Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af plasmaprocalcitonins rolle i forudsigelse af intra-amniotisk infektion ved for tidligt præmaturt membranbrud

3. april 2014 opdateret af: Alaa Sayed Hassanin, Ain Shams Maternity Hospital

Procalcitonin har en rolle at spille i forudsigelse af intra-amniotisk subklinisk infektion.

Det antages, at procalcitonin har en rolle at spille i forudsigelse af intra-amniotisk subklinisk infektion.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiepopulation

  • Denne undersøgelse vil blive udført på afdelingen for obstetrik og gynækologi, der rekrutterer gravide kvinder udvalgt blandt deltagerne på svangreklinikken, akutafdelingen og fra indlæggelsesafdelinger på Ain Shams Universitets Maternity Hospital fra marts 2014.
  • Denne undersøgelse vil omfatte 100 gravide kvinder. Disse tilfælde vil blive opdelt i 2 grupper:
  • Gruppe 1: Rask præmature Gruppe: vil omfatte 50 gravide kvinder alle i 24-34 ugers svangerskabsalder.
  • Gruppe 2: Prematurt for tidligt brud på membranen Gruppe: vil omfatte 50 gravide kvinder alle i 24-34 ugers svangerskabsalder

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 02
        • Ain Shams Maternity Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulation

  • Denne undersøgelse vil blive udført på afdelingen for obstetrik og gynækologi, der rekrutterer gravide kvinder udvalgt blandt deltagerne på svangreklinikken, akutafdelingen og fra indlæggelsesafdelinger på Ain Shams Universitets Maternity Hospital fra marts 2014.
  • Denne undersøgelse vil omfatte 100 gravide kvinder. Disse tilfælde vil blive opdelt i 2 grupper:
  • Gruppe 1: Rask præmature Gruppe: vil omfatte 50 gravide kvinder alle i 24-34 ugers svangerskabsalder.
  • Gruppe 2: Prematurt for tidligt brud på membranen Gruppe: vil omfatte 50 gravide kvinder alle ved 24-34 ugers svangerskabsalder.

Beskrivelse

Patienter er med singleton graviditeter. Ruptur af membraner vil blive diagnosticeret ved historie, steril spekulumundersøgelse for at bekræfte væskelækage fra cervikalkanalen og ultralyd for at bekræfte oligohydraminos.

Subklinisk infektion vil blive påvist med laboratorieindeks (WBC-tal på ≥15.000 c/mm3, CRP på ≥1 mg/dL) uden kliniske symptomer og tegn på infektion som urinvejsinfektion hos gruppe 1-patienter.

Kvinder med flerfoldsgraviditet. Kliniske tegn på infektion som (feber, ømhed i maven). Cervikale dilatationer på 2 cm eller mere. Maternel sygdom som diabetes eller føtale komplikationer som intra-uterin fosterdød.

Inklusionskriterier:

-

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
procalcitonin i blodet
-Gruppe 1: Rask præmature gruppe: vil omfatte 50 gravide kvinder alle i 24-34 ugers svangerskabsalder.
Medicin: procalcitonin
Kan procalcitonin bruges til at forudsige intra-amniotisk subklinisk infektion hos patienter med præmatur prematur membranruptur (PPROM)?
Andre navne:
  • plasma
plasma af blod
-Gruppe 2: Præmatur for tidlig brud på membranen Gruppen omfatter 50 gravide kvinder
Medicin: procalcitonin
Kan procalcitonin bruges til at forudsige intra-amniotisk subklinisk infektion hos patienter med præmatur prematur membranruptur (PPROM)?
Andre navne:
  • plasma
procalcitonin, for tidlig membranbrud i blodet

Fuldstændig historie inklusive (særlige vaner som rygning og alkoholindtagelse, menstruationshistorie, især LMP, medicinske sygdomme, tidligere obstetrisk historie inklusive varighed, leveringsmåde for hver graviditet, og hvis der var foster- eller moderkomplikationer).

Fysisk undersøgelse inklusive (almen tilstand, højde, vægt, vitale tegn).-Ultralyd for at udelukke flerfoldsgraviditeter, IUFD og for at bekræfte oligohydraminoer i gruppe2.

De venøse blodprøver vil blive taget til måling af -Procalcitonin hos mødre -CRP og WBC'er hos mødre for at påvise infektion -CRP hos nyfødte af mødre i gruppe 2.

De vil blive bedt om deres tilladelse og samtykke.
Medicin: procalcitonin
Kan procalcitonin bruges til at forudsige intra-amniotisk subklinisk infektion hos patienter med præmatur prematur membranruptur (PPROM)?
Andre navne:
  • plasma

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelationen mellem procalcitoninniveau i PPROM og C-reaktivt proteinniveau hos nyfødte.
Tidsramme: et år
Korrelationen mellem procalcitoninniveau i PPROM og C-reaktivt proteinniveau hos nyfødte
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procalcitonin. - C-reaktivt protein. - Antal hvide blodlegemer (totalt og diffrantieret). -C-reaktivt protein hos nyfødte af gruppe 2.
Tidsramme: et år

Procalcitonin.

  • C-reaktivt protein.
  • Antal hvide blodlegemer (totalt og diffrantieret).
  • C-reaktivt protein hos nyfødte af groub 2.
et år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procalcitonin. - C-reaktivt protein. - Antal hvide blodlegemer (totalt og diffrantieret). -C-reaktivt protein hos nyfødte af gruppe 2.
Tidsramme: et år

Procalcitonin.

  • C-reaktivt protein.
  • Antal hvide blodlegemer (totalt og diffrantieret).
  • C-reaktivt protein hos nyfødte af groub 2.
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams Maternity Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2015

Studieafslutning

7. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2014

Først opslået (Skøn)

4. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. april 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2014

Sidst verificeret

1. april 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MRCOG-1988

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med procalcitonin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner