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Um estudo randomizado de Reopro intracoronário para melhorar a função microvascular coronariana (Intracor)

2 de abril de 2014 atualizado por: A/P Andrew Wilson, University of Melbourne

Um estudo de controle randomizado de Reopro intracoronário para melhorar a função microvascular coronariana

A disfunção microvascular é um determinante chave da patogênese e resultado em pacientes que sofrem um infarto agudo do miocárdio.

Os investigadores supõem que o tratamento com abciximab intracoronário, um potente agente antiplaquetário, no momento da inserção do stent coronário, melhorará a função microvascular.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O índice de resistência microcirculatória (IMR), uma medida invasiva da função microvascular coronariana, correlaciona-se com os resultados clínicos em pacientes com angina estável e infarto do miocárdio com elevação do segmento ST. O inibidor do receptor de glicoproteína IIb/IIIa, abciximab, melhora a função microvascular coronariana e reduz eventos adversos cardíacos maiores em pacientes com síndromes coronarianas agudas. Este estudo investigará se um bolus intracoronário de abciximab em pacientes com infarto do miocárdio sem supradesnivelamento do segmento ST diminui a IMR e melhora a função microvascular.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Austrália
    • Victoria
      • Fitzroy, Victoria, Austrália, 3101
        • St Vincent's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente com síndromes coronarianas agudas

Critério de exclusão:

  • Paciente com malignidade não tratada, malignidade disseminada, doenças inflamatórias ativas, doenças infecciosas ativas pacientes incapazes de dar consentimento informado pacientes com STEMI

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Abciximabe intracoronário (Reopro)
Medicamento: Abciximabe
Esta droga será administrada intracoronária antes da intervenção coronária percutânea.
Outros nomes:
  • Reopro
Comparador de Placebo: Grupo de controle
Reopro Intracoronário

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de Resistência Microvascular
Prazo: dentro de 3 horas
Avaliaremos a IMR no laboratório de cateterismo imediatamente antes da ICP, então reopro intracoronário ou placebo será administrado e reavaliaremos a IMR 15 minutos após a administração do medicamento do estudo. Por fim, realizaremos PCI e mediremos imediatamente a IMR pós-procedimento.
dentro de 3 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de infarto do miocárdio periprocedimento
Prazo: dentro de 24 horas
Avaliaremos o infarto do miocárdio periprocedimento 8 a 24 horas após a ICP
dentro de 24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Melbourne

Investigadores

  • Investigador principal: Andrew Wilson, MD PhD, University of Melbourne

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2012

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2014

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de dezembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de abril de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

7 de abril de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de abril de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de abril de 2014

Última verificação

1 de abril de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SVH 001

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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