- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02104791
조기 양막파열에서 양막내 감염 예측에 혈장 프로칼시토닌의 역할 평가
프로칼시토닌은 양막 내 무증상 감염을 예측하는 역할을 합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 인구
- 본 연구는 2014년 3월부터 아인샴스대학교 산부인과 병원 산부인과, 응급실 및 입원병동의 참석자 중 임산부를 모집하여 산부인과에서 진행하였다.
- 이 연구에는 100명의 임산부가 포함되며 이러한 사례는 두 그룹으로 나뉩니다.
- 그룹 1: 건강한 미숙아 그룹: 재태 연령 24-34주에 임신한 여성 50명을 포함합니다.
- 그룹 2: 양막의 조기 조기 파열 그룹: 재태 연령 24-34주에 임신한 여성 50명 포함
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트, 02
- Ain Shams Maternity Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
연구 인구
- 본 연구는 2014년 3월부터 아인샴스대학교 산부인과 병원 산부인과, 응급실 및 입원병동의 참석자 중 임산부를 모집하여 산부인과에서 진행하였다.
- 이 연구에는 100명의 임산부가 포함되며 이러한 사례는 두 그룹으로 나뉩니다.
- 그룹 1: 건강한 미숙아 그룹: 재태 연령 24-34주에 임신한 여성 50명을 포함합니다.
- 그룹 2: 양막의 조기 조기 파열 그룹: 재태 연령 24-34주에 임신한 여성 50명을 포함합니다.
설명
환자는 단태 임신입니다. 양막 파열은 병력, 자궁경관으로부터의 체액 누출을 확인하기 위한 무균 검경 검사 및 올리고히드라미노를 확인하기 위한 초음파로 진단될 것입니다.
준임상 감염은 임상 증상 및 감염 징후 없이 검사실 지수(WBC 수치 ≥15, 000 c/mm3, CRP ≥1 mg/dL)로 그룹 1 환자의 요로 감염으로 검출됩니다.
다태 임신을 한 여성. 감염의 임상 징후(발열, 복부 압통). 2cm 이상의 자궁 경부 확장. 당뇨병과 같은 산모의 질병이나 자궁 내 태아 사망과 같은 태아 합병증.
포함 기준:
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제외 기준:
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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혈중 프로칼시토닌
-그룹 1: 건강한 미숙아 그룹: 재태 연령 24-34주에 임신한 여성 50명을 포함합니다.
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조기 양막 파열(PPROM) 환자에서 프로칼시토닌을 사용하여 양막 내 무증상 감염을 예측할 수 있습니까?
다른 이름들:
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혈장
-그룹 2: 양막의 조기 조기 파열 그룹 50명의 임산부 포함
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조기 양막 파열(PPROM) 환자에서 프로칼시토닌을 사용하여 양막 내 무증상 감염을 예측할 수 있습니까?
다른 이름들:
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프로칼시토닌, 혈중 막의 조기파열
(흡연 및 음주와 같은 특수 습관, 특히 LMP와 같은 월경 이력, 의학적 질병, 기간을 포함한 과거 산과 이력, 각 임신의 분만 방식, 태아 또는 산모 합병증이 있는지 여부)를 포함한 전체 이력. (일반 상태, 신장, 체중, 활력 징후)를 포함한 신체 검사 - 다태 임신, IUFD를 제외하고 그룹 2의 올리고히드라미노를 확인하기 위한 초음파. 그룹 2 산모의 신생아에서 감염을 감지하기 위해 산모의 프로칼시토닌 산모의 CRP 및 WBC 측정을 위해 정맥혈 샘플을 채취합니다. 그들은 그들의 허가와 동의를 요청받을 것입니다. |
조기 양막 파열(PPROM) 환자에서 프로칼시토닌을 사용하여 양막 내 무증상 감염을 예측할 수 있습니까?
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PPROM의 프로칼시토닌 수준과 신생아의 C 반응성 단백질 수준 사이의 상관관계.
기간: 1년
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PPROM의 procalcitonin 수치와 신생아의 C 반응성 단백질 수치의 상관 관계
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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프로칼시토닌. - C 반응성 단백질. - 백혈구 수(총 및 회절). - 그룹 2 신생아의 C-반응성 단백질.
기간: 1년
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프로칼시토닌.
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1년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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프로칼시토닌. - C 반응성 단백질. - 백혈구 수(총 및 회절). - 그룹 2 신생아의 C-반응성 단백질.
기간: 1년
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프로칼시토닌.
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1년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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