto kohdunkaulan kanavasta ja ultraäänellä oligohydraminoiden vahvistamiseksi.
Subkliininen infektio havaitaan laboratorioindeksillä (valkosolujen määrä ≥15 000 c/mm3, CRP ≥1 mg/dl) ilman kliinisiä oireita ja infektion merkkejä virtsatieinfektiona ryhmän 1 potilailla.
Naiset, joilla on useita raskauksia. Infektion kliiniset merkit, kuten (kuume, vatsan arkuus). Kohdunkaulan laajeneminen 2 cm tai enemmän. Äidin sairaus, kuten diabetes tai sikiön komplikaatiot, kuten kohdunsisäinen sikiökuolema.
Sisällyttämiskriteerit:
-
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
prokalsitoniini veressä
-Ryhmä 1: Terve keskosryhmä: sisältää 50 raskaana olevaa naista, jotka ovat kaikki 24-34 raskausviikolla.
|
Voidaanko prokalsitoniinia käyttää amnionsisäisen subkliinisen infektion ennustamiseen potilaalla, jolla on ennenaikainen kalvon repeämä (PPROM)?
Muut nimet:
|
|
veren plasma
-Ryhmä 2: Ennenaikainen kalvon repeämä Ryhmään kuuluu 50 raskaana olevaa naista
|
Voidaanko prokalsitoniinia käyttää amnionsisäisen subkliinisen infektion ennustamiseen potilaalla, jolla on ennenaikainen kalvon repeämä (PPROM)?
Muut nimet:
|
|
prokalsitoniini, ennenaikainen kalvon repeämä veressä
Täydellinen historia, mukaan lukien (erityiset tottumukset, kuten tupakointi ja alkoholinkäyttö, kuukautiset, erityisesti LMP, lääketieteelliset sairaudet, aiempi synnytyshistoria, mukaan lukien kesto, kunkin raskauden synnytystapa ja sikiön tai äidin komplikaatiot). Fyysinen tutkimus mukaan lukien (yleinen kunto, pituus, paino, elintoiminnot).-Ultraääni monisikiöiden poissulkemiseksi, IUFD ja oligohydraminoiden vahvistamiseksi ryhmässä 2. Laskimoverinäytteet otetaan -prokalsitoniinin mittaamiseksi motoreista -CRP- ja valkosolut äideillä infektion -CRP-pitoisuuden havaitsemiseksi ryhmän 2 äitien vastasyntyneillä. Heiltä kysytään lupa ja suostumus. |
Voidaanko prokalsitoniinia käyttää amnionsisäisen subkliinisen infektion ennustamiseen potilaalla, jolla on ennenaikainen kalvon repeämä (PPROM)?
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korrelaatio prokalsitoniinitason PPROM:issa ja C-reaktiivisen proteiinin tason välillä vastasyntyneillä.
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Korrelaatio prokalsitoniinitason PPROM:issa ja C-reaktiivisen proteiinin tason välillä vastasyntyneillä
|
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prokalsitoniini. - C-reaktiivinen proteiini. - Valkosolujen määrä (kokonais- ja diffraktioitunut). -C-reaktiivinen proteiini ryhmän 2 vastasyntyneillä.
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Prokalsitoniini.
|
yksi vuosi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prokalsitoniini. - C-reaktiivinen proteiini. - Valkosolujen määrä (kokonais- ja diffraktioitunut). -C-reaktiivinen proteiini ryhmän 2 vastasyntyneillä.
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Prokalsitoniini.
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MRCOG-1988
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .