Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A plazma prokalcitonin szerepének értékelése a magzatvíz fertőzésének előrejelzésében a korai membránszakadásban

2014. április 3. frissítette: Alaa Sayed Hassanin, Ain Shams Maternity Hospital

A prokalcitonin szerepet játszik az intraamniotikus szubklinikai fertőzések előrejelzésében.

Feltételezik, hogy a prokalcitonin szerepet játszik az intraamniotikus szubklinikai fertőzés előrejelzésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Vizsgálati populáció

  • Ezt a vizsgálatot a Szülészeti és Nőgyógyászati ​​Osztályon végzik, a Mars2014 Ain Shams Egyetemi Szülészeti Kórházának várandós klinikájának, sürgősségi osztályának és fekvőbeteg osztályainak résztvevői közül kiválasztott terhes nőket toborozva.
  • Ebben a vizsgálatban 100 terhes nőt vonnak be, ezeket az eseteket 2 csoportra osztják:
  • 1. csoport: Egészséges koraszülött csoport: 50 vemhes nőstényből áll, mindegyik 24-34 hetes terhességi korban.
  • 2. csoport: Koraszülött membránrepedés. Csoport: 50 vemhes nőstényből áll, mindegyik 24-34 hetes terhességi korban

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom, 02
        • Ain Shams Maternity Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Vizsgálati populáció

  • Ezt a vizsgálatot a Szülészeti és Nőgyógyászati ​​Osztályon végzik, a Mars2014 Ain Shams Egyetemi Szülészeti Kórházának várandós klinikájának, sürgősségi osztályának és fekvőbeteg osztályainak résztvevői közül kiválasztott terhes nőket toborozva.
  • Ebben a vizsgálatban 100 terhes nőt vonnak be, ezeket az eseteket 2 csoportra osztják:
  • 1. csoport: Egészséges koraszülött csoport: 50 vemhes nőstényből áll, mindegyik 24-34 hetes terhességi korban.
  • 2. csoport: Koraszülött membránrepedés. Csoport: 50 vemhes nőstényt foglal magában, mindegyik 24-34 hetes terhességi korban.

Leírás

A betegek egyszeri terhességben szenvednek. A membránszakadást a kórelőzmény, steril tükörvizsgálat alapján diagnosztizálják a méhnyakcsatornából való folyadékszivárgás igazolására és ultrahanggal az oligohidraminok megerősítésére.

A szubklinikai fertőzést laboratóriumi mutatókkal (WBC-szám ≥15 000 c/mm3, CRP ≥1 mg/dL) klinikai tünetek és fertőzési jelek nélkül mutatják ki, mint húgyúti fertőzést az 1. csoportba tartozó betegeknél.

Többes terhességben szenvedő nők. A fertőzés klinikai tünetei (láz, hasi érzékenység). 2 cm-es vagy nagyobb nyaki tágulás. Anyai betegség, például cukorbetegség vagy magzati szövődmények, például méhen belüli magzati halál.

Bevételi kritériumok:

-

Kizárási kritériumok:

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
prokalcitonin a vérben
- 1. csoport: Egészséges koraszülött csoport: 50 vemhes nőstényből áll, mindegyik 24-34 hetes terhességi korban.
Drog: prokalcitonin
Koraszülött korai membránrepedésben (PPROM) szenvedő betegeknél a prokalcitonin felhasználható az intraamniotikus szubklinikai fertőzés előrejelzésére?
Más nevek:
  • vérplazma
vérplazma
-2. csoport: Koraszülött membránrepedés A csoportba 50 terhes nő tartozik
Drog: prokalcitonin
Koraszülött korai membránrepedésben (PPROM) szenvedő betegeknél a prokalcitonin felhasználható az intraamniotikus szubklinikai fertőzés előrejelzésére?
Más nevek:
  • vérplazma
prokalcitonin, a membrán korai felszakadása a vérben

Teljes anamnézis, beleértve (különleges szokások, mint például a dohányzás és az alkoholfogyasztás, a menstruációs anamnézis, különösen az LMP, egészségügyi betegségek, korábbi szülészeti anamnézis, beleértve az időtartamot, az egyes terhességek szülési módját és azt, hogy voltak-e magzati vagy anyai szövődmények).

Fizikális vizsgálat, beleértve (általános állapot, magasság, súly, életjelek).-Ultrahang a többes terhesség kizárására, IUFD és a 2. csoportban található oligohydraminok megerősítése.

Vénás vérmintákat vesznek a prokalcitonin mothorokban -CRP és WBC anyákban történő mérésére a fertőzés -CRP kimutatására a 2. csoportba tartozó anyák újszülöttjeiben.

Engedélyüket és beleegyezésüket fogják kérni.
Drog: prokalcitonin
Koraszülött korai membránrepedésben (PPROM) szenvedő betegeknél a prokalcitonin felhasználható az intraamniotikus szubklinikai fertőzés előrejelzésére?
Más nevek:
  • vérplazma

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A PPROM prokalcitonin szintje és az újszülöttek C-reaktív fehérje szintje közötti összefüggés.
Időkeret: egy év
A PPROM prokalcitonin szintje és az újszülöttek C-reaktív fehérje szintje közötti összefüggés
egy év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Prokalcitonin. - C-reaktív protein. - Fehérvérsejtszám (teljes és diffrakciós). -C-reaktív fehérje a 2-es csoportba tartozó újszülöttekben.
Időkeret: egy év

Prokalcitonin.

  • C-reaktív protein.
  • Fehérvérsejtek száma (teljes és diffrakciós).
  • C-reaktív fehérje a 2-es csoportba tartozó újszülöttekben.
egy év

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Prokalcitonin. - C-reaktív protein. - Fehérvérsejtszám (teljes és diffrakciós). -C-reaktív fehérje a 2-es csoportba tartozó újszülöttekben.
Időkeret: egy év

Prokalcitonin.

  • C-reaktív protein.
  • Fehérvérsejtek száma (teljes és diffrakciós).
  • C-reaktív fehérje a 2-es csoportba tartozó újszülöttekben.
egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ain Shams Maternity Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. május 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2015. május 1.

A tanulmány befejezése

2022. december 7.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. április 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. április 3.

Első közzététel (Becslés)

2014. április 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. április 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. április 3.

Utolsó ellenőrzés

2014. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MRCOG-1988

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel