Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Randomizowana próba wewnątrzwieńcowego Reopro w celu poprawy funkcji mikrokrążenia wieńcowego (Intracor)

2 kwietnia 2014 zaktualizowane przez: A/P Andrew Wilson, University of Melbourne

Randomizowana próba kontrolna wewnątrzwieńcowego Reopro w celu poprawy funkcji mikrokrążenia wieńcowego

Dysfunkcja mikrokrążenia jest kluczowym wyznacznikiem patogenezy i wyników u pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego.

Badacze postawili hipotezę, że leczenie wewnątrzwieńcowym abciximabem, silnym środkiem przeciwpłytkowym, w czasie wstawiania stentu wieńcowego, poprawi czynność mikrokrążenia.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Indeks oporu mikrokrążenia (IMR), inwazyjna miara funkcji mikrokrążenia wieńcowego, koreluje z wynikami klinicznymi u pacjentów ze stabilną dusznicą bolesną i zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST. Inhibitor receptora glikoproteiny IIb/IIIa, abcyksymab, poprawia czynność mikrokrążenia wieńcowego i zmniejsza występowanie poważnych sercowych zdarzeń niepożądanych u pacjentów z ostrymi zespołami wieńcowymi. To badanie ma na celu zbadanie, czy bolus abcyksymabu do naczyń wieńcowych u pacjentów z zawałem mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST zmniejsza IMR i poprawia czynność mikrokrążenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • Victoria
      • Fitzroy, Victoria, Australia, 3101
        • St Vincent's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent z ostrymi zespołami wieńcowymi

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent z nieleczonym nowotworem złośliwym, rozsianym nowotworem złośliwym, czynną chorobą zapalną, czynną chorobą zakaźną pacjenci niezdolni do wyrażenia świadomej zgody Pacjenci ze STEMI

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Abcyksymab podawany wewnątrzwieńcowo (Reopro)
Lek: Abcyksymab
Lek ten zostanie podany dowieńcowo przed przezskórną interwencją wieńcową.
Inne nazwy:
  • Repro
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Reopro wewnątrzwieńcowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik oporu mikronaczyniowego
Ramy czasowe: w ciągu 3 godzin
Ocenimy IMR w laboratorium cewnikowania bezpośrednio przed PCI, następnie zostanie podany reopro lub placebo do naczyń wieńcowych i ponownie ocenimy IMR 15 minut po podaniu badanego leku. Na koniec wykonamy PCI i od razu zmierzymy IMR po zabiegu.
w ciągu 3 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania okołozabiegowego zawału mięśnia sercowego
Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin
Oceniamy okołozabiegowy zawał mięśnia sercowego od 8 do 24 godzin po PCI
w ciągu 24 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Melbourne

Śledczy

  • Główny śledczy: Andrew Wilson, MD PhD, University of Melbourne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2014

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 grudnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 kwietnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SVH 001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Abcyksymab

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uganda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj