Ocena roli prokalcytoniny w osoczu w przewidywaniu zakażenia wewnątrzowodniowego w przedwczesnym pęknięciu błony śluzowej
Prokalcytonina ma do odegrania rolę w przewidywaniu subklinicznej infekcji wewnątrzowodniowej.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badana populacja
- Niniejsze badanie zostanie przeprowadzone na oddziale Położnictwa i Ginekologii, rekrutując kobiety w ciąży wybrane spośród uczestniczek poradni przedporodowej, oddziału ratunkowego oraz oddziałów stacjonarnych Uniwersyteckiego Szpitala Położniczego Ain Shams z Mars2014.
- Badanie to obejmie 100 kobiet w ciąży. Przypadki te zostaną podzielone na 2 grupy:
- Grupa 1: Zdrowe wcześniaki Grupa: obejmie 50 samic w ciąży, wszystkie w 24-34 tygodniu ciąży.
- Grupa 2: Przedwczesne pęknięcie błony śluzowej Grupa: obejmie 50 ciężarnych samic, wszystkie w 24-34 tygodniu ciąży
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 02
- Ain Shams Maternity Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Badana populacja
- Niniejsze badanie zostanie przeprowadzone na oddziale Położnictwa i Ginekologii, rekrutując kobiety w ciąży wybrane spośród uczestniczek poradni przedporodowej, oddziału ratunkowego oraz oddziałów stacjonarnych Uniwersyteckiego Szpitala Położniczego Ain Shams z Mars2014.
- Badanie to obejmie 100 kobiet w ciąży. Przypadki te zostaną podzielone na 2 grupy:
- Grupa 1: Zdrowe wcześniaki Grupa: obejmie 50 samic w ciąży, wszystkie w 24-34 tygodniu ciąży.
- Grupa 2: Przedwczesne pęknięcie błony płodowej Grupa: obejmie 50 ciężarnych samic, wszystkie w 24-34 tygodniu ciąży.
Opis
Pacjentki są w ciąży pojedynczej. Pęknięcie błon zostanie zdiagnozowane na podstawie wywiadu, sterylnego wziernika w celu potwierdzenia wycieku płynu z kanału szyjki macicy oraz ultrasonografii w celu potwierdzenia małohydraminy.
Zakażenie subkliniczne zostanie wykryte wskaźnikami laboratoryjnymi (liczba leukocytów ≥15 000 c/mm3, CRP ≥1 mg/dl) bez objawów klinicznych i oznak zakażenia jako zakażenia dróg moczowych u pacjentów z grupy 1.
Kobiety w ciąży mnogiej. Kliniczne objawy infekcji, takie jak (gorączka, bolesność brzucha). Rozwarcie szyjki macicy 2 cm lub więcej. Choroby matki, takie jak cukrzyca lub powikłania płodu, takie jak wewnątrzmaciczna śmierć płodu.
Kryteria przyjęcia:
-
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
prokalcytonina we krwi
-Grupa 1: grupa zdrowych wcześniaków: będzie obejmowała 50 samic w ciąży, wszystkie w 24-34 tygodniu ciąży.
|
Czy u pacjentki z przedwczesnym pęknięciem błon płodowych (PPROM) prokalcytonina może być stosowana do przewidywania subklinicznego zakażenia wewnątrzowodniowego?
Inne nazwy:
|
|
osocze krwi
-Grupa 2: Przedwczesne pęknięcie błony. Grupa obejmuje 50 kobiet w ciąży
|
Czy u pacjentki z przedwczesnym pęknięciem błon płodowych (PPROM) prokalcytonina może być stosowana do przewidywania subklinicznego zakażenia wewnątrzowodniowego?
Inne nazwy:
|
|
prokalcytonina, przedwczesne pęknięcie błony we krwi
Pełna historia, w tym (specjalne nawyki, takie jak palenie i spożywanie alkoholu, historia miesiączki, zwłaszcza LMP, choroby medyczne, historia położnicza w przeszłości, w tym czas trwania, sposób porodu dla każdej ciąży oraz czy wystąpiły powikłania u płodu lub matki). Badanie fizykalne obejmujące (stan ogólny, wzrost, wagę, parametry życiowe). - USG w celu wykluczenia ciąży mnogiej, IUFD i potwierdzenia małowodzia w grupie 2. Krew żylna zostanie pobrana w celu oznaczenia -Prokalcytoniny u matek -CRP i leukocytów u matek w celu wykrycia infekcji -CRP u noworodków matek z grupy 2. Zostaną poproszeni o zgodę i zgodę. |
Czy u pacjentki z przedwczesnym pęknięciem błon płodowych (PPROM) prokalcytonina może być stosowana do przewidywania subklinicznego zakażenia wewnątrzowodniowego?
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja między poziomem prokalcytoniny w PPROM a poziomem białka C-reaktywnego u noworodków.
Ramy czasowe: rok
|
Korelacja między poziomem prokalcytoniny w PPROM a poziomem białka C-reaktywnego u noworodków
|
rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Prokalcytonina. - Białko C-reaktywne. - Liczba krwinek białych (całkowita i różnicowana). Białko -C-reaktywne u noworodków grupy 2.
Ramy czasowe: rok
|
prokalcytonina.
|
rok
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Prokalcytonina. - Białko C-reaktywne. - Liczba krwinek białych (całkowita i różnicowana). Białko -C-reaktywne u noworodków grupy 2.
Ramy czasowe: rok
|
prokalcytonina.
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MRCOG-1988
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na prokalcytonina
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Zakończony