- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02105831
Skelettmuskelperfusion med LVAD
Avancerad hjärtsvikt (när hjärtpumpen slutar) är förknippad med symtom som andnöd och extrem trötthet. Vissa av dessa symtom beror helt enkelt på att pumpen inte fungerar, men onormal reglering av blodflödet till kroppens muskler är också en potentiell mekanism. Vänsterkammarhjälpanordningar är mekaniska pumpar som används för att kompensera patienter med sviktande hjärtan antingen som en bro till hjärttransplantation eller som långtidsbehandling. Huruvida dessa pumpar förbättrar muskelflödet och om detta är en avgörande faktor för förbättringen av symtom är okänt. Att förstå hur skelettmuskel och hjärtperfusion förändras hos hjärtsviktspatienter före och efter implantation av en LVAD kan ge ytterligare insikt om de fördelaktiga effekterna av denna terapi.
Specifika mål:
- För att utvärdera skelettmuskel- och hjärtperfusionsstudier före och efter LVAD-implantation
- Att jämföra funktionell status med grad av skelettmuskelperfusion.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Metoder:
Trettio patienter som anses vara kandidater för LVAD från antingen poliklinisk hjärtsviktsklinik eller sluten kardiologitjänst kommer att studeras. Perfusionsavbildning av skelettmuskler med hjälp av standardiserad ultraljudsteknik kommer att utföras före LVAD-implantation och sedan 3 månader efter implantation. Funktionsstatus genom sex minuters gångtest och specialiserat stresstest kommer att bedömas 3 månader efter implantation.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
- Rekrytering
- Oregon Health & Science University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som anses vara kandidater för en LVAD
Exklusions kriterier:
- allvarlig perifer artärsjukdom
- skelettmuskelsjukdom
- allvarlig medfödd hjärtsjukdom
- graviditet
- patienter <18 år
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
CEU skelettmuskelperfusionsavbildning
Hjärtsvikt med LVAD Contrast ultraljud perfusion av skelettmuskler
|
1. Kontrastultraljudsperfusionsavbildning kommer att utföras hos patienter där LVAD kommer att placeras för kliniska indikationer på allvarlig hjärtsvikt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skelettmuskelperfusion på kontrastförstärkt ultraljud
Tidsram: 3 månader
|
Skelettmuskelperfusion kommer att kvantifieras:
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
6 minuters promenadtest
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CEU in LVAD
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .