- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02104791
Utvärdering av plasmaprokalcitonins roll vid förutsägelse av intraamniotisk infektion vid prematur prematur membranruptur
Procalcitonin har en roll att spela vid förutsägelse av intraamniotisk subklinisk infektion.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studera befolkning
- Denna studie kommer att genomföras på avdelningen för obstetrik och gynekologi och rekryterar gravida kvinnor som valts ut bland deltagarna på mödravårdskliniken, akutmottagningen och från slutenvårdsavdelningarna på Ain Shams University Maternity Hospital från mars 2014.
- Denna studie kommer att omfatta 100 gravida kvinnor. Dessa fall kommer att delas in i två grupper:
- Grupp 1: Frisk prematur grupp: kommer att omfatta 50 gravida kvinnor alla vid 24-34 veckors graviditetsålder.
- Grupp 2: Prematur tidig membranruptur Grupp: kommer att inkludera 50 gravida kvinnor alla vid 24-34 veckors graviditetsålder
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 02
- Ain Shams Maternity Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Studera befolkning
- Denna studie kommer att genomföras på avdelningen för obstetrik och gynekologi och rekryterar gravida kvinnor som valts ut bland deltagarna på mödravårdskliniken, akutmottagningen och från slutenvårdsavdelningarna på Ain Shams University Maternity Hospital från mars 2014.
- Denna studie kommer att omfatta 100 gravida kvinnor. Dessa fall kommer att delas in i två grupper:
- Grupp 1: Frisk prematur grupp: kommer att omfatta 50 gravida kvinnor alla vid 24-34 veckors graviditetsålder.
- Grupp 2: Prematur prematur membranruptur Grupp: kommer att inkludera 50 gravida kvinnor alla vid 24-34 veckors graviditetsålder.
Beskrivning
Patienter är med singelgraviditeter. Ruptur av membran kommer att diagnostiseras genom historia, steril spekulumundersökning för att bekräfta vätskeläckage från livmoderhalskanalen och ultraljud för att bekräfta oligohydraminos.
Subklinisk infektion kommer att detekteras med laboratorieindex (WBC-antal ≥15 000 c/mm3, CRP ≥1 mg/dL) utan några kliniska symtom och tecken på infektion som urinvägsinfektion i grupp 1-patienter.
Kvinnor med flerbördsgraviditet. Kliniska tecken på infektion som (feber, ömma buken). Cervikala dilatationer på 2 cm eller mer. Maternell sjukdom som diabetes eller fosterkomplikationer som intrauterin fosterdöd.
Inklusionskriterier:
-
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
prokalcitonin i blodet
-Grupp 1: Frisk prematur grupp: kommer att omfatta 50 gravida kvinnor alla vid 24-34 veckors graviditetsålder.
|
Kan prokalcitonin användas för att förutsäga intra-amniotisk subklinisk infektion hos patienter med prematur prematur membranruptur (PPROM)?
Andra namn:
|
|
plasma av blod
-Grupp 2: Prematur prematur membranruptur Gruppen inkluderar 50 gravida kvinnor
|
Kan prokalcitonin användas för att förutsäga intra-amniotisk subklinisk infektion hos patienter med prematur prematur membranruptur (PPROM)?
Andra namn:
|
|
prokalcitonin, för tidig brott av membran i blod
Fullständig historia inklusive (särskilda vanor som rökning och alkoholkonsumtion, menstruationsanamnes särskilt LMP, medicinska sjukdomar, tidigare obstetrisk historia inklusive varaktighet, förlossningssätt för varje graviditet och om det fanns foster- eller moderns komplikationer). Fysisk undersökning inklusive (allmäntillstånd, längd, vikt, vitala tecken).-Ultraljud för att utesluta flerbördsgraviditeter, IUFD och för att bekräfta oligohydraminos i grupp2. De venösa blodproverna kommer att tas för mätning av -Procalcitonin hos mödrar -CRP och WBC hos mödrar för att upptäcka infektion -CRP hos nyfödda till mödrar i grupp 2. De kommer att tillfrågas om deras tillstånd och samtycke. |
Kan prokalcitonin användas för att förutsäga intra-amniotisk subklinisk infektion hos patienter med prematur prematur membranruptur (PPROM)?
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelationen mellan prokalcitoninnivå i PPROM och C-reaktivt proteinnivå hos nyfödda.
Tidsram: ett år
|
Korrelationen mellan prokalcitoninnivå i PPROM och C-reaktivt proteinnivå hos nyfödda
|
ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prokalcitonin. - C-reaktivt protein. - Antal vita blodkroppar (totalt och diffrantierat). -C-reaktivt protein hos nyfödda i grupp 2.
Tidsram: ett år
|
Prokalcitonin.
|
ett år
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prokalcitonin. - C-reaktivt protein. - Antal vita blodkroppar (totalt och diffrantierat). -C-reaktivt protein hos nyfödda i grupp 2.
Tidsram: ett år
|
Prokalcitonin.
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MRCOG-1988
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .