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Valutazione del ruolo della procalcitonina plasmatica nella previsione dell'infezione intra-amniotica nella rottura prematura pretermine della membrana

3 aprile 2014 aggiornato da: Alaa Sayed Hassanin, Ain Shams Maternity Hospital

La procalcitonina ha un ruolo da svolgere nella previsione dell'infezione subclinica intra-amniotica.

Si ipotizza che la procalcitonina abbia un ruolo da svolgere nella previsione dell'infezione subclinica intra-amniotica.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Popolazione di studio

  • Questo studio sarà condotto presso il dipartimento di ostetricia e ginecologia reclutando donne incinte selezionate tra i partecipanti alla clinica prenatale, al pronto soccorso e dai reparti di degenza dell'ospedale di maternità dell'Università di Ain Shams da marzo 2014.
  • Questo studio includerà 100 donne incinte, questi casi saranno divisi in 2 gruppi:
  • Gruppo 1: Gruppo pretermine sano: includerà 50 donne in gravidanza tutte a 24-34 settimane di età gestazionale.
  • Gruppo 2: Rottura prematura pretermine della membrana Gruppo: includerà 50 donne gravide tutte a 24-34 settimane di età gestazionale

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto, 02
        • Ain Shams Maternity Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Popolazione di studio

  • Questo studio sarà condotto presso il dipartimento di ostetricia e ginecologia reclutando donne incinte selezionate tra i partecipanti alla clinica prenatale, al pronto soccorso e dai reparti di degenza dell'ospedale di maternità dell'Università di Ain Shams da marzo 2014.
  • Questo studio includerà 100 donne incinte, questi casi saranno divisi in 2 gruppi:
  • Gruppo 1: Gruppo pretermine sano: includerà 50 donne in gravidanza tutte a 24-34 settimane di età gestazionale.
  • Gruppo 2: Rottura prematura pretermine della membrana Gruppo: includerà 50 donne gravide tutte a 24-34 settimane di età gestazionale.

Descrizione

I pazienti sono con gravidanze singole. La rottura delle membrane sarà diagnosticata dall'anamnesi, dall'esame con speculum sterile per confermare la fuoriuscita di fluido dal canale cervicale e dall'ecografia per confermare l'oligoidrammino.

L'infezione subclinica sarà rilevata con indici di laboratorio (conta leucocitaria ≥15.000 c/mm3, CRP ≥1 mg/dL) senza sintomi clinici e segni di infezione come infezione del tratto urinario nei pazienti del gruppo 1.

Donne con gravidanze multiple. Segni clinici di infezione come (febbre, tendini addominali). Dilatazioni cervicali di 2 cm o più. Malattie materne come il diabete o complicanze fetali come la morte fetale intrauterina.

Criterio di inclusione:

-

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
procalcitonina nel sangue
-Gruppo 1: Gruppo pretermine sano: includerà 50 donne in gravidanza tutte a 24-34 settimane di età gestazionale.
In pazienti con rottura prematura pretermine della membrana (PPROM) la procalcitonina può essere utilizzata per predire l'infezione subclinica intra-amniotica?
Altri nomi:
  • plasma
plasma di sangue
-Gruppo 2: Rottura prematura pretermine della membrana Il gruppo comprende 50 donne in gravidanza
In pazienti con rottura prematura pretermine della membrana (PPROM) la procalcitonina può essere utilizzata per predire l'infezione subclinica intra-amniotica?
Altri nomi:
  • plasma
procalcitonina, rottura prematura della membrana nel sangue

Storia completa inclusa (abitudini speciali come il fumo e l'assunzione di alcol, storia mestruale in particolare LMP, malattie mediche, storia ostetrica passata inclusa la durata, modalità di parto per ogni gravidanza e se ci sono state complicazioni fetali o materne).

Esame fisico compreso (condizioni generali, altezza, peso, segni vitali).-Ultrasuoni per escludere gravidanze multiple, IUFD e per confermare oligoidramminos nel gruppo2.

I campioni di sangue venoso saranno prelevati per la misurazione di -Procalcitonina nei motori -CRP e GB nelle madri per rilevare l'infezione -CRP nei neonati di madri del gruppo 2.

Verrà chiesto loro il permesso e il consenso.

In pazienti con rottura prematura pretermine della membrana (PPROM) la procalcitonina può essere utilizzata per predire l'infezione subclinica intra-amniotica?
Altri nomi:
  • plasma

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La correlazione tra il livello di procalcitonina nella PPROM e il livello di proteina C-reattiva nei neonati.
Lasso di tempo: un anno
La correlazione tra il livello di procalcitonina nella PPROM e il livello di proteina C-reattiva nei neonati
un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Procalcitonina. - Proteina C-reattiva. - Conta dei globuli bianchi (totale e differenziata). -Proteina C-reattiva nei neonati di gruppo 2.
Lasso di tempo: un anno

Procalcitonina.

  • Proteina C-reattiva.
  • Conta dei globuli bianchi (totale e differenziata).
  • Proteina C-reattiva nei neonati di gruppo 2.
un anno

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Procalcitonina. - Proteina C-reattiva. - Conta dei globuli bianchi (totale e differenziata). -Proteina C-reattiva nei neonati di gruppo 2.
Lasso di tempo: un anno

Procalcitonina.

  • Proteina C-reattiva.
  • Conta dei globuli bianchi (totale e differenziata).
  • Proteina C-reattiva nei neonati di gruppo 2.
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2015

Completamento dello studio

7 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 aprile 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 aprile 2014

Primo Inserito (Stima)

4 aprile 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 aprile 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 aprile 2014

Ultimo verificato

1 aprile 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MRCOG-1988

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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