带 LVAD 的骨骼肌灌注
2018年8月21日 更新者：Jonathan R. Lindner, MD、Oregon Health and Science University
晚期心力衰竭（当心脏泵出现故障时）与呼吸急促和极度疲劳等症状有关。 其中一些症状仅仅是由于泵的故障，但是流向身体肌肉的血液调节异常也是一个潜在的机制。 左心室辅助装置是机械泵，用于补偿心脏衰竭的患者，作为心脏移植的桥梁或长期治疗。 这些泵是否能改善肌肉流动以及这是否是改善症状的决定因素尚不清楚。 了解心力衰竭患者在植入 LVAD 前后骨骼肌和心脏灌注如何改变，可以进一步了解这种疗法的有益效果。
具体目标：
- 评估 LVAD 植入前后的骨骼肌和心脏灌注研究
- 比较功能状态与骨骼肌灌注程度。
研究概览
详细说明
方法：
将对 30 名来自门诊心力衰竭诊所或住院心脏病学服务的 LVAD 候选人进行研究。 将在 LVAD 植入前和植入后 3 个月使用标准超声技术进行骨骼肌灌注成像。 植入后 3 个月将通过六分钟步行测试和专门的压力测试评估功能状态。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、美国、97239
- 招聘中
- Oregon Health & Science University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
1. 转诊接受 LVAD 的心力衰竭患者
描述
纳入标准：
- 被认为是 LVAD 候选人的患者
排除标准：
- 严重外周动脉疾病
- 骨骼肌疾病
- 严重的先天性心脏病
- 怀孕
- 患者 <18 岁
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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CEU 骨骼肌灌注显像
心力衰竭与 LVAD 造影超声骨骼肌灌注成像
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1. 将对因严重心力衰竭临床指征而放置 LVAD 的患者进行造影超声灌注成像。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
骨骼肌灌注造影增强超声
大体时间：3个月
|
骨骼肌灌注将被量化：
|
3个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
6分钟步行测试
大体时间：3个月
|
3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年2月1日
初级完成 (预期的)
2019年12月1日
研究完成 (预期的)
2019年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年4月2日
首先提交符合 QC 标准的
2014年4月4日
首次发布 (估计)
2014年4月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月21日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
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