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조기 양막파열에서 양막내 감염 예측에 혈장 프로칼시토닌의 역할 평가

2014년 4월 3일 업데이트: Alaa Sayed Hassanin, Ain Shams Maternity Hospital

프로칼시토닌은 양막 내 무증상 감염을 예측하는 역할을 합니다.

프로칼시토닌이 양막 내 무증상 감염을 예측하는 역할을 한다는 가설이 있습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

연구 인구

  • 본 연구는 2014년 3월부터 아인샴스대학교 산부인과 병원 산부인과, 응급실 및 입원병동의 참석자 중 임산부를 모집하여 산부인과에서 진행하였다.
  • 이 연구에는 100명의 임산부가 포함되며 이러한 사례는 두 그룹으로 나뉩니다.
  • 그룹 1: 건강한 미숙아 그룹: 재태 연령 24-34주에 임신한 여성 50명을 포함합니다.
  • 그룹 2: 양막의 조기 조기 파열 그룹: 재태 연령 24-34주에 임신한 여성 50명 포함

연구 유형

관찰

등록 (실제)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Cairo, 이집트, 02
        • Ain Shams Maternity Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

연구 인구

  • 본 연구는 2014년 3월부터 아인샴스대학교 산부인과 병원 산부인과, 응급실 및 입원병동의 참석자 중 임산부를 모집하여 산부인과에서 진행하였다.
  • 이 연구에는 100명의 임산부가 포함되며 이러한 사례는 두 그룹으로 나뉩니다.
  • 그룹 1: 건강한 미숙아 그룹: 재태 연령 24-34주에 임신한 여성 50명을 포함합니다.
  • 그룹 2: 양막의 조기 조기 파열 그룹: 재태 연령 24-34주에 임신한 여성 50명을 포함합니다.

설명

환자는 단태 임신입니다. 양막 파열은 병력, 자궁경관으로부터의 체액 누출을 확인하기 위한 무균 검경 검사 및 올리고히드라미노를 확인하기 위한 초음파로 진단될 것입니다.

준임상 감염은 임상 증상 및 감염 징후 없이 검사실 지수(WBC 수치 ≥15, 000 c/mm3, CRP ≥1 mg/dL)로 그룹 1 환자의 요로 감염으로 검출됩니다.

다태 임신을 한 여성. 감염의 임상 징후(발열, 복부 압통). 2cm 이상의 자궁 경부 확장. 당뇨병과 같은 산모의 질병이나 자궁 내 태아 사망과 같은 태아 합병증.

포함 기준:

-

제외 기준:

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
혈중 프로칼시토닌
-그룹 1: 건강한 미숙아 그룹: 재태 연령 24-34주에 임신한 여성 50명을 포함합니다.
조기 양막 파열(PPROM) 환자에서 프로칼시토닌을 사용하여 양막 내 무증상 감염을 예측할 수 있습니까?
다른 이름들:
  • 혈장
혈장
-그룹 2: 양막의 조기 조기 파열 그룹 50명의 임산부 포함
조기 양막 파열(PPROM) 환자에서 프로칼시토닌을 사용하여 양막 내 무증상 감염을 예측할 수 있습니까?
다른 이름들:
  • 혈장
프로칼시토닌, 혈중 막의 조기파열

(흡연 및 음주와 같은 특수 습관, 특히 LMP와 같은 월경 이력, 의학적 질병, 기간을 포함한 과거 산과 이력, 각 임신의 분만 방식, 태아 또는 산모 합병증이 있는지 여부)를 포함한 전체 이력.

(일반 상태, 신장, 체중, 활력 징후)를 포함한 신체 검사 - 다태 임신, IUFD를 제외하고 그룹 2의 올리고히드라미노를 확인하기 위한 초음파.

그룹 2 산모의 신생아에서 감염을 감지하기 위해 산모의 프로칼시토닌 산모의 CRP 및 WBC 측정을 위해 정맥혈 샘플을 채취합니다.

그들은 그들의 허가와 동의를 요청받을 것입니다.

조기 양막 파열(PPROM) 환자에서 프로칼시토닌을 사용하여 양막 내 무증상 감염을 예측할 수 있습니까?
다른 이름들:
  • 혈장

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PPROM의 프로칼시토닌 수준과 신생아의 C 반응성 단백질 수준 사이의 상관관계.
기간: 1년
PPROM의 procalcitonin 수치와 신생아의 C 반응성 단백질 수치의 상관 관계
1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
프로칼시토닌. - C 반응성 단백질. - 백혈구 수(총 및 회절). - 그룹 2 신생아의 C-반응성 단백질.
기간: 1년

프로칼시토닌.

  • C 반응성 단백질.
  • 백혈구 수(전체 및 회절).
  • 그룹 2 신생아의 C 반응성 단백질.
1년

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
프로칼시토닌. - C 반응성 단백질. - 백혈구 수(총 및 회절). - 그룹 2 신생아의 C-반응성 단백질.
기간: 1년

프로칼시토닌.

  • C 반응성 단백질.
  • 백혈구 수(전체 및 회절).
  • 그룹 2 신생아의 C 반응성 단백질.
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2015년 5월 1일

연구 완료

2022년 12월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 4월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 4월 3일

처음 게시됨 (추정)

2014년 4월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 4월 3일

마지막으로 확인됨

2014년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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프로칼시토닌에 대한 임상 시험

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