冠微小血管機能を改善する冠動脈内レオプロのランダム化試験 (Intracor)
2014年4月2日 更新者：A/P Andrew Wilson、University of Melbourne
冠微小血管機能を改善する冠動脈内レオプロのランダム化対照試験
微小血管機能不全は、急性心筋梗塞患者の病因と転帰の重要な決定要因です。
研究者らは、冠状動脈ステント挿入時に強力な抗血小板薬である冠状動脈内アブシキシマブによる治療が微小血管機能を改善すると仮説を立てている。
調査の概要
詳細な説明
冠状微小血管機能の侵襲的尺度である微小循環抵抗指数（IMR）は、安定狭心症およびST上昇心筋梗塞患者の臨床転帰と相関しています。
糖タンパク質 IIb/IIIa 受容体阻害剤であるアブシキシマブは、急性冠症候群患者の冠微小血管機能を改善し、主要な心臓有害事象を軽減します。
この研究では、非ST上昇型心筋梗塞患者におけるアブシキシマブの冠動脈内ボーラス投与がIMRを低下させ、微小血管機能を改善するかどうかを調査する。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Victoria
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Fitzroy、Victoria、オーストラリア、3101
- St Vincent's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 急性冠症候群の患者
除外基準:
- 未治療の悪性腫瘍、播種性悪性腫瘍、活動性の炎症性疾患、活動性の感染症を有する患者 インフォームドコンセントが得られない患者 STEMI の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：冠動脈内アブシキシマブ (レオプロ)
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この薬剤は経皮的冠動脈インターベンションの前に冠動脈内に投与されます。
他の名前：
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プラセボコンパレーター：対照群
冠状動脈内レオプロ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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微小血管抵抗の指標
時間枠：3時間以内
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PCIの直前にカテーテル検査室でIMRを評価し、その後冠動脈内レオプロまたはプラセボを投与し、治験薬投与の15分後にIMRを再評価します。
最後にPCIを実施し、術後すぐにIMRを測定します。
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3時間以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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周術期心筋梗塞の発生率
時間枠：24時間以内に
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PCI の 8 ～ 24 時間後に術中心筋梗塞の有無を評価します。
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24時間以内に
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Andrew Wilson, MD PhD、University of Melbourne
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年2月1日
一次修了 (予想される)
2014年6月1日
研究の完了 (予想される)
2014年6月1日
試験登録日
最初に提出
2013年12月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年4月2日
最初の投稿 (見積もり)
2014年4月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年4月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年4月2日
最終確認日
2014年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。