- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02105831
Perfusión del músculo esquelético con LVAD
La insuficiencia cardíaca avanzada (cuando falla la bomba del corazón) se asocia con síntomas como dificultad para respirar y fatiga extrema. Algunos de estos síntomas se deben simplemente a una falla de la bomba; sin embargo, la regulación anormal del flujo sanguíneo a los músculos del cuerpo también es un mecanismo potencial. Los dispositivos de asistencia del ventrículo izquierdo son bombas mecánicas que se utilizan para compensar a los pacientes con fallas cardíacas, ya sea como puente para el trasplante de corazón o como terapia a largo plazo. Se desconoce si estas bombas mejoran o no el flujo muscular y si esto es un factor determinante en la mejora de los síntomas. Comprender cómo se altera la perfusión del músculo esquelético y del corazón en pacientes con insuficiencia cardíaca antes y después de la implantación de un LVAD podría proporcionar más información sobre los efectos beneficiosos de esta terapia.
Objetivos específicos:
- Para evaluar los estudios de perfusión del músculo esquelético y del corazón antes y después de la implantación del LVAD
- Comparar el estado funcional con el grado de perfusión del músculo esquelético.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Métodos:
Treinta pacientes considerados candidatos para LVAD de la clínica de insuficiencia cardíaca para pacientes ambulatorios o del servicio de cardiología para pacientes hospitalizados serán objeto de estudio. Se realizarán imágenes de perfusión del músculo esquelético utilizando tecnología de ultrasonido estándar de cuidado antes del implante LVAD y luego 3 meses después del implante. Se evaluará el estado funcional mediante una prueba de caminata de seis minutos y una prueba de esfuerzo especializada 3 meses después del implante.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Reclutamiento
- Oregon Health & Science University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes considerados candidatos a un DAVI
Criterio de exclusión:
- enfermedad arterial periférica grave
- trastorno del músculo esquelético
- cardiopatía congénita grave
- el embarazo
- pacientes <18 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Imágenes de perfusión del músculo esquelético CEU
Insuficiencia cardíaca con LVAD Imagen de perfusión del músculo esquelético por ultrasonido de contraste
|
1. Se realizarán imágenes de perfusión con ultrasonido de contraste en pacientes en los que se colocará un LVAD por indicaciones clínicas de insuficiencia cardíaca grave.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Perfusión del músculo esquelético en ultrasonido mejorado con contraste
Periodo de tiempo: 3 meses
|
La perfusión del músculo esquelético se cuantificará:
|
3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CEU in LVAD
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .