Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av rollen til plasmaprokalsitonin i prediksjon av intraamniotisk infeksjon ved prematur prematur membranruptur

3. april 2014 oppdatert av: Alaa Sayed Hassanin, Ain Shams Maternity Hospital

Procalcitonin har en rolle å spille i prediksjon av intra-amniotisk subklinisk infeksjon.

Det antas at prokalsitonin har en rolle å spille i prediksjon av intra-amniotisk subklinisk infeksjon.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studiepopulasjon

  • Denne studien vil bli utført ved avdelingen for obstetrikk og gynekologi som rekrutterer gravide kvinner valgt fra deltakerne på svangerskapsklinikken, akuttmottaket og fra stasjonære avdelinger på Ain Shams University Maternity Hospital fra mars 2014.
  • Denne studien vil inkludere 100 gravide kvinner. Disse tilfellene vil bli delt inn i 2 grupper:
  • Gruppe 1: Frisk premature Gruppe: vil inkludere 50 gravide kvinner alle ved 24-34 ukers svangerskapsalder.
  • Gruppe 2: Prematur prematur membranruptur Gruppe: vil inkludere 50 gravide kvinner alle ved 24-34 ukers svangerskapsalder

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 02
        • Ain Shams Maternity Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjon

  • Denne studien vil bli utført ved avdelingen for obstetrikk og gynekologi som rekrutterer gravide kvinner valgt fra deltakerne på svangerskapsklinikken, akuttmottaket og fra stasjonære avdelinger på Ain Shams University Maternity Hospital fra mars 2014.
  • Denne studien vil inkludere 100 gravide kvinner. Disse tilfellene vil bli delt inn i 2 grupper:
  • Gruppe 1: Frisk premature Gruppe: vil inkludere 50 gravide kvinner alle ved 24-34 ukers svangerskapsalder.
  • Gruppe 2: Prematur prematur ruptur av membran Gruppe: vil inkludere 50 gravide kvinner alle ved 24-34 ukers svangerskapsalder.

Beskrivelse

Pasienter er med singleton graviditeter. Ruptur av membraner vil bli diagnostisert ved anamnese, steril spekulumundersøkelse for å bekrefte væskelekkasje fra livmorhalskanalen og ultralyd for å bekrefte oligohydraminos.

Subklinisk infeksjon vil bli påvist med laboratorieindekser (WBC-tall på ≥15.000 c/mm3, CRP på ≥1 mg/dL) uten noen kliniske symptomer og tegn på infeksjon som urinveisinfeksjon hos gruppe 1-pasienter.

Kvinner med flere graviditeter. Kliniske tegn på infeksjon som (feber, ømhet i magen). Cervikale dilatasjoner på 2 cm eller mer. Mors sykdom som diabetes eller føtale komplikasjoner som intra-uterin fosterdød.

Inklusjonskriterier:

-

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
prokalsitonin i blodet
-Gruppe 1: Frisk premature gruppe: vil inkludere 50 gravide kvinner alle ved 24-34 ukers svangerskapsalder.
Legemiddel: prokalsitonin
Hos pasienter med prematur prematur membranruptur (PPROM) kan procalcitonin brukes til å forutsi intra-amniotisk subklinisk infeksjon?
Andre navn:
  • plasma
plasma av blod
-Gruppe 2: Prematur prematur membranruptur Gruppe inkluderer 50 gravide kvinner
Legemiddel: prokalsitonin
Hos pasienter med prematur prematur membranruptur (PPROM) kan procalcitonin brukes til å forutsi intra-amniotisk subklinisk infeksjon?
Andre navn:
  • plasma
prokalsitonin, for tidlig brudd på membranen i blod

Komplett historie inkludert (spesielle vaner som røyking og alkoholbruk, menstruasjonshistorie, spesielt LMP, medisinske sykdommer, tidligere obstetrisk historie inkludert varighet, leveringsmåte for hver graviditet, og hvis det var foster- eller morskomplikasjoner).

Fysisk undersøkelse inkludert (allmenntilstand, høyde, vekt, vitale tegn).-Ultralyd for å utelukke flerfoldsgraviditet, IUFD og for å bekrefte oligohydraminoer i gruppe2.

De venøse blodprøvene vil bli tatt for måling av -Procalcitonin hos mødre -CRP og WBC hos mødre for å påvise infeksjon -CRP hos nyfødte av mødre i gruppe 2.

De vil bli bedt om tillatelse og samtykke.
Legemiddel: prokalsitonin
Hos pasienter med prematur prematur membranruptur (PPROM) kan procalcitonin brukes til å forutsi intra-amniotisk subklinisk infeksjon?
Andre navn:
  • plasma

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjonen mellom prokalsitoninnivå i PPROM og C-reaktivt proteinnivå hos nyfødte.
Tidsramme: ett år
Korrelasjonen mellom prokalsitoninnivå i PPROM og C-reaktivt proteinnivå hos nyfødte
ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Procalcitonin. - C-reaktivt protein. - Antall hvite blodlegemer (totalt og diffrantert). -C-reaktivt protein hos nyfødte av gruppe 2.
Tidsramme: ett år

Procalcitonin.

  • C-reaktivt protein.
  • Antall hvite blodlegemer (totalt og diffrantert).
  • C-reaktivt protein hos nyfødte av gruppe 2.
ett år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Procalcitonin. - C-reaktivt protein. - Antall hvite blodlegemer (totalt og diffrantert). -C-reaktivt protein hos nyfødte av gruppe 2.
Tidsramme: ett år

Procalcitonin.

  • C-reaktivt protein.
  • Antall hvite blodlegemer (totalt og diffrantert).
  • C-reaktivt protein hos nyfødte av gruppe 2.
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ain Shams Maternity Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2015

Studiet fullført

7. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. april 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2014

Først lagt ut (Anslag)

4. april 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. april 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2014

Sist bekreftet

1. april 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MRCOG-1988

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på prokalsitonin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Finland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere