Skeletspierperfusie met LVAD
Gevorderd hartfalen (wanneer de hartpomp het begeeft) gaat gepaard met symptomen zoals kortademigheid en extreme vermoeidheid. Sommige van deze symptomen zijn simpelweg te wijten aan het falen van de pomp, maar abnormale regulering van de bloedtoevoer naar de spieren van het lichaam is ook een mogelijk mechanisme. Linkerventrikelhulpmiddelen zijn mechanische pompen die worden gebruikt om patiënten met een falend hart te compenseren, hetzij als brug naar harttransplantatie, hetzij als langdurige therapie. Of deze pompen de spierstroom al dan niet verbeteren en of dit een bepalende factor is voor de verbetering van de symptomen, is onbekend. Begrijpen hoe skeletspier- en hartperfusie wordt veranderd bij patiënten met hartfalen voor en na implantatie van een LVAD, zou meer inzicht kunnen geven in de gunstige effecten van deze therapie.
Specifieke doelstellingen:
- Om skeletspier- en hartperfusiestudies voor en na LVAD-implantatie te evalueren
- Functionele status vergelijken met mate van skeletspierperfusie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
methoden:
Dertig patiënten die worden geacht in aanmerking te komen voor LVAD van een polikliniek voor hartfalen of een intramurale cardiologiedienst, zullen worden onderzocht. Skeletspierperfusiebeeldvorming met behulp van standaard ultrasone technologie zal worden uitgevoerd voorafgaand aan de LVAD-implantatie en daarna 3 maanden na implantatie. Functionele status door middel van een looptest van zes minuten en een gespecialiseerde stresstest zal 3 maanden na implantatie worden beoordeeld.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
- Werving
- Oregon Health & Science University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten die worden beschouwd als kandidaten voor een LVAD
Uitsluitingscriteria:
- ernstige perifere arteriële ziekte
- skeletspier aandoening
- ernstige aangeboren hartafwijkingen
- zwangerschap
- patiënten <18 jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
CEU beeldvorming van skeletspierperfusie
Hartfalen met LVAD Contrast echografie skeletspierperfusiebeeldvorming
|
1. Bij patiënten bij wie LVAD zal worden geplaatst voor klinische indicaties van ernstig hartfalen, zal perfusiebeeldvorming met contrast-echografie worden uitgevoerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Skeletspierperfusie op contrastversterkte echografie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Skeletspierperfusie zal worden gekwantificeerd:
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
6 minuten looptest
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CEU in LVAD
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .