Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Перфузия скелетных мышц с LVAD

21 августа 2018 г. обновлено: Jonathan R. Lindner, MD, Oregon Health and Science University

Тяжелая сердечная недостаточность (при отказе сердечного насоса) связана с такими симптомами, как одышка и сильная усталость. Некоторые из этих симптомов просто связаны с отказом помпы, однако потенциальным механизмом также является нарушение регуляции притока крови к мышцам тела. Вспомогательные устройства для левого желудочка представляют собой механические насосы, используемые для компенсации у пациентов с сердечной недостаточностью либо в качестве моста к пересадке сердца, либо в качестве долгосрочной терапии. Неизвестно, улучшают ли эти помпы мышечный поток и является ли это определяющим фактором улучшения симптомов. Понимание того, как скелетные мышцы и сердечная перфузия изменяются у пациентов с сердечной недостаточностью до и после имплантации LVAD, могло бы обеспечить дальнейшее понимание положительных эффектов этой терапии.

Конкретные цели:

  1. Для оценки исследований перфузии скелетных мышц и сердца до и после имплантации LVAD.
  2. Сравнить функциональное состояние со степенью перфузии скелетных мышц.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Методы:

Тридцать пациентов, которые считаются кандидатами на LVAD из амбулаторной клиники сердечной недостаточности или стационарной кардиологической службы, будут изучаться. Визуализация перфузии скелетных мышц с использованием стандартной ультразвуковой технологии будет выполняться до имплантации LVAD, а затем через 3 месяца после имплантации. Функциональное состояние с помощью теста шестиминутной ходьбы и специализированного стресс-теста будет оцениваться через 3 месяца после имплантации.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

1. Пациенты с сердечной недостаточностью, направляемые на LVAD

Описание

Критерии включения:

  • пациенты, считающиеся кандидатами на LVAD

Критерий исключения:

  • тяжелые заболевания периферических артерий
  • расстройство скелетных мышц
  • тяжелый врожденный порок сердца
  • беременность
  • пациенты <18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Визуализация перфузии скелетных мышц CEU
Сердечная недостаточность с LVAD Контрастная ультразвуковая визуализация перфузии скелетных мышц
Другой: Контрастное ультразвуковое исследование перфузии скелетных мышц
1. Контрастная ультразвуковая перфузионная визуализация будет проводиться у пациентов, которым LVAD будет установлен по клиническим показаниям тяжелой сердечной недостаточности.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Перфузия скелетных мышц на УЗИ с контрастным усилением
Временное ограничение: 3 месяца

Перфузию скелетных мышц определяют количественно:

  1. До размещения LVAD
  2. 3 месяца после установки LVAD
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Тест 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Oregon Health and Science University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 апреля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 апреля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 апреля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 августа 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 августа 2018 г.

Последняя проверка

1 августа 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CEU in LVAD

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться