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Bewertung der Rolle von Plasma-Procalcitonin bei der Vorhersage einer intraamniotischen Infektion bei vorzeitigem Membranbruch

3. April 2014 aktualisiert von: Alaa Sayed Hassanin, Ain Shams Maternity Hospital

Procalcitonin spielt eine Rolle bei der Vorhersage intraamniotischer subklinischer Infektionen.

Es wird vermutet, dass Procalcitonin eine Rolle bei der Vorhersage einer intraamniotischen subklinischen Infektion spielt.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Studienpopulation

  • Diese Studie wird in der Abteilung für Geburtshilfe und Gynäkologie durchgeführt und rekrutiert schwangere Frauen, die aus den Teilnehmern der Geburtsklinik, der Notaufnahme und der stationären Stationen des Entbindungsheims der Universität Ain Shams von Mars2014 ausgewählt werden.
  • An dieser Studie werden 100 schwangere Frauen teilnehmen. Diese Fälle werden in zwei Gruppen eingeteilt:
  • Gruppe 1: Gesunde Frühgeborene. Gruppe: umfasst 50 schwangere Frauen, alle im Gestationsalter von 24 bis 34 Wochen.
  • Gruppe 2: Vorzeitiger vorzeitiger Blasensprung. Gruppe: umfasst 50 trächtige Weibchen, alle im Gestationsalter von 24 bis 34 Wochen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten, 02
        • Ain Shams Maternity Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Studienpopulation

  • Diese Studie wird in der Abteilung für Geburtshilfe und Gynäkologie durchgeführt und rekrutiert schwangere Frauen, die aus den Teilnehmern der Geburtsklinik, der Notaufnahme und der stationären Stationen des Entbindungsheims der Universität Ain Shams von Mars2014 ausgewählt werden.
  • An dieser Studie werden 100 schwangere Frauen teilnehmen. Diese Fälle werden in zwei Gruppen eingeteilt:
  • Gruppe 1: Gesunde Frühgeborene. Gruppe: umfasst 50 schwangere Frauen, alle im Gestationsalter von 24 bis 34 Wochen.
  • Gruppe 2: Vorzeitiger vorzeitiger Blasensprung. Gruppe: umfasst 50 trächtige Weibchen, alle im Gestationsalter von 24 bis 34 Wochen.

Beschreibung

Bei den Patientinnen handelt es sich um Einlingsschwangerschaften. Ein Blasensprung wird anhand der Anamnese, einer sterilen Spekulumuntersuchung zur Bestätigung von Flüssigkeitsaustritt aus dem Gebärmutterhalskanal und Ultraschall zur Bestätigung von Oligohydraminos diagnostiziert.

Eine subklinische Infektion wird anhand von Laborindizes (WBC-Zahl ≥ 15.000 c/mm3, CRP ≥ 1 mg/dl) ohne klinische Symptome und Anzeichen einer Infektion wie Harnwegsinfektion bei Patienten der Gruppe 1 erkannt.

Frauen mit Mehrlingsschwangerschaften. Klinische Anzeichen einer Infektion wie (Fieber, Bauchschmerzen). Zervikale Erweiterungen von 2 cm oder mehr. Mütterliche Erkrankungen wie Diabetes oder fetale Komplikationen wie intrauteriner fetaler Tod.

Einschlusskriterien:

-

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Procalcitonin im Blut
-Gruppe 1: Gesunde Frühgeborenengruppe: umfasst 50 trächtige Frauen, alle im Gestationsalter von 24 bis 34 Wochen.
Arzneimittel: Procalcitonin
Kann Procalcitonin bei Patienten mit vorzeitigem Blasensprung (PPROM) zur Vorhersage einer intraamniotischen subklinischen Infektion verwendet werden?
Andere Namen:
  • Plasma
Blutplasma
-Gruppe 2: Vorzeitiger vorzeitiger Blasensprung. Die Gruppe umfasst 50 schwangere Frauen
Arzneimittel: Procalcitonin
Kann Procalcitonin bei Patienten mit vorzeitigem Blasensprung (PPROM) zur Vorhersage einer intraamniotischen subklinischen Infektion verwendet werden?
Andere Namen:
  • Plasma
Procalcitonin, vorzeitiger Membranbruch im Blut

Vollständige Anamnese, einschließlich (besondere Gewohnheiten wie Rauchen und Alkoholkonsum, Menstruationsanamnese, insbesondere LMP, medizinische Erkrankungen, geburtshilfliche Vorgeschichte einschließlich Dauer, Art der Entbindung für jede Schwangerschaft und ob fetale oder mütterliche Komplikationen aufgetreten sind).

Körperliche Untersuchung einschließlich (Allgemeinzustand, Größe, Gewicht, Vitalfunktionen). – Ultraschall zum Ausschluss von Mehrlingsschwangerschaften, IUFD und zur Bestätigung von Oligohydraminos in Gruppe 2.

Die venösen Blutproben werden zur Messung von -Procalcitonin bei Müttern -CRP und Leukozyten bei Müttern zum Nachweis einer Infektion -CRP bei Neugeborenen von Müttern der Gruppe 2 entnommen.

Sie werden um ihre Erlaubnis und ihr Einverständnis gebeten.
Arzneimittel: Procalcitonin
Kann Procalcitonin bei Patienten mit vorzeitigem Blasensprung (PPROM) zur Vorhersage einer intraamniotischen subklinischen Infektion verwendet werden?
Andere Namen:
  • Plasma

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Korrelation zwischen dem Procalcitoninspiegel im PPROM und dem C-reaktiven Proteinspiegel bei Neugeborenen.
Zeitfenster: ein Jahr
Die Korrelation zwischen dem Procalcitoninspiegel im PPROM und dem C-reaktiven Proteinspiegel bei Neugeborenen
ein Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Procalcitonin. - C-reaktives Protein. - Anzahl der weißen Blutkörperchen (gesamt und diffrantiiert). -C-reaktives Protein bei Neugeborenen der Gruppe 2.
Zeitfenster: ein Jahr

Procalcitonin.

  • C-reaktives Protein.
  • Anzahl der weißen Blutkörperchen (gesamt und diffrantiiert).
  • C-reaktives Protein bei Neugeborenen der Gruppe 2.
ein Jahr

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Procalcitonin. - C-reaktives Protein. - Anzahl der weißen Blutkörperchen (gesamt und diffrantiiert). -C-reaktives Protein bei Neugeborenen der Gruppe 2.
Zeitfenster: ein Jahr

Procalcitonin.

  • C-reaktives Protein.
  • Anzahl der weißen Blutkörperchen (gesamt und diffrantiiert).
  • C-reaktives Protein bei Neugeborenen der Gruppe 2.
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ain Shams Maternity Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2015

Studienabschluss

7. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. April 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. April 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. April 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. April 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. April 2014

Zuletzt verifiziert

1. April 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MRCOG-1988

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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