Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Randomizovaná studie intrakoronárního Reopro ke zlepšení koronární mikrovaskulární funkce (Intracor)

2. dubna 2014 aktualizováno: A/P Andrew Wilson, University of Melbourne

Randomizovaná kontrolní studie intrakoronárního Reopro ke zlepšení koronární mikrovaskulární funkce

Mikrovaskulární dysfunkce je klíčovým determinantem patogeneze a výsledku u pacientů trpících akutním infarktem myokardu.

Vyšetřovatelé předpokládají, že léčba intrakoronárním abciximabem, silným protidestičkovým činidlem, v době zavádění koronárního stentu, zlepší mikrovaskulární funkci.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Index mikrocirkulační rezistence (IMR), invazivní měřítko koronární mikrovaskulární funkce, koreluje s klinickými výsledky u pacientů se stabilní anginou pectoris a infarktem myokardu s ST elevací. Inhibitor receptoru glykoproteinu IIb/IIIa, abciximab, zlepšuje koronární mikrovaskulární funkci a snižuje závažné srdeční nežádoucí příhody u pacientů s akutními koronárními syndromy. Tato studie bude zkoumat, zda intrakoronární bolus abciximabu u pacientů s infarktem myokardu bez ST elevace snižuje IMR a zlepšuje mikrovaskulární funkci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
    • Victoria
      • Fitzroy, Victoria, Austrálie, 3101
        • St Vincent's hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient s akutními koronárními syndromy

Kritéria vyloučení:

  • Pacient s neléčeným zhoubným nádorem, diseminovaným zhoubným nádorem, aktivním zánětlivým onemocněním, aktivním infekčním onemocněním pacienti neschopní dát informovaný souhlas Pacienti se STEMI

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intrakoronární abciximab (Reopro)
Lék: Abciximab
Tento lék bude podáván intrakoronárně před perkutánní koronární intervencí.
Ostatní jména:
  • Reopro
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Intrakoronární Reopro

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index mikrovaskulární rezistence
Časové okno: do 3 hodin
IMR vyhodnotíme v katetrizační laboratoři bezprostředně před PCI, poté bude aplikováno intrakoronární reopro nebo placebo a IMR znovu posoudíme 15 minut po dodání studovaného léku. Nakonec provedeme PCI a ihned změříme IMR post-procedura.
do 3 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Incidence periprocedurálního infarktu myokardu
Časové okno: během 24 hodin
Periprocedurální infarkt myokardu vyhodnotíme 8 až 24 hodin po PCI
během 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Melbourne

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Andrew Wilson, MD PhD, University of Melbourne

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2014

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. prosince 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. dubna 2014

První zveřejněno (Odhad)

7. dubna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. dubna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2014

Naposledy ověřeno

1. dubna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SVH 001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Abciximab

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit