Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Skjelettmuskelperfusjon med LVAD

21. august 2018 oppdatert av: Jonathan R. Lindner, MD, Oregon Health and Science University

Avansert hjertesvikt (når hjertepumpen svikter) er assosiert med symptomer som kortpustethet og ekstrem tretthet. Noen av disse symptomene skyldes ganske enkelt svikt i pumpen, men unormal regulering av blodstrømmen til musklene i kroppen er også en potensiell mekanisme. Venstre ventrikulære hjelpeenheter er mekaniske pumper som brukes til å kompensere for pasienter med hjertesvikt, enten som en bro til hjertetransplantasjon eller som langtidsbehandling. Hvorvidt disse pumpene forbedrer muskelstrømmen og om dette er en avgjørende faktor for forbedring av symptomene er ukjent. Å forstå hvordan skjelettmuskulatur og hjerteperfusjon endres hos hjertesviktpasienter før og etter implantasjon av en LVAD kan gi ytterligere innsikt i de gunstige effektene av denne behandlingen.

Spesifikke mål:

  1. For å evaluere skjelettmuskel- og hjerteperfusjonsstudier før og etter LVAD-implantasjon
  2. For å sammenligne funksjonsstatus med grad av skjelettmuskelperfusjon.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Metoder:

30 pasienter som anses å være kandidater for LVAD fra enten poliklinisk hjertesviktklinikk eller stasjonær kardiologisk tjeneste vil bli studier. Skjelettmuskelperfusjonsavbildning ved bruk av standard ultralydteknologi vil bli utført før LVAD-implantasjon og deretter 3 måneder etter implantasjon. Funksjonsstatus ved seks minutters gangtest og spesialisert stresstest vil bli vurdert 3 måneder etter implantasjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97239
        • Rekruttering
        • Oregon Health & Science University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

1. Hjertesviktpasienter henvises til LVAD

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som anses å være kandidater for en LVAD

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlig perifer arteriesykdom
  • skjelettmuskelforstyrrelse
  • alvorlig medfødt hjertesykdom
  • svangerskap
  • pasienter <18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
CEU skjelettmuskelperfusjonsavbildning
Hjertesvikt med LVAD Contrast ultralyd perfusjonsavbildning av skjelettmuskel
1. Kontrast ultralyd perfusjonsavbildning vil bli utført hos pasienter hvor LVAD vil bli plassert for kliniske indikasjoner på alvorlig hjertesvikt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skjelettmuskelperfusjon på kontrastforsterket ultralyd
Tidsramme: 3 måneder

Skjelettmuskelperfusjon vil bli kvantifisert:

  1. Før LVAD-plassering
  2. 3 måneder etter LVAD-plassering
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
6 minutters gangtest
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. april 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2014

Først lagt ut (Anslag)

7. april 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CEU in LVAD

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere