- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02105831
Luustolihasten perfuusio LVAD:lla
Pitkälle edennyt sydämen vajaatoiminta (kun sydänpumppu epäonnistuu) liittyy oireisiin, kuten hengenahdistus ja äärimmäinen väsymys. Jotkut näistä oireista johtuvat yksinkertaisesti pumpun viasta, mutta myös kehon lihasten verenvirtauksen epänormaali säätely on mahdollinen mekanismi. Vasemman kammion apulaitteet ovat mekaanisia pumppuja, joita käytetään sydämen vajaatoiminnan kompensoimiseen joko siltana sydämensiirtoon tai pitkäaikaishoitona. Ei tiedetä, parantavatko nämä pumput lihasten virtausta ja onko tämä määräävä tekijä oireiden paranemisessa. Sen ymmärtäminen, kuinka luurankolihasten ja sydämen perfuusio muuttuu sydämen vajaatoimintapotilailla ennen LVAD:n implantointia ja sen jälkeen, voisi antaa lisätietoa tämän hoidon hyödyllisistä vaikutuksista.
Erityiset tavoitteet:
- Arvioida luustolihasten ja sydämen perfuusiotutkimuksia ennen LVAD-istutusta ja sen jälkeen
- Vertaa toiminnallista tilaa luustolihasten perfuusioasteeseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Menetelmät:
Kolmekymmentä potilasta, joiden katsotaan olevan LVAD-ehdokas joko avohoidon sydämen vajaatoiminnan klinikalta tai kardiologian sairaalahoidosta, tutkitaan. Luustolihasten perfuusiokuvaus tavallisella hoitoultraäänitekniikalla suoritetaan ennen LVAD-implanttia ja sitten 3 kuukautta implantoinnin jälkeen. Toiminnallinen tila kuuden minuutin kävelytestillä ja erityisellä rasitustestillä arvioidaan 3 kuukautta implantoinnin jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Rekrytointi
- Oregon Health & Science University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joiden katsotaan olevan LVAD-ehdokkaita
Poissulkemiskriteerit:
- vakava ääreisvaltimotauti
- luustolihasten häiriö
- vakava synnynnäinen sydänsairaus
- raskaus
- alle 18-vuotiaat potilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
CEU:n luustolihasten perfuusiokuvaus
Sydämen vajaatoiminta LVAD Contrast -ultraääni luurankolihasten perfuusiokuvauksella
|
1. Ultraääniperfuusiokuvaus suoritetaan kontrastitutkimuksella potilaille, joille LVAD asetetaan vaikean sydämen vajaatoiminnan kliinisten indikaatioiden vuoksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luustolihasten perfuusio kontrastitehostetussa ultraäänessä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Luustolihasten perfuusio kvantifioidaan:
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEU in LVAD
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .