LVADによる骨格筋灌流
2018年8月21日 更新者：Jonathan R. Lindner, MD、Oregon Health and Science University
進行した心不全 (心臓のポンプが機能しなくなった状態) は、息切れや極度の疲労などの症状に関連しています。 これらの症状のいくつかは単にポンプの故障によるものですが、体の筋肉への血流の異常な調節も潜在的なメカニズムです. 左心室補助装置は、心臓移植への架け橋として、または長期治療として、心不全患者を補うために使用される機械式ポンプです。 これらのポンプが筋肉の流れを改善するかどうか、およびこれが症状の改善の決定要因であるかどうかは不明です. LVAD の埋め込み前後で心不全患者の骨格筋と心臓の灌流がどのように変化するかを理解することで、この治療法の有益な効果についてさらに洞察が得られる可能性があります。
具体的な目的:
- LVAD 移植前後の骨格筋および心臓灌流研究を評価する
- 機能状態を骨格筋灌流の程度と比較する。
調査の概要
詳細な説明
方法:
外来心不全クリニックまたは入院心臓病学サービスのいずれかから LVAD の候補者であると見なされる 30 人の患者が研究対象となります。 標準的なケア超音波技術を使用した骨格筋灌流イメージングは、LVAD移植の前に実行され、その後移植の3か月後に実行されます。 6分間の歩行テストと特殊なストレステストによる機能状態は、移植後3か月で評価されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Oregon
-
Portland、Oregon、アメリカ、97239
- 募集
- Oregon Health & Science University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
1. LVADに紹介されている心不全患者
説明
包含基準:
- LVADの候補とみなされる患者
除外基準:
- 重度の末梢動脈疾患
- 骨格筋障害
- 重度の先天性心疾患
- 妊娠
- 18歳未満の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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CEU 骨格筋灌流イメージング
LVAD造影超音波による心不全 骨格筋灌流イメージング
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1.重度の心不全の臨床的徴候のためにLVADが配置される患者で、造影超音波灌流イメージングが実行されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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造影超音波による骨格筋灌流
時間枠：3ヶ月
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骨格筋の灌流が定量化されます。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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6分間歩行テスト
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年2月1日
一次修了 (予想される)
2019年12月1日
研究の完了 (予想される)
2019年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年4月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年4月4日
最初の投稿 (見積もり)
2014年4月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年8月21日
最終確認日
2018年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。