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Skelettmuskelperfusion mit LVAD

21. August 2018 aktualisiert von: Jonathan R. Lindner, MD, Oregon Health and Science University

Eine fortgeschrittene Herzinsuffizienz (wenn die Herzpumpe ausfällt) ist mit Symptomen wie Kurzatmigkeit und extremer Müdigkeit verbunden. Einige dieser Symptome sind einfach auf ein Versagen der Pumpe zurückzuführen, aber auch eine abnormale Regulierung des Blutflusses zu den Körpermuskeln ist ein möglicher Mechanismus. Linksventrikuläre Unterstützungssysteme sind mechanische Pumpen, die verwendet werden, um Patienten mit Herzversagen entweder als Überbrückung zu einer Herztransplantation oder als Langzeittherapie zu kompensieren. Ob diese Pumpen den Muskelfluss verbessern oder nicht und ob dies ein entscheidender Faktor für die Verbesserung der Symptome ist, ist unbekannt. Das Verständnis, wie sich die Skelettmuskulatur und die Herzdurchblutung bei Patienten mit Herzinsuffizienz vor und nach der Implantation eines LVAD verändern, könnte weitere Einblicke in die vorteilhaften Wirkungen dieser Therapie liefern.

Spezifische Ziele:

  1. Bewertung von Skelettmuskel- und Herzperfusionsstudien vor und nach LVAD-Implantation
  2. Vergleich des Funktionsstatus mit dem Grad der Skelettmuskelperfusion.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Methoden:

Dreißig Patienten, die als Kandidaten für LVAD angesehen werden, entweder aus einer ambulanten Herzinsuffizienzklinik oder einem stationären kardiologischen Dienst, werden untersucht. Vor der LVAD-Implantation und dann 3 Monate nach der Implantation wird eine Skelettmuskel-Perfusionsbildgebung mit Standard-Ultraschalltechnologie durchgeführt. Der Funktionsstatus wird 3 Monate nach der Implantation durch einen Sechs-Minuten-Gehtest und einen speziellen Belastungstest beurteilt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
        • Rekrutierung
        • Oregon Health & Science University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

1. Patienten mit Herzinsuffizienz, die für LVAD überwiesen werden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die als Kandidaten für ein LVAD gelten

Ausschlusskriterien:

  • schwere periphere arterielle Verschlusskrankheit
  • Skelettmuskelerkrankung
  • schwerer angeborener Herzfehler
  • Schwangerschaft
  • Patienten <18 Jahre

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
CEU-Skelettmuskel-Perfusionsbildgebung
Herzinsuffizienz mit LVAD-Kontrast-Ultraschall-Skelettmuskel-Perfusionsbildgebung
Sonstiges: Kontrastmittel-Ultraschallbildgebung der Skelettmuskelperfusion
1. Kontrastmittel-Ultraschall-Perfusionsbildgebung wird bei Patienten durchgeführt, bei denen LVAD wegen klinischer Indikationen einer schweren Herzinsuffizienz eingesetzt wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Skelettmuskelperfusion bei kontrastverstärktem Ultraschall
Zeitfenster: 3 Monate

Die Skelettmuskelperfusion wird quantifiziert:

  1. Vor der LVAD-Platzierung
  2. 3 Monate nach LVAD-Platzierung
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. April 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. April 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. April 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. August 2018

Zuletzt verifiziert

1. August 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CEU in LVAD

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