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Évaluation du rôle de la procalcitonine plasmatique dans la prédiction de l'infection intra-amniotique dans la rupture prématurée des membranes avant terme

3 avril 2014 mis à jour par: Alaa Sayed Hassanin, Ain Shams Maternity Hospital

La procalcitonine a un rôle à jouer dans la prédiction de l'infection subclinique intra-amniotique.

On émet l'hypothèse que la procalcitonine a un rôle à jouer dans la prédiction de l'infection subclinique intra-amniotique.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Intervention / Traitement

Description détaillée

Population étudiée

  • Cette étude sera menée au département d'obstétrique et de gynécologie en recrutant des femmes enceintes sélectionnées parmi les participants de la clinique prénatale, du service des urgences et des services d'hospitalisation de la maternité universitaire Ain Shams à partir de Mars2014.
  • Cette étude portera sur 100 femmes enceintes ces cas seront répartis en 2 groupes :
  • Groupe 1 : groupe de prématurés en bonne santé : inclura 50 femmes enceintes toutes âgées de 24 à 34 semaines d'âge gestationnel .
  • Groupe 2 : Rupture prématurée prématurée de la membrane Groupe : comprendra 50 femmes enceintes toutes à 24-34 semaines d'âge gestationnel

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte, 02
        • Ain Shams Maternity Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Population étudiée

  • Cette étude sera menée au département d'obstétrique et de gynécologie en recrutant des femmes enceintes sélectionnées parmi les participants de la clinique prénatale, du service des urgences et des services d'hospitalisation de la maternité universitaire Ain Shams à partir de Mars2014.
  • Cette étude portera sur 100 femmes enceintes ces cas seront répartis en 2 groupes :
  • Groupe 1 : groupe de prématurés en bonne santé : inclura 50 femmes enceintes toutes âgées de 24 à 34 semaines d'âge gestationnel .
  • Groupe 2 : Rupture prématurée prématurée de la membrane Groupe : inclura 50 femmes enceintes toutes à 24-34 semaines d'âge gestationnel.

La description

Les patientes ont des grossesses uniques. La rupture des membranes sera diagnostiquée par l'anamnèse, un examen au spéculum stérile pour confirmer la fuite de liquide du canal cervical et une échographie pour confirmer les oligohydraminos.

L'infection subclinique sera détectée avec des indices de laboratoire (nombre de globules blancs ≥ 15 000 c/mm3, CRP ≥ 1 mg/dL) sans aucun symptôme clinique ni signe d'infection comme une infection des voies urinaires chez les patients du groupe 1.

Femmes ayant des grossesses multiples. Signes cliniques d'infection comme (fièvre, tendresse abdominale). Dilatation cervicale de 2 cm ou plus. Maladie maternelle comme le diabète ou complications fœtales comme la mort fœtale intra-utérine.

Critère d'intégration:

-

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
procalcitonine dans le sang
-Groupe 1 : groupe de prématurés en bonne santé : comprendra 50 femmes enceintes toutes à 24-34 semaines d'âge gestationnel.
Chez les patients présentant une rupture prématurée des membranes avant terme (RPMP), la procalcitonine peut-elle être utilisée pour prédire une infection subclinique intra-amniotique ?
Autres noms:
  • plasma
plasma de sang
-Groupe 2 : Rupture prématurée prématurée des membranes Groupe composé de 50 femmes enceintes
Chez les patients présentant une rupture prématurée des membranes avant terme (RPMP), la procalcitonine peut-elle être utilisée pour prédire une infection subclinique intra-amniotique ?
Autres noms:
  • plasma
procalcitonine, rupture prématurée de la membrane dans le sang

Antécédents complets, y compris (habitudes particulières comme le tabagisme et la consommation d'alcool, antécédents menstruels, en particulier les LMP, maladies médicales, antécédents obstétriques, y compris la durée, le mode d'accouchement pour chaque grossesse et s'il y a eu des complications fœtales ou maternelles).

Examen physique comprenant (état général, taille, poids, signes vitaux). -Échographie pour exclure les grossesses multiples, IUFD et pour confirmer les oligohydraminos dans le groupe2.

Les échantillons de sang veineux seront prélevés pour la mesure de -Procalcitonine chez les mères -CRP et GB chez les mères pour détecter l'infection -CRP chez les nouveau-nés des mères du groupe 2.

Il leur sera demandé leur autorisation et leur consentement.

Chez les patients présentant une rupture prématurée des membranes avant terme (RPMP), la procalcitonine peut-elle être utilisée pour prédire une infection subclinique intra-amniotique ?
Autres noms:
  • plasma

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La corrélation entre le niveau de procalcitonine dans la PPROM et le niveau de protéine C-réactive chez les nouveau-nés.
Délai: un ans
La corrélation entre le niveau de procalcitonine dans la RPMP et le niveau de protéine C-réactive chez les nouveau-nés
un ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Procalcitonine. - Protéine C-réactive. - Numération des globules blancs (totaux et diffrantiés). -Protéine C-réactive chez les nouveau-nés du groupe 2.
Délai: un ans

Procalcitonine.

  • Protéine C-réactive.
  • Numération des globules blancs (totaux et diffrantiés).
  • Protéine C-réactive chez les nouveau-nés du groupe 2.
un ans

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Procalcitonine. - Protéine C-réactive. - Numération des globules blancs (totaux et diffrantiés). -Protéine C-réactive chez les nouveau-nés du groupe 2.
Délai: un ans

Procalcitonine.

  • Protéine C-réactive.
  • Numération des globules blancs (totaux et diffrantiés).
  • Protéine C-réactive chez les nouveau-nés du groupe 2.
un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2015

Achèvement de l'étude

7 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 avril 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2014

Première publication (Estimation)

4 avril 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 avril 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2014

Dernière vérification

1 avril 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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