- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02105831
Skjelettmuskelperfusjon med LVAD
Avansert hjertesvikt (når hjertepumpen svikter) er assosiert med symptomer som kortpustethet og ekstrem tretthet. Noen av disse symptomene skyldes ganske enkelt svikt i pumpen, men unormal regulering av blodstrømmen til musklene i kroppen er også en potensiell mekanisme. Venstre ventrikulære hjelpeenheter er mekaniske pumper som brukes til å kompensere for pasienter med hjertesvikt, enten som en bro til hjertetransplantasjon eller som langtidsbehandling. Hvorvidt disse pumpene forbedrer muskelstrømmen og om dette er en avgjørende faktor for forbedring av symptomene er ukjent. Å forstå hvordan skjelettmuskulatur og hjerteperfusjon endres hos hjertesviktpasienter før og etter implantasjon av en LVAD kan gi ytterligere innsikt i de gunstige effektene av denne behandlingen.
Spesifikke mål:
- For å evaluere skjelettmuskel- og hjerteperfusjonsstudier før og etter LVAD-implantasjon
- For å sammenligne funksjonsstatus med grad av skjelettmuskelperfusjon.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Metoder:
30 pasienter som anses å være kandidater for LVAD fra enten poliklinisk hjertesviktklinikk eller stasjonær kardiologisk tjeneste vil bli studier. Skjelettmuskelperfusjonsavbildning ved bruk av standard ultralydteknologi vil bli utført før LVAD-implantasjon og deretter 3 måneder etter implantasjon. Funksjonsstatus ved seks minutters gangtest og spesialisert stresstest vil bli vurdert 3 måneder etter implantasjon.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97239
- Rekruttering
- Oregon Health & Science University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som anses å være kandidater for en LVAD
Ekskluderingskriterier:
- alvorlig perifer arteriesykdom
- skjelettmuskelforstyrrelse
- alvorlig medfødt hjertesykdom
- svangerskap
- pasienter <18 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
CEU skjelettmuskelperfusjonsavbildning
Hjertesvikt med LVAD Contrast ultralyd perfusjonsavbildning av skjelettmuskel
|
1. Kontrast ultralyd perfusjonsavbildning vil bli utført hos pasienter hvor LVAD vil bli plassert for kliniske indikasjoner på alvorlig hjertesvikt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skjelettmuskelperfusjon på kontrastforsterket ultralyd
Tidsramme: 3 måneder
|
Skjelettmuskelperfusjon vil bli kvantifisert:
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
6 minutters gangtest
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CEU in LVAD
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .