Perfuzja mięśni szkieletowych za pomocą LVAD
Zaawansowana niewydolność serca (w przypadku awarii pompy serca) wiąże się z takimi objawami, jak duszność i skrajne zmęczenie. Niektóre z tych objawów są po prostu spowodowane awarią pompy, jednak nieprawidłowa regulacja przepływu krwi do mięśni ciała jest również potencjalnym mechanizmem. Urządzenia wspomagające lewą komorę to pompy mechaniczne stosowane do kompensacji u pacjentów z niewydolnością serca jako pomost do przeszczepu serca lub jako terapia długoterminowa. Nie wiadomo, czy te pompy poprawiają przepływ mięśni i czy jest to wyznacznikiem poprawy objawów. Zrozumienie, w jaki sposób perfuzja mięśni szkieletowych i serca zmienia się u pacjentów z niewydolnością serca przed i po wszczepieniu LVAD, może zapewnić dalszy wgląd w korzystne efekty tej terapii.
Cele szczegółowe:
- Ocena badań perfuzji mięśni szkieletowych i serca przed i po implantacji LVAD
- Porównanie stanu funkcjonalnego ze stopniem perfuzji mięśni szkieletowych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Metody:
Badaniami zostanie objętych trzydziestu pacjentów uznanych za kandydatów do LVAD z ambulatoryjnej poradni leczenia niewydolności serca lub szpitalnej placówki kardiologicznej. Obrazowanie perfuzji mięśni szkieletowych przy użyciu standardowej technologii ultrasonograficznej zostanie wykonane przed implantacją LVAD, a następnie 3 miesiące po implantacji. Stan funkcjonalny za pomocą sześciominutowego testu marszu i specjalistycznego testu wysiłkowego zostanie oceniony 3 miesiące po implantacji.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
- Rekrutacyjny
- Oregon Health & Science University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów uznanych za kandydatów do LVAD
Kryteria wyłączenia:
- ciężka choroba tętnic obwodowych
- zaburzenie mięśni szkieletowych
- ciężka wrodzona wada serca
- ciąża
- pacjenci <18 r.ż
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Obrazowanie perfuzji mięśni szkieletowych CEU
Niewydolność serca z ultrasonograficznym obrazowaniem perfuzji mięśni szkieletowych LVAD Contrast
|
1. USG perfuzji z kontrastem zostanie wykonane u pacjentów, u których zostanie wszczepiony LVAD z powodu klinicznych wskazań ciężkiej niewydolności serca.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Perfuzja mięśni szkieletowych w ultrasonografii wzmocnionej kontrastem
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Perfuzja mięśni szkieletowych zostanie określona ilościowo:
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CEU in LVAD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .