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Perfusão muscular esquelética com LVAD

21 de agosto de 2018 atualizado por: Jonathan R. Lindner, MD, Oregon Health and Science University

A insuficiência cardíaca avançada (quando a bomba cardíaca falha) está associada a sintomas como falta de ar e fadiga extrema. Alguns desses sintomas são simplesmente devidos à falha da bomba, no entanto, a regulação anormal do fluxo sanguíneo para os músculos do corpo também é um mecanismo potencial. Os dispositivos de assistência ventricular esquerda são bombas mecânicas usadas para compensar pacientes com problemas cardíacos, seja como uma ponte para o transplante cardíaco ou como terapia de longo prazo. Não se sabe se essas bombas melhoram ou não o fluxo muscular e se isso é determinante na melhora dos sintomas. Compreender como a perfusão do músculo esquelético e do coração é alterada em pacientes com insuficiência cardíaca antes e depois da implantação de um LVAD pode fornecer mais informações sobre os efeitos benéficos dessa terapia.

Objetivos Específicos:

  1. Avaliar os estudos de perfusão do músculo esquelético e do coração antes e depois da implantação do LVAD
  2. Comparar o estado funcional com o grau de perfusão do músculo esquelético.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Métodos:

Trinta pacientes considerados candidatos a LVAD de um ambulatório de insuficiência cardíaca ou de um serviço de internação de cardiologia serão estudados. A imagem de perfusão do músculo esquelético usando tecnologia de ultrassom padrão de atendimento será realizada antes do implante LVAD e, em seguida, 3 meses após o implante. O estado funcional por teste de caminhada de seis minutos e teste de estresse especializado será avaliado 3 meses após o implante.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • Recrutamento
        • Oregon Health & Science University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

1. Pacientes com insuficiência cardíaca encaminhados para LVAD

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes considerados candidatos a um LVAD

Critério de exclusão:

  • doença arterial periférica grave
  • distúrbio do músculo esquelético
  • cardiopatia congênita grave
  • gravidez
  • pacientes <18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
CEU imagem de perfusão do músculo esquelético
Insuficiência cardíaca com LVAD Contraste ultra-som de perfusão do músculo esquelético
1. A imagem de perfusão por ultrassom com contraste será realizada em pacientes nos quais o LVAD será colocado para indicações clínicas de insuficiência cardíaca grave.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perfusão do músculo esquelético na ultrassonografia com contraste
Prazo: 3 meses

A perfusão do músculo esquelético será quantificada:

  1. Antes da colocação do LVAD
  2. 3 meses após a colocação do LVAD
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: 3 meses
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de abril de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de abril de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

7 de abril de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de agosto de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de agosto de 2018

Última verificação

1 de agosto de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CEU in LVAD

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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