Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Skelettmuskelperfusion med LVAD

21 augusti 2018 uppdaterad av: Jonathan R. Lindner, MD, Oregon Health and Science University

Avancerad hjärtsvikt (när hjärtpumpen slutar) är förknippad med symtom som andnöd och extrem trötthet. Vissa av dessa symtom beror helt enkelt på att pumpen inte fungerar, men onormal reglering av blodflödet till kroppens muskler är också en potentiell mekanism. Vänsterkammarhjälpanordningar är mekaniska pumpar som används för att kompensera patienter med sviktande hjärtan antingen som en bro till hjärttransplantation eller som långtidsbehandling. Huruvida dessa pumpar förbättrar muskelflödet och om detta är en avgörande faktor för förbättringen av symtom är okänt. Att förstå hur skelettmuskel och hjärtperfusion förändras hos hjärtsviktspatienter före och efter implantation av en LVAD kan ge ytterligare insikt om de fördelaktiga effekterna av denna terapi.

Specifika mål:

  1. För att utvärdera skelettmuskel- och hjärtperfusionsstudier före och efter LVAD-implantation
  2. Att jämföra funktionell status med grad av skelettmuskelperfusion.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Metoder:

Trettio patienter som anses vara kandidater för LVAD från antingen poliklinisk hjärtsviktsklinik eller sluten kardiologitjänst kommer att studeras. Perfusionsavbildning av skelettmuskler med hjälp av standardiserad ultraljudsteknik kommer att utföras före LVAD-implantation och sedan 3 månader efter implantation. Funktionsstatus genom sex minuters gångtest och specialiserat stresstest kommer att bedömas 3 månader efter implantation.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
        • Rekrytering
        • Oregon Health & Science University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

1. Hjärtsviktspatienter remitteras till LVAD

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter som anses vara kandidater för en LVAD

Exklusions kriterier:

  • allvarlig perifer artärsjukdom
  • skelettmuskelsjukdom
  • allvarlig medfödd hjärtsjukdom
  • graviditet
  • patienter <18 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
CEU skelettmuskelperfusionsavbildning
Hjärtsvikt med LVAD Contrast ultraljud perfusion av skelettmuskler
1. Kontrastultraljudsperfusionsavbildning kommer att utföras hos patienter där LVAD kommer att placeras för kliniska indikationer på allvarlig hjärtsvikt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skelettmuskelperfusion på kontrastförstärkt ultraljud
Tidsram: 3 månader

Skelettmuskelperfusion kommer att kvantifieras:

  1. Innan LVAD-placering
  2. 3 månader efter LVAD-placering
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
6 minuters promenadtest
Tidsram: 3 månader
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 april 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2014

Första postat (Uppskatta)

7 april 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 augusti 2018

Senast verifierad

1 augusti 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CEU in LVAD

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera