- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02105831
Perfusão muscular esquelética com LVAD
A insuficiência cardíaca avançada (quando a bomba cardíaca falha) está associada a sintomas como falta de ar e fadiga extrema. Alguns desses sintomas são simplesmente devidos à falha da bomba, no entanto, a regulação anormal do fluxo sanguíneo para os músculos do corpo também é um mecanismo potencial. Os dispositivos de assistência ventricular esquerda são bombas mecânicas usadas para compensar pacientes com problemas cardíacos, seja como uma ponte para o transplante cardíaco ou como terapia de longo prazo. Não se sabe se essas bombas melhoram ou não o fluxo muscular e se isso é determinante na melhora dos sintomas. Compreender como a perfusão do músculo esquelético e do coração é alterada em pacientes com insuficiência cardíaca antes e depois da implantação de um LVAD pode fornecer mais informações sobre os efeitos benéficos dessa terapia.
Objetivos Específicos:
- Avaliar os estudos de perfusão do músculo esquelético e do coração antes e depois da implantação do LVAD
- Comparar o estado funcional com o grau de perfusão do músculo esquelético.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Métodos:
Trinta pacientes considerados candidatos a LVAD de um ambulatório de insuficiência cardíaca ou de um serviço de internação de cardiologia serão estudados. A imagem de perfusão do músculo esquelético usando tecnologia de ultrassom padrão de atendimento será realizada antes do implante LVAD e, em seguida, 3 meses após o implante. O estado funcional por teste de caminhada de seis minutos e teste de estresse especializado será avaliado 3 meses após o implante.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Recrutamento
- Oregon Health & Science University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes considerados candidatos a um LVAD
Critério de exclusão:
- doença arterial periférica grave
- distúrbio do músculo esquelético
- cardiopatia congênita grave
- gravidez
- pacientes <18 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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CEU imagem de perfusão do músculo esquelético
Insuficiência cardíaca com LVAD Contraste ultra-som de perfusão do músculo esquelético
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1. A imagem de perfusão por ultrassom com contraste será realizada em pacientes nos quais o LVAD será colocado para indicações clínicas de insuficiência cardíaca grave.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perfusão do músculo esquelético na ultrassonografia com contraste
Prazo: 3 meses
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A perfusão do músculo esquelético será quantificada:
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: 3 meses
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CEU in LVAD
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