Een gerandomiseerde studie van intracoronaire Reopro om de coronaire microvasculaire functie te verbeteren (Intracor)
2 april 2014 bijgewerkt door: A/P Andrew Wilson, University of Melbourne
Een gerandomiseerde controlestudie van intracoronaire Reopro om de coronaire microvasculaire functie te verbeteren
Microvasculaire disfunctie is een belangrijke bepalende factor voor de pathogenese en het resultaat bij patiënten met een acuut myocardinfarct.
De onderzoekers veronderstellen dat behandeling met intracoronair abciximab, een krachtig middel tegen bloedplaatjes, op het moment dat de coronaire stent wordt ingebracht, de microvasculaire functie zal verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De index van microcirculatoire weerstand (IMR), een invasieve maat voor de coronaire microvasculaire functie, correleert met klinische uitkomsten bij patiënten met stabiele angina en myocardinfarct met ST-elevatie.
De glycoproteïne IIb/IIIa-receptorremmer, abciximab, verbetert de coronaire microvasculaire functie en vermindert ernstige cardiale bijwerkingen bij patiënten met acuut coronair syndroom.
Deze studie zal onderzoeken of een intracoronaire bolus van abciximab bij patiënten met een myocardinfarct zonder ST-elevatie IMR verlaagt en de microvasculaire functie verbetert.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Victoria
-
Fitzroy, Victoria, Australië, 3101
- St Vincent's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt met acute coronaire syndromen
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt met onbehandelde maligniteit, gedissemineerde maligniteit, actieve ontstekingsziekten, actieve infectieziekten patiënten die geen geïnformeerde toestemming kunnen geven Patiënten met STEMI
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Intracoronair abciximab (Reopro)
|
Dit medicijn zal intracoronair worden toegediend vóór percutane coronaire interventie.
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Controlegroep
Intracoronaire Reopro
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Index van microvasculaire weerstand
Tijdsspanne: binnen 3 uur
|
We zullen IMR beoordelen in het katheterisatielaboratorium vlak voor PCI, dan zal intracoronaire reopro of placebo worden toegediend en we zullen IMR opnieuw beoordelen 15 minuten na toediening van het onderzoeksgeneesmiddel.
Ten slotte voeren we PCI uit en meten we onmiddellijk IMR na de procedure.
|
binnen 3 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van periprocedureel myocardinfarct
Tijdsspanne: binnen 24 uur
|
We zullen beoordelen op periprocedureel myocardinfarct 8 tot 24 uur na PCI
|
binnen 24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Andrew Wilson, MD PhD, University of Melbourne
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2012
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juni 2014
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juni 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 december 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 april 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
7 april 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
7 april 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 april 2014
Laatst geverifieerd
1 april 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SVH 001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .