Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Luustolihasten perfuusio LVAD:lla

tiistai 21. elokuuta 2018 päivittänyt: Jonathan R. Lindner, MD, Oregon Health and Science University

Pitkälle edennyt sydämen vajaatoiminta (kun sydänpumppu epäonnistuu) liittyy oireisiin, kuten hengenahdistus ja äärimmäinen väsymys. Jotkut näistä oireista johtuvat yksinkertaisesti pumpun viasta, mutta myös kehon lihasten verenvirtauksen epänormaali säätely on mahdollinen mekanismi. Vasemman kammion apulaitteet ovat mekaanisia pumppuja, joita käytetään sydämen vajaatoiminnan kompensoimiseen joko siltana sydämensiirtoon tai pitkäaikaishoitona. Ei tiedetä, parantavatko nämä pumput lihasten virtausta ja onko tämä määräävä tekijä oireiden paranemisessa. Sen ymmärtäminen, kuinka luurankolihasten ja sydämen perfuusio muuttuu sydämen vajaatoimintapotilailla ennen LVAD:n implantointia ja sen jälkeen, voisi antaa lisätietoa tämän hoidon hyödyllisistä vaikutuksista.

Erityiset tavoitteet:

  1. Arvioida luustolihasten ja sydämen perfuusiotutkimuksia ennen LVAD-istutusta ja sen jälkeen
  2. Vertaa toiminnallista tilaa luustolihasten perfuusioasteeseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Menetelmät:

Kolmekymmentä potilasta, joiden katsotaan olevan LVAD-ehdokas joko avohoidon sydämen vajaatoiminnan klinikalta tai kardiologian sairaalahoidosta, tutkitaan. Luustolihasten perfuusiokuvaus tavallisella hoitoultraäänitekniikalla suoritetaan ennen LVAD-implanttia ja sitten 3 kuukautta implantoinnin jälkeen. Toiminnallinen tila kuuden minuutin kävelytestillä ja erityisellä rasitustestillä arvioidaan 3 kuukautta implantoinnin jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Rekrytointi
        • Oregon Health & Science University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

1. Sydämen vajaatoimintapotilaat lähetetään LVAD:hen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joiden katsotaan olevan LVAD-ehdokkaita

Poissulkemiskriteerit:

  • vakava ääreisvaltimotauti
  • luustolihasten häiriö
  • vakava synnynnäinen sydänsairaus
  • raskaus
  • alle 18-vuotiaat potilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
CEU:n luustolihasten perfuusiokuvaus
Sydämen vajaatoiminta LVAD Contrast -ultraääni luurankolihasten perfuusiokuvauksella
1. Ultraääniperfuusiokuvaus suoritetaan kontrastitutkimuksella potilaille, joille LVAD asetetaan vaikean sydämen vajaatoiminnan kliinisten indikaatioiden vuoksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luustolihasten perfuusio kontrastitehostetussa ultraäänessä
Aikaikkuna: 3 kuukautta

Luustolihasten perfuusio kvantifioidaan:

  1. Ennen LVAD-sijoitusta
  2. 3 kuukautta LVAD-sijoituksen jälkeen
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 7. huhtikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 23. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CEU in LVAD

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa