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イダルシズマブによるダビガトランの抗凝固効果の逆転

2018年1月3日 更新者：Boehringer Ingelheim

ダビガトランエテキシラートで治療された出血が制御されていない患者、または緊急手術または処置が必要な患者における5.0gのイダルシズマブ（BI 655075）の静脈内投与によるダビガトランの抗凝固効果の逆転に関する第III相ケースシリーズ臨床研究.RE-VERSE AD（A活性型ダビガトランに対するイダルシズマブの RE-VERSal 効果の研究) 試験

ダビガトラン エテキシラートで治療され、出血が制御されていないか、緊急手術または処置が必要な患者において、イダルシズマブ 5.0 g の IV 投与によるダビガトランの抗凝固効果の逆転を評価します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

503

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アイルランド
      • Dublin、アイルランド、Dublin 8
        • St James's Hospital
      • Wilton、アイルランド
        • Cork University Hospital
  • アメリカ
    • Arkansas
      • Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
        • Baptist Health Center for Clinical Research
    • California
      • Loma Linda、California、アメリカ、92354
        • Loma Linda University Medical Center
    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、アメリカ、20010-2975
        • MedStar Washington Hospital Center
    • Florida
      • Gainesville、Florida、アメリカ、32610
        • University of Florida College of Medicine
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32207
        • Baptist Medical Center
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32224
        • Mayo Clinic Cancer Center
      • Tampa、Florida、アメリカ、33606
        • Tampa General Hospital
      • Tampa、Florida、アメリカ、33607
        • St. Joseph's Hospital
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • Northwestern University
      • Peoria、Illinois、アメリカ、61637
        • OSF Saint Francis Medical Center
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
        • IU Health Methodist Hospital
      • Munster、Indiana、アメリカ、46321
        • Community Hospital
    • Louisiana
      • Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70808
        • Our Lady of the Lake Regional Medical Center
    • Massachusetts
      • Newton、Massachusetts、アメリカ、02462
        • Newton-Wellesley Hospital
    • Michigan
      • Grand Blanc、Michigan、アメリカ、48439
        • Genesys Regional Medical Center
      • Jackson、Michigan、アメリカ、49201
        • Henry Ford Allegiance Health
    • Missouri
      • Saint Louis、Missouri、アメリカ、63141
        • Mercy Hospital St. Louis
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68198
        • University of Nebraska Medical Center
    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27710
        • Duke University Medical Center
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45219
        • University of Cincinnati
      • Dayton、Ohio、アメリカ、45409
        • Miami Valley Hospital
      • Youngstown、Ohio、アメリカ、44501
        • St. Elizabeth Youngstown Hospital
    • Oklahoma
      • Tulsa、Oklahoma、アメリカ、74104
        • St. John Health System Inc
    • Pennsylvania
      • Langhorne、Pennsylvania、アメリカ、19047
        • St. Mary Medical Center
      • Wynnewood、Pennsylvania、アメリカ、19096
        • Lankenau Medical Center
    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
        • Medical University of South Carolina
    • Texas
      • Fort Worth、Texas、アメリカ、76104
        • Texas Health Research and Education Institute
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • Memorial Hermann Hospital - Texas Medical Center
    • Virginia
      • Harrisonburg、Virginia、アメリカ、22801
        • Sentara RMH Medical Center
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23298-0401
        • Virginia Commonwealth University
  • アルゼンチン
      • Tucumán、アルゼンチン、ZC4000
        • Centro Privado de Cardiología
  • イギリス
      • Basingstoke、イギリス、RG24 9NA
        • North Hampshire Hospital
      • Liverpool、イギリス、L7 8XP
        • Royal Liverpool University Hospital
      • London、イギリス、SW17 0QT
        • St George's Hospital
      • London、イギリス、E1 1ES
        • Royal London Hospital
      • Oxford、イギリス、OX3 9DU
        • Emergency Department, John Radcliffe Hospital, Oxford
      • Southampton、イギリス、SO16 6YD
        • Southampton General Hospital
      • Taunton、イギリス、TA1 5DA
        • Musgrove Park Hospital
  • イスラエル
      • Haifa、イスラエル、3109601
        • Rambam Medical Center
      • Kfar Saba、イスラエル、44281
        • Meir Medical Center
      • Ramat Gan、イスラエル、52621
        • The Chaim Sheba Medical Center Tel HaShomer
      • Tel Aviv、イスラエル、64239
        • Sourasky Medical Center
  • イタリア
      • Firenze、イタリア、50134
        • Azienda Ospedaliera Careggi
      • Perugia、イタリア、06132
        • Ospedale S.Maria della Misericordia, AO di Perugia
      • Reggio Emilia、イタリア、42123
        • Azienda Unità Sanitaria Locale di Reggio Emilia
      • Roma、イタリア、00168
        • Policlinico Gemelli
      • Roma、イタリア、00184
        • Az. Osp. S.Giovanni-Addolorata
  • インド
      • Kolkatta、インド、700027
        • B.M. Birla Heart research Centre
      • New Delhi、インド、110025
        • Fortis Escorts Heart Institute
  • オランダ
      • Amsterdam、オランダ、1105 AZ
        • Academisch Medisch Centrum (AMC)
      • Amsterdam、オランダ、1091 AC
        • OLVG, locatie Oosterpark
      • Groningen、オランダ、9728 NT
        • Martini Ziekenhuis
      • Maastricht、オランダ、6229 ER
        • Maastricht Universitair Medisch Centrum
      • Nijmegen、オランダ、6525 GA
        • Radboud Universitair Medisch Centrum
      • Rotterdam、オランダ、3015 CE
        • Erasmus Medisch Centrum
  • オーストラリア
    • New South Wales
      • Concord、New South Wales、オーストラリア、2139
        • Concord Repatriation General Hospital
      • Kogarah、New South Wales、オーストラリア、2217
        • St George Hospital
      • St Leonards、New South Wales、オーストラリア、2065
        • Royal North Shore Hospital
      • Westmead、New South Wales、オーストラリア、2145
        • Westmead Hospital-Clinical Haematology Dept
    • South Australia
      • Bedford Park、South Australia、オーストラリア、5042
        • Flinders Medical Centre
    • Victoria
      • Fitzroy、Victoria、オーストラリア、3065
        • St. Vincents Hospital (MEL)
  • オーストリア
      • Linz、オーストリア、4020
        • Kepler Univ. Klinikum Linz
      • Linz、オーストリア、4010
        • KH der Barmherzigen Schwestern Linz
      • Wien、オーストリア、1090
        • AKH - Medical University of Vienna
      • Wien、オーストリア、1160
        • Wilhelminenspital
  • カナダ
    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、カナダ、V1Y 1S1
        • St. Paul's Hospital
    • Migration Data
      • Montreal、Migration Data、カナダ、H3T 1E2
        • Jewish General Hospital
    • Ontario
      • Hamilton、Ontario、カナダ、L8L 2X2
        • Hamilton General Hospital
      • Hamilton、Ontario、カナダ、L8V 5C2
        • Juravinski Hospital
  • コロンビア
      • Cali、コロンビア、760032
        • Fundacion Valle del Lili
      • Cali、コロンビア、760042
        • Centro Medico Imbanaco de Cali S.A.
      • Floridablanca、コロンビア
        • Fundacion cardiovascular de Colombia
      • Medellin、コロンビア、50034
        • Hospital Pablo Tobon Uribe
  • シンガポール
      • Singapore、シンガポール、169608
        • Singapore General Hospital
      • Singapore、シンガポール、119074
        • National University Hospital
      • Singapore、シンガポール、529889
        • Changi General Hospital
  • スウェーデン
      • Göteborg、スウェーデン、413 45
        • Sahlgrenska US, Göteborg
      • Lund、スウェーデン、221 85
        • Skånes universitetssjukhus
      • Uppsala、スウェーデン、751 85
        • Akademiska Sjukhuset
  • スペイン
      • Alicante、スペイン、03010
        • Hospital General Universitario de Alicante
      • Barcelona、スペイン、08036
        • Hospital Clinic de Barcelona
      • Barcelona、スペイン、08035
        • Hospital Vall d'hebrón
      • Barcelona、スペイン、08907
        • Hospital de Bellvitge
      • Madrid、スペイン、28040
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Madrid、スペイン、28034
        • Hospital Ramon y Cajal
      • Madrid、スペイン、28046
        • Hospital La Paz
      • Madrid、スペイン、28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañón
      • Malaga、スペイン、29010
        • Hospital Regional Universitario de Málaga
      • Santander、スペイン、39008
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
      • Valencia、スペイン、46010
        • Hospital Clínico de Valencia
      • Valencia、スペイン、46009
        • Hospital Politècnic La Fe
      • Vigo (Pontevedra)、スペイン、36312
        • Hospital Alvaro Cunqueiro
      • Zaragoza、スペイン、50009
        • Hospital Clínico Universitario Lozano Blesa
  • チェコ
      • Brno、チェコ、625 00
        • University Hospital Brno
      • Ceske Budejovice、チェコ、370 01
        • Hospital,Neurology Dept,Ceske Budejovice
      • Hradec Kralove、チェコ、500 05
        • Hospital Hradec Kralove
      • Liberec、チェコ、460 63
        • Regional Hospital Liberec
      • Praha、チェコ、100 34
        • Univ. Hospital Kralovske Vinohrady
      • Praha 5、チェコ、150 06
        • University Hospital Motol
  • デンマーク
      • Aarhus C、デンマーク、8000
        • Aarhus Universitetshospital
  • ドイツ
      • Berlin、ドイツ、12351
        • Vivantes Netzwerk für Gesundheit GmbH
      • Greifswald、ドイツ、17475
        • Universitätsmedizin Greifswald
      • Mainz、ドイツ、55131
        • Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz
  • ニュージーランド
      • Christchurch、ニュージーランド、8011
        • Christchurch Hospital
      • Grafton / Auckland、ニュージーランド、1023
        • Auckland City Hospital
      • Hamilton、ニュージーランド、3240
        • Waikato Hospital
      • Otahuhu South Auckland、ニュージーランド、2025
        • Middlemore Hospital
      • Takapuna Auckland、ニュージーランド、0620
        • North Shore Hospital, Takapuna
  • ノルウェー
      • Bergen、ノルウェー、N-5021
        • Haukeland Universitetssykehus
      • Drammen、ノルウェー、N-3004
        • Vestre Viken HF, Drammen Sykehus
      • Grålum、ノルウェー、N-1714
        • Sykehuset Østfold Kalnes
      • Oslo、ノルウェー、N-0424
        • Oslo Universitetssykehus HF, Ulleval sykehus
      • Tromsø、ノルウェー、N-9038
        • Universitetssykehuset Nord-Norge, Tromsø
  • フィンランド
      • Helsinki、フィンランド、00290
        • HUS, Kirurginen päivystysosasto P1P, Meilahti, Helsinki
      • Jyväskylä、フィンランド、40620
        • Keski-Suomen Keskussairaala
      • Oulu、フィンランド、90220
        • Oulun yliopistollinen keskussairaala
      • Tampere、フィンランド、33521
        • TAYS, Acuta, Tampere
      • Turku、フィンランド、20521
        • TYKS, Akuutti sisätautihoito ASIS, Turku
  • フランス
      • Chambray les tours、フランス、37170
        • HOP Trousseau
      • Dijon、フランス、21079
        • HOP Bocage
      • Le Chesnay、フランス、78150
        • HOP André Mignot
      • Lille cedex、フランス、59037
        • HOP Lille, SAMU 59, Lille
      • Limoges、フランス、87042
        • HOP Dupuytren
      • Lyon、フランス、69003
        • HOP Herriot
      • Montpellier cedex、フランス、34295
        • HOP Lapeyronie
      • Pessac、フランス、33604
        • HOP Haut-Lévêque
      • Pierre Benite、フランス、69495
        • HOP Lyon Sud
      • Saint-Priest-en-Jarez、フランス、42270
        • HOP Nord
      • Toulon、フランス、83041
        • HOP Sainte Anne, Urgence, Toulon
  • ブラジル
      • Caxias do Sul、ブラジル、95010-005
        • Hospital Nossa Senhora de Pompeia
  • ベルギー
      • Aalst、ベルギー、9300
        • Aalst - HOSP Onze-Lieve-Vrouw
      • Brussel、ベルギー、1090
        • Brussels - UNIV UZ Brussel
      • Brussels、ベルギー、1000
        • Brussels - UNIV St-Pierre
      • Bruxelles、ベルギー、1200
        • Brussels - UNIV St-Luc
      • Genk、ベルギー、3600
        • Genk - HOSP ZOL (St-Jan)
      • Leuven、ベルギー、3000
        • UZ Leuven
  • ポルトガル
      • Covilhã、ポルトガル、6200-251
        • Centro Hospitalar da Cova da Beira Hospital Pêro da Covilhã
      • Lisboa、ポルトガル、1495-005
        • CHLO, EPE - Hospital S. Francisco Xavier
      • Porto、ポルトガル、4202-451
        • Centro Hospitalar São João,EPE
      • Porto、ポルトガル、4099-001
        • Centro Hospitalar do Porto, EPE
  • ポーランド
      • Bialystok、ポーランド、15276
        • Univ. Clinic Hosp, Bialystok
      • Gdansk、ポーランド、80952
        • University Clinical Center, Gdansk
      • Gdynia、ポーランド、81348
        • Saint Wincenty a Paulo Hosp., Cardiology Dept., Gdynia
      • Kielce、ポーランド、25736
        • Reg.Hosp Kielce,Swietokrzyskie,1.Clinic of Cardiology,Kielce
      • Krakow、ポーランド、31202
        • The John Paul II Hosp.,Dept.of Coronary Heart Disease,Krakow
      • Lublin、ポーランド、20718
        • Stefan Kardynal Wyszynski Reg.Hosp,Cardiol&IntensUnit,Lublin
      • Pulawy、ポーランド、24100
        • Independent Public Healthcare, Dept. of Cardiology, Pulawy
      • Warszawa、ポーランド、02507
        • Central Hosp.Minis.Interior,Dep.Noninvasive Cardiol,Warszawa
  • メキシコ
      • Aguascalientes、メキシコ、20297
        • Hospital Cardiologica Aguascalientes
  • ロシア連邦
      • Saint Petersburg、ロシア連邦、199 106
        • City Pokrovskiy Hospital, Cardiology Dept., Saint Petersburg
      • St. Petersburg、ロシア連邦、194175
        • Military Medical Academy n.a. S. M. Kirov, St. Petersburg
  • 南アフリカ
      • Sandton、南アフリカ、2021
        • Dr. D. Adler
      • Somerset West、南アフリカ、7130
        • Dr. Engelbrecht
  • 台湾
      • Kaohsiung、台湾、807
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
      • New Taipei City、台湾、220
        • Far Eastern Memorial Hospital
      • Taipei、台湾、100
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei、台湾、11217
        • Taipe Veterans General Hospital
  • 大韓民国
      • Seongnam、大韓民国、463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seoul、大韓民国、137-701
        • The Catholic University of Korea, Seoul St.Mary's Hospital
  • 日本
      • Aichi, Nagoya、日本、466-8650
        • Japanese Red Cross Nagoya Daini Hospital
      • Ehime, Matsuyama、日本、790-0024
        • Ehime Prefectural Central Hospital
      • Fukuoka, Kasuga、日本、816-0864
        • Fukuoka Tokushukai Medical Center
      • Gifu, Ogaki、日本、503-8502
        • Ogaki Municipal Hospital
      • Gunma, Takasaki、日本、370-0829
        • National Hospital Organization Takasaki General Medical Center
      • Hyogo, Nishinomiya、日本、663-8501
        • Hyogo College of Medicine Hospital
      • Kagoshima, Kagoshima、日本、892-0853
        • National Hospital Organization Kagoshima Medical Center
      • Kanagawa, Kamakura、日本、247-8533
        • Shonan Kamakura General Hospital
      • Osaka, Suita、日本、565-8565
        • National Cerebral and Cardiovascular Center
      • Tokyo, Bunkyo-Ku、日本、113-8603
        • Nippon Medical School Hospital
      • Tokyo, Tachikawa、日本、190-0014
        • National Hospital Organization Disaster Medical Center
      • Yamagata, Yamagata、日本、990-8533
        • Yamagata City Hospital Saiseikan
  • 香港
      • Hong Kong、香港
        • Prince of Wales Hospital
      • Hong Kong、香港
        • Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
      • Hong Kong、香港
        • Prince of Wales Hosp, Dept of Med & Therapeutics

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • A群（出血患者）

    • 医師が中和剤を必要とすると判断した明白な出血
    • ダビガトランエテキシレートを服用中
    • 18歳以上
    • 書面によるインフォームドコンセント

  • グループB（ダビガトランを服用していて、出血していない可能性があるが、出血以外の状態で緊急手術または処置が必要な患者

    • 適切な止血が必要な緊急手術または侵襲的処置を必要とする状態。 緊急は、次の 8 時間以内として定義されます。
    • ダビガトランによる現在の治療
    • 18歳以上
    • 書面によるインフォームドコンセント。

除外基準:

  • A群（出血患者）

    • -標準的な支持療法で管理できる軽度の出血（鼻出血、血尿）の患者。
    • 出血の臨床徴候のない患者
    • -薬物またはその賦形剤に対する既知の過敏症を含む薬物研究の禁忌。

  • B群（緊急手術・処置が必要な患者）

    • 待機的であるか、制御不能または管理不能な出血のリスクが低い手術または処置。
    • -薬物またはその賦形剤に対する既知の過敏症を含む薬物研究の禁忌（遺伝性フルクトース不耐症の被験者はソルビトールに反応する可能性があります）.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：イダルシズマブ
イダルシズマブ 1回の治療のみ、プラセボまたは比較薬なし
薬：イダルシズマブ
イダルシズマブ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
DTTまたはECTの中央検査室測定に基づくダビガトランの抗凝固効果の最大の逆転
時間枠：最初の注入の終わりから 1 日目の最後の注入の 4 時間後まで

最初の注入の終了から最後の注入の 4 時間後までの任意の時点での希釈トロンビン時間 (dTT) またはエカリン凝固時間 (ECT) の中央研究所の決定に基づく、ダビガトランの抗凝固効果の最大反転。

逆転は、投与後の凝固検査結果が少なくとも 1 つあり、投与前の結果が 100% ULN よりも高い患者 (評価可能な患者) に対して定義されます。

反転は、100 * (投与前の値から投与後の値を差し引いた値)/(投与前の値から 100% x ULN を差し引いた値) として計算されます。計算された反転が 100 を超える場合、100 に設定されました。
最初の注入の終わりから 1 日目の最後の注入の 4 時間後まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
中央検査室からの aPTT と TT の反転
時間枠：最初の注入の終わりから 1 日目の最後の注入の 4 時間後まで

活性化部分トロンボプラスチン時間（aPTT）およびトロンビン時間（TT）によって測定される抗凝固の逆転、最初の注入の終了から最後の注入の完了後 4 時間までの任意の時点。 逆転は、投与後の凝固検査結果が少なくとも 1 つあり、投与前の結果が 100% ULN よりも高い患者 (評価可能な患者) に対して定義されます。

反転は、100 * (投与前の値から投与後の値を差し引いた値)/(投与前の値から 100% x ULN を差し引いた値) として計算されます。計算された反転が 100 を超える場合、100 に設定されました。
最初の注入の終わりから 1 日目の最後の注入の 4 時間後まで
反転の期間
時間枠：最初の注入から 1 日目の最後の注入の 24 時間後まで
逆転の持続時間は、患者が dTT または ECT に基づいて完全に逆転したままの期間として定義され、最大 24 時間、またはダビガトランの治療を再開します。
最初の注入から 1 日目の最後の注入の 24 時間後まで
術中の大出血/生命を脅かす/致命的な出血 (グループ B のみ) の発生
時間枠：手術後24時間以内
術中および手術後 24 時間以内の大出血/生命を脅かす/致命的な出血 (グループ B のみ) の発生は、大出血または生命を脅かす出血 (ISTH [国際血栓止血学会] の定義) に従って分類されました。 95% 信頼区間 (CI) は Clopper-Pearson 法によるものです。
手術後24時間以内
止血時間（グループAのみ）
時間枠：最初の注入から 1 日目の最後の注入の 24 時間後まで
最初の注入から 2 回目の注入完了後 24 時間までの出血停止時間 (グループ A のみ)。出血状態は、治療前と治療後のいくつかの時点で分類されました。
最初の注入から 1 日目の最後の注入の 24 時間後まで
Cmin,1 of Unbound Sum (Free) ダビガトラン
時間枠：イダルシズマブの 1 バイアルの終了から 2 バイアルの完了後 4 時間まで
Cmin,1 (イダルシズマブの最初のバイアルの終了から 2 番目のバイアルの完了後 4 時間までの任意の時点での最小濃度)、グループ内で 2 つのバイアルが 15 分以上離れていないことを条件として、結合していない合計 (遊離) ダビガトランAとB。
イダルシズマブの 1 バイアルの終了から 2 バイアルの完了後 4 時間まで
希釈トロンビン時間 (dTT) またはエカリン凝固時間 (ECT) によって測定される抗凝固作用の回復
時間枠：イダルシズマブの最初のバイアルの後、Day1 の 2 つ目のバイアルの開始前

イダルシズマブの最初のバイアルの後、2 番目のバイアルの開始前に、希釈トロンビン時間 (dTT) またはエカリン凝固時間 (ECT) によって測定される抗凝固の逆転。

逆転は、投与後の凝固検査結果が少なくとも 1 つあり、投与前の結果が 100% ULN よりも高い患者 (評価可能な患者) に対して定義されます。 反転は、100*(投与前の値から投与後の値を引いた値)/(投与前の値から100% x ULNを引いた値)として計算されます。計算された反転が 100 を超える場合、100 に設定されました。
イダルシズマブの最初のバイアルの後、Day1 の 2 つ目のバイアルの開始前

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年5月6日

一次修了 (実際)

2016年7月25日

研究の完了 (実際)

2016年10月20日

試験登録日

最初に提出

2014年4月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年4月2日

最初の投稿 (見積もり)

2014年4月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年1月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年1月3日

最終確認日

2018年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1321.3
  • 2013-004813-41 (EudraCT番号)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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