- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02105831
Perfusione del muscolo scheletrico con LVAD
L'insufficienza cardiaca avanzata (quando la pompa cardiaca non funziona) è associata a sintomi come mancanza di respiro e affaticamento estremo. Alcuni di questi sintomi sono semplicemente dovuti al guasto della pompa, tuttavia anche la regolazione anormale del flusso sanguigno ai muscoli del corpo è un potenziale meccanismo. I dispositivi di assistenza ventricolare sinistra sono pompe meccaniche utilizzate per compensare i pazienti con insufficienza cardiaca sia come ponte per il trapianto di cuore che come terapia a lungo termine. Non è noto se queste pompe migliorino o meno il flusso muscolare e se questo sia un fattore determinante nel miglioramento dei sintomi. Comprendere in che modo il muscolo scheletrico e la perfusione cardiaca vengono alterati nei pazienti con insufficienza cardiaca prima e dopo l'impianto di un LVAD potrebbe fornire ulteriori informazioni sugli effetti benefici di questa terapia.
Obiettivi specifici:
- Valutare gli studi di perfusione del muscolo scheletrico e del cuore prima e dopo l'impianto di LVAD
- Confrontare lo stato funzionale con il grado di perfusione del muscolo scheletrico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Metodi:
Trenta pazienti ritenuti candidati per LVAD da una clinica ambulatoriale per l'insufficienza cardiaca o dal servizio di cardiologia ospedaliera saranno studiati. L'imaging della perfusione del muscolo scheletrico utilizzando la tecnologia a ultrasuoni standard verrà eseguita prima dell'impianto LVAD e quindi 3 mesi dopo l'impianto. Lo stato funzionale mediante test del cammino di sei minuti e test di stress specializzato sarà valutato a 3 mesi dall'impianto.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
- Reclutamento
- Oregon Health & Science University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti considerati candidati per un LVAD
Criteri di esclusione:
- grave arteriopatia periferica
- disturbo muscolo scheletrico
- grave cardiopatia congenita
- gravidanza
- pazienti <18 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Imaging della perfusione del muscolo scheletrico CEU
Scompenso cardiaco con LVAD Imaging della perfusione del muscolo scheletrico con ultrasuoni con contrasto
|
1. L'imaging della perfusione ecografica con mezzo di contrasto verrà eseguito nei pazienti nei quali verrà posizionato LVAD per indicazioni cliniche di insufficienza cardiaca grave.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Perfusione del muscolo scheletrico su ultrasuoni con mezzo di contrasto
Lasso di tempo: 3 mesi
|
La perfusione del muscolo scheletrico sarà quantificata:
|
3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Test del cammino di 6 minuti
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CEU in LVAD
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