Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Perfuze kosterního svalstva s LVAD

21. srpna 2018 aktualizováno: Jonathan R. Lindner, MD, Oregon Health and Science University

Pokročilé srdeční selhání (kdy selže srdeční pumpa) je spojeno s příznaky, jako je dušnost a extrémní únava. Některé z těchto příznaků jsou jednoduše způsobeny selháním pumpy, avšak abnormální regulace průtoku krve do svalů těla je také potenciálním mechanismem. Zařízení na podporu levé komory jsou mechanická čerpadla používaná ke kompenzaci pacientů se selhávajícím srdcem buď jako most k transplantaci srdce, nebo jako dlouhodobá terapie. Není známo, zda tyto pumpy zlepšují svalový tok a zda je to určující pro zlepšení symptomů. Pochopení toho, jak se mění perfuze kosterního svalstva a srdce u pacientů se srdečním selháním před a po implantaci LVAD, by mohlo poskytnout další pohled na příznivé účinky této terapie.

Konkrétní cíle:

  1. Vyhodnotit studie perfuze kosterního svalstva a srdce před a po implantaci LVAD
  2. Porovnat funkční stav se stupněm perfuze kosterního svalstva.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Metody:

Studií bude 30 pacientů považovaných za kandidáty na LVAD z ambulantní kliniky srdečního selhání nebo lůžkové kardiologické služby. Zobrazování perfuze kosterního svalstva pomocí standardní ultrazvukové technologie bude provedeno před implantací LVAD a poté 3 měsíce po implantaci. Funkční stav pomocí šestiminutového testu chůze a specializovaného zátěžového testu bude hodnocen 3 měsíce po implantaci.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • Nábor
        • Oregon Health & Science University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

1. Pacienti se srdečním selháním, kteří jsou odesíláni na LVAD

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů považovaných za kandidáty na LVAD

Kritéria vyloučení:

  • závažné onemocnění periferních tepen
  • porucha kosterního svalstva
  • těžká vrozená srdeční vada
  • těhotenství
  • pacientů <18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
CEU zobrazení perfuze kosterního svalstva
Srdeční selhání s LVAD Kontrastní ultrazvukové zobrazení perfuze kosterního svalstva
Jiný: Kontrastní ultrazvukové zobrazování perfuze kosterního svalstva
1. U pacientů, u kterých bude umístěna LVAD pro klinické indikace těžkého srdečního selhání, bude provedeno kontrastní ultrazvukové perfuzní zobrazení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Perfuze kosterního svalstva na kontrastním ultrazvuku
Časové okno: 3 měsíce

Perfuze kosterního svalstva bude kvantifikována:

  1. Před umístěním LVAD
  2. 3 měsíce po umístění LVAD
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
6minutový test chůze
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Oregon Health and Science University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. dubna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. dubna 2014

První zveřejněno (Odhad)

7. dubna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CEU in LVAD

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Klinické studie na Kontrastní ultrazvukové zobrazování perfuze kosterního svalstva

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit