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Perfusione del muscolo scheletrico con LVAD

21 agosto 2018 aggiornato da: Jonathan R. Lindner, MD, Oregon Health and Science University

L'insufficienza cardiaca avanzata (quando la pompa cardiaca non funziona) è associata a sintomi come mancanza di respiro e affaticamento estremo. Alcuni di questi sintomi sono semplicemente dovuti al guasto della pompa, tuttavia anche la regolazione anormale del flusso sanguigno ai muscoli del corpo è un potenziale meccanismo. I dispositivi di assistenza ventricolare sinistra sono pompe meccaniche utilizzate per compensare i pazienti con insufficienza cardiaca sia come ponte per il trapianto di cuore che come terapia a lungo termine. Non è noto se queste pompe migliorino o meno il flusso muscolare e se questo sia un fattore determinante nel miglioramento dei sintomi. Comprendere in che modo il muscolo scheletrico e la perfusione cardiaca vengono alterati nei pazienti con insufficienza cardiaca prima e dopo l'impianto di un LVAD potrebbe fornire ulteriori informazioni sugli effetti benefici di questa terapia.

Obiettivi specifici:

  1. Valutare gli studi di perfusione del muscolo scheletrico e del cuore prima e dopo l'impianto di LVAD
  2. Confrontare lo stato funzionale con il grado di perfusione del muscolo scheletrico.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Metodi:

Trenta pazienti ritenuti candidati per LVAD da una clinica ambulatoriale per l'insufficienza cardiaca o dal servizio di cardiologia ospedaliera saranno studiati. L'imaging della perfusione del muscolo scheletrico utilizzando la tecnologia a ultrasuoni standard verrà eseguita prima dell'impianto LVAD e quindi 3 mesi dopo l'impianto. Lo stato funzionale mediante test del cammino di sei minuti e test di stress specializzato sarà valutato a 3 mesi dall'impianto.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
        • Reclutamento
        • Oregon Health & Science University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

1. Pazienti con scompenso cardiaco inviati per LVAD

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti considerati candidati per un LVAD

Criteri di esclusione:

  • grave arteriopatia periferica
  • disturbo muscolo scheletrico
  • grave cardiopatia congenita
  • gravidanza
  • pazienti <18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Imaging della perfusione del muscolo scheletrico CEU
Scompenso cardiaco con LVAD Imaging della perfusione del muscolo scheletrico con ultrasuoni con contrasto
1. L'imaging della perfusione ecografica con mezzo di contrasto verrà eseguito nei pazienti nei quali verrà posizionato LVAD per indicazioni cliniche di insufficienza cardiaca grave.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Perfusione del muscolo scheletrico su ultrasuoni con mezzo di contrasto
Lasso di tempo: 3 mesi

La perfusione del muscolo scheletrico sarà quantificata:

  1. Prima del posizionamento LVAD
  2. 3 mesi dopo il posizionamento LVAD
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Test del cammino di 6 minuti
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 aprile 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 aprile 2014

Primo Inserito (Stima)

7 aprile 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 agosto 2018

Ultimo verificato

1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CEU in LVAD

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Arresto cardiaco

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