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Perfusión del músculo esquelético con LVAD

21 de agosto de 2018 actualizado por: Jonathan R. Lindner, MD, Oregon Health and Science University

La insuficiencia cardíaca avanzada (cuando falla la bomba del corazón) se asocia con síntomas como dificultad para respirar y fatiga extrema. Algunos de estos síntomas se deben simplemente a una falla de la bomba; sin embargo, la regulación anormal del flujo sanguíneo a los músculos del cuerpo también es un mecanismo potencial. Los dispositivos de asistencia del ventrículo izquierdo son bombas mecánicas que se utilizan para compensar a los pacientes con fallas cardíacas, ya sea como puente para el trasplante de corazón o como terapia a largo plazo. Se desconoce si estas bombas mejoran o no el flujo muscular y si esto es un factor determinante en la mejora de los síntomas. Comprender cómo se altera la perfusión del músculo esquelético y del corazón en pacientes con insuficiencia cardíaca antes y después de la implantación de un LVAD podría proporcionar más información sobre los efectos beneficiosos de esta terapia.

Objetivos específicos:

  1. Para evaluar los estudios de perfusión del músculo esquelético y del corazón antes y después de la implantación del LVAD
  2. Comparar el estado funcional con el grado de perfusión del músculo esquelético.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Métodos:

Treinta pacientes considerados candidatos para LVAD de la clínica de insuficiencia cardíaca para pacientes ambulatorios o del servicio de cardiología para pacientes hospitalizados serán objeto de estudio. Se realizarán imágenes de perfusión del músculo esquelético utilizando tecnología de ultrasonido estándar de cuidado antes del implante LVAD y luego 3 meses después del implante. Se evaluará el estado funcional mediante una prueba de caminata de seis minutos y una prueba de esfuerzo especializada 3 meses después del implante.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • Reclutamiento
        • Oregon Health & Science University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

1. Pacientes con insuficiencia cardiaca remitidos para DAVI

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes considerados candidatos a un DAVI

Criterio de exclusión:

  • enfermedad arterial periférica grave
  • trastorno del músculo esquelético
  • cardiopatía congénita grave
  • el embarazo
  • pacientes <18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Imágenes de perfusión del músculo esquelético CEU
Insuficiencia cardíaca con LVAD Imagen de perfusión del músculo esquelético por ultrasonido de contraste
1. Se realizarán imágenes de perfusión con ultrasonido de contraste en pacientes en los que se colocará un LVAD por indicaciones clínicas de insuficiencia cardíaca grave.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Perfusión del músculo esquelético en ultrasonido mejorado con contraste
Periodo de tiempo: 3 meses

La perfusión del músculo esquelético se cuantificará:

  1. Antes de la colocación de LVAD
  2. 3 meses después de la colocación de LVAD
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de abril de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de abril de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de abril de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de agosto de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de agosto de 2018

Última verificación

1 de agosto de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CEU in LVAD

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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