- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02105831
LVAD를 이용한 골격근 관류
진행성 심부전(심장 펌프가 작동하지 않는 경우)은 숨가쁨 및 극심한 피로와 같은 증상과 관련이 있습니다. 이러한 증상 중 일부는 단순히 펌프의 고장으로 인한 것이지만 신체 근육으로의 비정상적인 혈류 조절도 잠재적인 메커니즘입니다. 좌심실 보조 장치는 심장 이식에 대한 가교 또는 장기 요법으로 심장 기능이 저하된 환자를 보상하는 데 사용되는 기계식 펌프입니다. 이러한 펌프가 근육 흐름을 개선하는지 여부와 이것이 증상 개선의 결정 요인인지 여부는 알려져 있지 않습니다. LVAD 이식 전후에 심부전 환자에서 골격근과 심장 관류가 어떻게 변경되는지 이해하면 이 요법의 유익한 효과에 대한 추가 통찰력을 제공할 수 있습니다.
구체적인 목표:
- LVAD 이식 전후의 골격근 및 심장 관류 연구 평가
- 기능적 상태와 골격근 관류 정도를 비교한다.
연구 개요
상세 설명
행동 양식:
외래 심부전 클리닉 또는 입원 환자 심장 서비스에서 LVAD 후보로 간주되는 30명의 환자가 연구될 것입니다. 표준 관리 초음파 기술을 사용하는 골격근 관류 영상은 LVAD 이식 전과 이식 후 3개월에 수행됩니다. 이식 후 3개월에 6분 보행 테스트와 특수 스트레스 테스트를 통해 기능적 상태를 평가합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97239
- 모병
- Oregon Health & Science University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- LVAD 후보로 간주되는 환자
제외 기준:
- 심한 말초 동맥 질환
- 골격근 장애
- 심한 선천성 심장병
- 임신
- 18세 미만 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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CEU 골격근 관류 영상
LVAD Contrast 초음파 골격근 관류 영상을 이용한 심부전
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1. 조영 초음파 관류 영상은 중증 심부전의 임상 징후에 대해 LVAD를 배치할 환자에게 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조영 증강 초음파에서 골격근 관류
기간: 3 개월
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골격근 관류는 다음과 같이 정량화됩니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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6분 걷기 테스트
기간: 3 개월
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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