- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02105831
Perfusion musculaire squelettique avec LVAD
L'insuffisance cardiaque avancée (lorsque la pompe cardiaque échoue) est associée à des symptômes tels que l'essoufflement et la fatigue extrême. Certains de ces symptômes sont simplement dus à une défaillance de la pompe, mais une régulation anormale du flux sanguin vers les muscles du corps est également un mécanisme potentiel. Les dispositifs d'assistance ventriculaire gauche sont des pompes mécaniques utilisées pour compenser les patients dont le cœur est défaillant, soit comme pont vers une transplantation cardiaque, soit comme thérapie à long terme. On ne sait pas si ces pompes améliorent ou non le flux musculaire et s'il s'agit d'un facteur déterminant dans l'amélioration des symptômes. Comprendre comment les muscles squelettiques et la perfusion cardiaque sont altérés chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque avant et après l'implantation d'un DAVG pourrait permettre de mieux comprendre les effets bénéfiques de cette thérapie.
Objectifs spécifiques :
- Évaluer les études de perfusion des muscles squelettiques et cardiaques avant et après l'implantation du LVAD
- Comparer l'état fonctionnel avec le degré de perfusion des muscles squelettiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Méthodes :
Trente patients considérés comme candidats au LVAD provenant d'une clinique d'insuffisance cardiaque ambulatoire ou d'un service de cardiologie pour patients hospitalisés feront l'objet d'études. L'imagerie de perfusion des muscles squelettiques à l'aide de la technologie ultrasonore standard de soins sera réalisée avant l'implantation du LVAD, puis 3 mois après l'implantation. L'état fonctionnel par un test de marche de six minutes et un test d'effort spécialisé sera évalué 3 mois après l'implantation.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97239
- Recrutement
- Oregon Health & Science University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patients considérés comme candidats à un DAVG
Critère d'exclusion:
- maladie artérielle périphérique sévère
- trouble du muscle squelettique
- cardiopathie congénitale grave
- grossesse
- patients <18 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Imagerie de perfusion du muscle squelettique CEU
Insuffisance cardiaque avec LVAD Imagerie de perfusion des muscles squelettiques par ultrasons de contraste
|
1. Une imagerie de perfusion par ultrasons de contraste sera réalisée chez les patients chez qui un LVAD sera placé pour des indications cliniques d'insuffisance cardiaque sévère.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Perfusion musculaire squelettique à l'échographie de contraste
Délai: 3 mois
|
La perfusion musculaire squelettique sera quantifiée :
|
3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Test de marche de 6 minutes
Délai: 3 mois
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CEU in LVAD
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .