Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Skeletmuskelperfusion med LVAD

21. august 2018 opdateret af: Jonathan R. Lindner, MD, Oregon Health and Science University

Avanceret hjertesvigt (når hjertepumpen svigter) er forbundet med symptomer som åndenød og ekstrem træthed. Nogle af disse symptomer skyldes simpelthen pumpens svigt, men unormal regulering af blodgennemstrømningen til kroppens muskler er også en potentiel mekanisme. Hjælpeanordninger til venstre ventrikel er mekaniske pumper, der bruges til at kompensere for patienter med hjertesvigt, enten som en bro til hjertetransplantation eller som langtidsbehandling. Hvorvidt disse pumper forbedrer muskelgennemstrømningen, og om dette er en afgørende faktor i forbedringen af ​​symptomer, er ukendt. At forstå, hvordan skeletmuskulatur og hjerteperfusion ændres hos patienter med hjertesvigt før og efter implantation af en LVAD, kunne give yderligere indsigt i de gavnlige virkninger af denne terapi.

Specifikke mål:

  1. At evaluere skeletmuskel- og hjerteperfusionsundersøgelser før og efter LVAD-implantation
  2. At sammenligne funktionel status med graden af ​​skeletmuskelperfusion.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Metoder:

Tredive patienter, der anses for at være kandidater til LVAD fra enten ambulant hjertesvigtsklinik eller indlagt kardiologisk service, vil blive undersøgelser. Skeletalmuskelperfusionsbilleddannelse ved brug af standard-pleje-ultralydsteknologi vil blive udført før LVAD-implantation og derefter 3 måneder efter implantation. Funktionsstatus ved seks minutters gangtest og specialiseret stresstest vil blive vurderet 3 måneder efter implantation.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • Rekruttering
        • Oregon Health & Science University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

1. Hjertesvigtpatienter henvises til LVAD

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der anses for at være kandidater til en LVAD

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlig perifer arteriesygdom
  • skeletmuskellidelse
  • alvorlig medfødt hjertesygdom
  • graviditet
  • patienter <18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
CEU skeletmuskel perfusion billeddannelse
Hjertesvigt med LVAD Contrast ultralyd perfusionsbilleddannelse af skeletmuskler
Andet: Kontrast ultralyd perfusion af skeletmuskler
1. Kontrast ultralyd perfusionsbilleddannelse vil blive udført hos patienter, hvor LVAD vil blive placeret for kliniske indikationer på alvorlig hjertesvigt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skeletmuskelperfusion på kontrastforstærket ultralyd
Tidsramme: 3 måneder

Skeletmuskelperfusion vil blive kvantificeret:

  1. Før LVAD-placering
  2. 3 måneder efter LVAD-ansættelse
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
6 minutters gangtest
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. april 2014

Først opslået (Skøn)

7. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CEU in LVAD

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med Kontrast ultralyd perfusion af skeletmuskler

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner