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Perfusion musculaire squelettique avec LVAD

21 août 2018 mis à jour par: Jonathan R. Lindner, MD, Oregon Health and Science University

L'insuffisance cardiaque avancée (lorsque la pompe cardiaque échoue) est associée à des symptômes tels que l'essoufflement et la fatigue extrême. Certains de ces symptômes sont simplement dus à une défaillance de la pompe, mais une régulation anormale du flux sanguin vers les muscles du corps est également un mécanisme potentiel. Les dispositifs d'assistance ventriculaire gauche sont des pompes mécaniques utilisées pour compenser les patients dont le cœur est défaillant, soit comme pont vers une transplantation cardiaque, soit comme thérapie à long terme. On ne sait pas si ces pompes améliorent ou non le flux musculaire et s'il s'agit d'un facteur déterminant dans l'amélioration des symptômes. Comprendre comment les muscles squelettiques et la perfusion cardiaque sont altérés chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque avant et après l'implantation d'un DAVG pourrait permettre de mieux comprendre les effets bénéfiques de cette thérapie.

Objectifs spécifiques :

  1. Évaluer les études de perfusion des muscles squelettiques et cardiaques avant et après l'implantation du LVAD
  2. Comparer l'état fonctionnel avec le degré de perfusion des muscles squelettiques.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Méthodes :

Trente patients considérés comme candidats au LVAD provenant d'une clinique d'insuffisance cardiaque ambulatoire ou d'un service de cardiologie pour patients hospitalisés feront l'objet d'études. L'imagerie de perfusion des muscles squelettiques à l'aide de la technologie ultrasonore standard de soins sera réalisée avant l'implantation du LVAD, puis 3 mois après l'implantation. L'état fonctionnel par un test de marche de six minutes et un test d'effort spécialisé sera évalué 3 mois après l'implantation.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97239
        • Recrutement
        • Oregon Health & Science University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

1. Patients souffrant d'insuffisance cardiaque référés pour un DAVG

La description

Critère d'intégration:

  • patients considérés comme candidats à un DAVG

Critère d'exclusion:

  • maladie artérielle périphérique sévère
  • trouble du muscle squelettique
  • cardiopathie congénitale grave
  • grossesse
  • patients <18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Imagerie de perfusion du muscle squelettique CEU
Insuffisance cardiaque avec LVAD Imagerie de perfusion des muscles squelettiques par ultrasons de contraste
1. Une imagerie de perfusion par ultrasons de contraste sera réalisée chez les patients chez qui un LVAD sera placé pour des indications cliniques d'insuffisance cardiaque sévère.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Perfusion musculaire squelettique à l'échographie de contraste
Délai: 3 mois

La perfusion musculaire squelettique sera quantifiée :

  1. Avant le placement LVAD
  2. 3 mois après le placement LVAD
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Test de marche de 6 minutes
Délai: 3 mois
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 avril 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2014

Première publication (Estimation)

7 avril 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 août 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 août 2018

Dernière vérification

1 août 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CEU in LVAD

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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