Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de rol van plasmaprocalcitonine bij de voorspelling van intra-amniotische infectie bij vroegtijdige voortijdige breuk van het membraan

3 april 2014 bijgewerkt door: Alaa Sayed Hassanin, Ain Shams Maternity Hospital

Procalcitonine speelt een rol bij de voorspelling van intra-amniotische subklinische infectie.

Er wordt verondersteld dat procalcitonine een rol speelt bij het voorspellen van intra-amniotische subklinische infectie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Studie bevolking

  • Deze studie zal worden uitgevoerd op de afdeling Verloskunde en Gynaecologie, waarbij zwangere vrouwen worden geworven die zijn geselecteerd uit de aanwezigen van de prenatale kliniek, de afdeling spoedeisende hulp en van de intramurale afdelingen van het Ain Shams University Maternity Hospital vanaf Mars2014.
  • Deze studie zal 100 zwangere vrouwen omvatten. Deze gevallen zullen in 2 groepen worden verdeeld:
  • Groep 1: Gezonde prematuren Groep: zal 50 zwangere vrouwtjes bevatten, allemaal met een zwangerschapsduur van 24-34 weken.
  • Groep 2: Voortijdige voortijdige breuk van de membraan Groep: omvat 50 zwangere vrouwtjes, allemaal met een zwangerschapsduur van 24-34 weken

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 02
        • Ain Shams Maternity Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Studie bevolking

  • Deze studie zal worden uitgevoerd op de afdeling Verloskunde en Gynaecologie, waarbij zwangere vrouwen worden geworven die zijn geselecteerd uit de aanwezigen van de prenatale kliniek, de afdeling spoedeisende hulp en van de intramurale afdelingen van het Ain Shams University Maternity Hospital vanaf Mars2014.
  • Deze studie zal 100 zwangere vrouwen omvatten. Deze gevallen zullen in 2 groepen worden verdeeld:
  • Groep 1: Gezonde prematuren Groep: zal 50 zwangere vrouwtjes bevatten, allemaal met een zwangerschapsduur van 24-34 weken.
  • Groep 2: Voortijdige voortijdige breuk van de membraan Groep: zal 50 zwangere vrouwtjes omvatten, allemaal met een zwangerschapsduur van 24-34 weken.

Beschrijving

Patiënten zijn met eenlingzwangerschappen. Breuk van vliezen zal worden gediagnosticeerd door anamnese, steriel speculumonderzoek om vloeistoflekkage uit het cervicale kanaal te bevestigen en echografie om oligohydraminos te bevestigen.

Subklinische infectie zal worden gedetecteerd met laboratoriumindices (WBC-telling van ≥15.000 c/mm3, CRP van ≥1 mg/dL) zonder enige klinische symptomen en tekenen van infectie als urineweginfectie bij groep 1-patiënten.

Vrouwen met meerlingzwangerschappen. Klinische tekenen van infectie zoals (koorts, abdominale gevoeligheid). Baarmoederhalsverwijdingen van 2 cm of meer. Maternale ziekte zoals diabetes of foetale complicaties zoals intra-uteriene foetale dood.

Inclusiecriteria:

-

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
procalcitonine in het bloed
-Groep 1: Gezonde te vroeg geboren groep: zal 50 zwangere vrouwtjes omvatten, allemaal met een zwangerschapsduur van 24-34 weken.
Geneesmiddel: procalcitonine
Kan procalcitonine bij een patiënt met vroegtijdige voortijdige membraanruptuur (PPROM) worden gebruikt om intra-amniotische subklinische infectie te voorspellen?
Andere namen:
  • plasma
bloedplasma
-Groep 2: Voortijdige voortijdige breuk van het membraan. Groep omvat 50 zwangere vrouwen
Geneesmiddel: procalcitonine
Kan procalcitonine bij een patiënt met vroegtijdige voortijdige membraanruptuur (PPROM) worden gebruikt om intra-amniotische subklinische infectie te voorspellen?
Andere namen:
  • plasma
procalcitonine, voortijdige membraanbreuk in het bloed

Volledige geschiedenis inclusief (speciale gewoonten zoals roken en alcoholgebruik, menstruatiegeschiedenis, met name LMP, medische aandoeningen, verloskundige geschiedenis inclusief duur, wijze van bevalling voor elke zwangerschap en of er foetale of maternale complicaties waren).

Lichamelijk onderzoek inclusief (algemene conditie, lengte, gewicht, vitale functies). - Echografie om meerlingzwangerschappen uit te sluiten, IUFD en om oligohydraminos in groep2 te bevestigen.

De veneuze bloedmonsters worden genomen voor het meten van -Procalcitonine bij moeders -CRP en WBC's bij moeders om infectie op te sporen -CRP bij pasgeborenen van moeders van groep 2.

Ze zullen om hun toestemming en toestemming worden gevraagd.
Geneesmiddel: procalcitonine
Kan procalcitonine bij een patiënt met vroegtijdige voortijdige membraanruptuur (PPROM) worden gebruikt om intra-amniotische subklinische infectie te voorspellen?
Andere namen:
  • plasma

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De correlatie tussen procalcitonine-niveau in PPROM en C-reactief proteïne-niveau bij pasgeborenen.
Tijdsspanne: een jaar
De correlatie tussen procalcitonine-niveau in PPROM en C-reactief proteïne-niveau bij pasgeborenen
een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Procalcitonine. - C-reactief proteïne. - Aantal witte bloedcellen (totaal en gedifferentieerd). -C-reactief proteïne bij pasgeborenen van groep 2.
Tijdsspanne: een jaar

Procalcitonine.

  • C-reactief eiwit.
  • Aantal witte bloedcellen (totaal en gedifferentieerd).
  • C-reactief proteïne bij pasgeborenen van groep 2.
een jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Procalcitonine. - C-reactief proteïne. - Aantal witte bloedcellen (totaal en gedifferentieerd). -C-reactief proteïne bij pasgeborenen van groep 2.
Tijdsspanne: een jaar

Procalcitonine.

  • C-reactief eiwit.
  • Aantal witte bloedcellen (totaal en gedifferentieerd).
  • C-reactief proteïne bij pasgeborenen van groep 2.
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ain Shams Maternity Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2015

Studie voltooiing

7 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 april 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 april 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

4 april 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 april 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 april 2014

Laatst geverifieerd

1 april 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MRCOG-1988

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren