Hodnocení role plazmatického prokalcitoninu v predikci intraamniální infekce u předčasného předčasného ruptury membrány
Prokalcitonin hraje roli v predikci intraamniotické subklinické infekce.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studijní populace
- Tato studie bude provedena na oddělení porodnictví a gynekologie s náborem těhotných žen vybraných z návštěvnic prenatální kliniky, pohotovosti az lůžkových oddělení Fakultní porodnice Ain Shams z Mars2014.
- Tato studie bude zahrnovat 100 těhotných žen, tyto případy budou rozděleny do 2 skupin:
- Skupina 1: Zdravé předčasně narozené Skupina: bude zahrnovat 50 březích samic, všechny ve věku 24-34 týdnů gestačního věku.
- Skupina 2: Předčasné předčasné protržení membrány Skupina: bude zahrnovat 50 březích samic, všechny ve 24-34 týdnech gestačního věku
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 02
- Ain Shams Maternity Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Studijní populace
- Tato studie bude provedena na oddělení porodnictví a gynekologie s náborem těhotných žen vybraných z návštěvnic prenatální kliniky, pohotovosti az lůžkových oddělení Fakultní porodnice Ain Shams z Mars2014.
- Tato studie bude zahrnovat 100 těhotných žen, tyto případy budou rozděleny do 2 skupin:
- Skupina 1: Zdravé předčasně narozené Skupina: bude zahrnovat 50 březích samic, všechny ve věku 24-34 týdnů gestačního věku.
- Skupina 2: Předčasné předčasné protržení membrány Skupina: bude zahrnovat 50 březích samic, všechny ve 24-34 týdnech gestačního věku.
Popis
Pacientky jsou s jednočetným těhotenstvím. Ruptura membrán bude diagnostikována anamnézou, vyšetřením sterilního zrcadla k potvrzení úniku tekutiny z cervikálního kanálu a ultrazvukem k potvrzení oligohydraminů.
Subklinická infekce bude detekována pomocí laboratorních ukazatelů (počet WBC ≥15 000 c/mm3, CRP ≥1 mg/dl) bez jakýchkoli klinických příznaků a známek infekce jako infekce močových cest u pacientů skupiny 1.
Ženy s vícečetným těhotenstvím. Klinické příznaky infekce jako (horečka, bolest břicha). Cervikální dilatace 2 cm nebo více. Onemocnění matky, jako je diabetes nebo komplikace plodu, jako je intrauterinní smrt plodu.
Kritéria pro zařazení:
-
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
prokalcitoninu v krvi
-Skupina 1: Skupina zdravých předčasně narozených dětí: bude zahrnovat 50 březích samic, všechny ve věku 24–34 týdnů gestačního věku.
|
U pacientky s předčasnou rupturou membrány (PPROM) lze prokalcitonin použít k predikci intraamniové subklinické infekce?
Ostatní jména:
|
|
krevní plazma
-Skupina 2: Předčasné předčasné protržení membrány Skupina zahrnuje 50 těhotných žen
|
U pacientky s předčasnou rupturou membrány (PPROM) lze prokalcitonin použít k predikci intraamniové subklinické infekce?
Ostatní jména:
|
|
prokalcitonin, předčasné prasknutí membrány v krvi
Kompletní anamnéza včetně (zvláštní návyky, jako je kouření a konzumace alkoholu, menstruační anamnéza, zejména LMP, zdravotní onemocnění, minulá porodnická anamnéza včetně délky trvání, způsob porodu pro každé těhotenství a zda se vyskytly komplikace plodu nebo matky). Fyzikální vyšetření včetně (celkový stav, výška, váha, vitální funkce).-Ultrazvuk k vyloučení vícečetného těhotenství, IUFD a potvrzení oligohydraminů ve skupině2. Vzorky žilní krve budou odebrány pro měření -prokalcitoninu v motorech -CRP a WBC u matek k detekci infekce -CRP u novorozenců matek skupiny 2. Budou požádáni o jejich svolení a souhlas. |
U pacientky s předčasnou rupturou membrány (PPROM) lze prokalcitonin použít k predikci intraamniové subklinické infekce?
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace mezi hladinou prokalcitoninu v PPROM a hladinou C-reaktivního proteinu u novorozenců.
Časové okno: jeden rok
|
Korelace mezi hladinou prokalcitoninu v PPROM a hladinou C-reaktivního proteinu u novorozenců
|
jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prokalcitonin. - C-reaktivní protein. - Počet bílých krvinek (celkový a diferencovaný). -C-reaktivní protein u novorozenců groub 2.
Časové okno: jeden rok
|
Prokalcitonin.
|
jeden rok
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prokalcitonin. - C-reaktivní protein. - Počet bílých krvinek (celkový a diferencovaný). -C-reaktivní protein u novorozenců groub 2.
Časové okno: jeden rok
|
Prokalcitonin.
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MRCOG-1988
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .