- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02104791
Évaluation du rôle de la procalcitonine plasmatique dans la prédiction de l'infection intra-amniotique dans la rupture prématurée des membranes avant terme
La procalcitonine a un rôle à jouer dans la prédiction de l'infection subclinique intra-amniotique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Population étudiée
- Cette étude sera menée au département d'obstétrique et de gynécologie en recrutant des femmes enceintes sélectionnées parmi les participants de la clinique prénatale, du service des urgences et des services d'hospitalisation de la maternité universitaire Ain Shams à partir de Mars2014.
- Cette étude portera sur 100 femmes enceintes ces cas seront répartis en 2 groupes :
- Groupe 1 : groupe de prématurés en bonne santé : inclura 50 femmes enceintes toutes âgées de 24 à 34 semaines d'âge gestationnel .
- Groupe 2 : Rupture prématurée prématurée de la membrane Groupe : comprendra 50 femmes enceintes toutes à 24-34 semaines d'âge gestationnel
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 02
- Ain Shams Maternity Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Population étudiée
- Cette étude sera menée au département d'obstétrique et de gynécologie en recrutant des femmes enceintes sélectionnées parmi les participants de la clinique prénatale, du service des urgences et des services d'hospitalisation de la maternité universitaire Ain Shams à partir de Mars2014.
- Cette étude portera sur 100 femmes enceintes ces cas seront répartis en 2 groupes :
- Groupe 1 : groupe de prématurés en bonne santé : inclura 50 femmes enceintes toutes âgées de 24 à 34 semaines d'âge gestationnel .
- Groupe 2 : Rupture prématurée prématurée de la membrane Groupe : inclura 50 femmes enceintes toutes à 24-34 semaines d'âge gestationnel.
La description
Les patientes ont des grossesses uniques. La rupture des membranes sera diagnostiquée par l'anamnèse, un examen au spéculum stérile pour confirmer la fuite de liquide du canal cervical et une échographie pour confirmer les oligohydraminos.
L'infection subclinique sera détectée avec des indices de laboratoire (nombre de globules blancs ≥ 15 000 c/mm3, CRP ≥ 1 mg/dL) sans aucun symptôme clinique ni signe d'infection comme une infection des voies urinaires chez les patients du groupe 1.
Femmes ayant des grossesses multiples. Signes cliniques d'infection comme (fièvre, tendresse abdominale). Dilatation cervicale de 2 cm ou plus. Maladie maternelle comme le diabète ou complications fœtales comme la mort fœtale intra-utérine.
Critère d'intégration:
-
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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procalcitonine dans le sang
-Groupe 1 : groupe de prématurés en bonne santé : comprendra 50 femmes enceintes toutes à 24-34 semaines d'âge gestationnel.
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Chez les patients présentant une rupture prématurée des membranes avant terme (RPMP), la procalcitonine peut-elle être utilisée pour prédire une infection subclinique intra-amniotique ?
Autres noms:
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plasma de sang
-Groupe 2 : Rupture prématurée prématurée des membranes Groupe composé de 50 femmes enceintes
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Chez les patients présentant une rupture prématurée des membranes avant terme (RPMP), la procalcitonine peut-elle être utilisée pour prédire une infection subclinique intra-amniotique ?
Autres noms:
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procalcitonine, rupture prématurée de la membrane dans le sang
Antécédents complets, y compris (habitudes particulières comme le tabagisme et la consommation d'alcool, antécédents menstruels, en particulier les LMP, maladies médicales, antécédents obstétriques, y compris la durée, le mode d'accouchement pour chaque grossesse et s'il y a eu des complications fœtales ou maternelles). Examen physique comprenant (état général, taille, poids, signes vitaux). -Échographie pour exclure les grossesses multiples, IUFD et pour confirmer les oligohydraminos dans le groupe2. Les échantillons de sang veineux seront prélevés pour la mesure de -Procalcitonine chez les mères -CRP et GB chez les mères pour détecter l'infection -CRP chez les nouveau-nés des mères du groupe 2. Il leur sera demandé leur autorisation et leur consentement. |
Chez les patients présentant une rupture prématurée des membranes avant terme (RPMP), la procalcitonine peut-elle être utilisée pour prédire une infection subclinique intra-amniotique ?
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La corrélation entre le niveau de procalcitonine dans la PPROM et le niveau de protéine C-réactive chez les nouveau-nés.
Délai: un ans
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La corrélation entre le niveau de procalcitonine dans la RPMP et le niveau de protéine C-réactive chez les nouveau-nés
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un ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Procalcitonine. - Protéine C-réactive. - Numération des globules blancs (totaux et diffrantiés). -Protéine C-réactive chez les nouveau-nés du groupe 2.
Délai: un ans
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Procalcitonine.
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un ans
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Procalcitonine. - Protéine C-réactive. - Numération des globules blancs (totaux et diffrantiés). -Protéine C-réactive chez les nouveau-nés du groupe 2.
Délai: un ans
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Procalcitonine.
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un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MRCOG-1988
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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